Divarasib के परिणाम फेफड़ों के कैंसर में जीवित रहने की अवधि में 5.7 महीने का लाभ दिखाते हैं

Roche द्वारा 25 अक्टूबर, 2026 को घोषित Divarasib के परिणामों से पता चला कि फेफड़ों के कैंसर के इस प्रायोगिक उपचार ने औसत समग्र जीवित रहने की अवधि को 17.7 महीने तक बढ़ाया, जबकि sotorasib या adagrasib के साथ यह 12.0 महीने थी। चरण III Krascendo 1 के निष्कर्ष Roche की ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन के पक्ष में साक्ष्य को मजबूत करते हैं, लेकिन divarasib अभी भी जांचाधीन है।

मुख्य बातें

• पहले उपचार करा चुके KRAS G12C-म्यूटेशन वाले फेफड़ों के कैंसर में औसत समग्र जीवित रहने की अवधि 5.7 महीने बढ़ी।
• परीक्षण में रोग बढ़ने से पहले जीवित रहने की अवधि भी अधिक रही और सुरक्षा के कोई नए संकेत सामने नहीं आए।
• Roche स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ काम कर रही है और अन्य उपचार स्थितियों में divarasib का परीक्षण कर रही है।

विषय-सूची

• Divarasib के परिणामों से सीधे तुलनात्मक परीक्षण में जीवित रहने का लाभ स्थापित होता है
• सुरक्षा संबंधी निष्कर्ष प्रभावकारिता के आंकड़ों का समर्थन करते हैं
• नियामकीय कार्य और व्यापक परीक्षण अभी बाकी हैं
• निष्कर्ष

Divarasib के परिणामों से सीधे तुलनात्मक परीक्षण में जीवित रहने का लाभ स्थापित होता है

Roche की चरण III Krascendo 1 की घोषणा में पहले उपचार करा चुके, KRAS G12C म्यूटेशन वाले उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों के कैंसर से पीड़ित 338 वयस्कों का यादृच्छिक, ओपन-लेबल अध्ययन बताया गया। प्रतिभागियों को या तो अकेले divarasib दिया गया या KRAS G12C के दो मौजूदा अवरोधकों—sotorasib या adagrasib—में से एक।

प्राथमिक विश्लेषण में, नियंत्रण समूह की तुलना में divarasib ने मृत्यु का जोखिम 44% कम किया। समग्र जीवित रहने की अवधि के लिए जोखिम अनुपात 0.56 था, जिसका 95% विश्वास अंतराल 0.41–0.78 और p-मूल्य 0.0005 था। औसत जीवित रहने की अवधि में 5.7 महीने का अंतर परीक्षण समूहों का वर्णन करता है, यह हर रोगी के लिए सुनिश्चित लाभ नहीं है।

रोग बढ़ने से पहले या मृत्यु होने तक की अवधि—रोग बढ़ने-मुक्त जीवित रहने की औसत अवधि—divarasib के साथ 9.8 महीने थी, जबकि तुलनात्मक उपचारों के साथ यह 5.7 महीने थी। Roche ने कहा कि अध्ययन ने अपने प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक समापन-बिंदु हासिल किए।

निष्कर्ष 2026 यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए और उसी समय The New England Journal of Medicine में प्रकाशित हुए।

सुरक्षा संबंधी निष्कर्ष प्रभावकारिता के आंकड़ों का समर्थन करते हैं

Roche ने सुरक्षा के कोई नए संकेत सामने नहीं आने की सूचना दी। उपचार से संबंधित सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में दस्त, मतली और उल्टी जैसी जठरांत्र संबंधी समस्याएं, साथ ही यकृत विषाक्तता शामिल थीं। कंपनी ने उपचार से संबंधित अधिकांश घटनाओं को हल्की श्रेणी का और प्रबंधनीय बताया।

divarasib के साथ उपचार से संबंधित दवा बंद करने और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की दर कम थी, जबकि रोगियों ने अधिक समय तक उपचार जारी रखा: नियंत्रण समूह में 5.0 महीने की तुलना में 11.3 महीने।

प्रतिक्रिया के निष्कर्ष भी divarasib के पक्ष में थे। प्रतिक्रिया-दर की गणना में उन दस प्रतिभागियों को शामिल नहीं किया गया जिन्हें शुरुआत में मापने योग्य रोग नहीं था, जबकि प्रतिक्रिया की अवधि का आकलन केवल उन रोगियों में किया गया जिन्होंने प्रतिक्रिया दी।

नियामकीय कार्य और व्यापक परीक्षण अभी बाकी हैं

मौजूदा लक्षित दवाओं के साथ सीधी तुलना के कारण ये परिणाम Roche के फेफड़ों के कैंसर पोर्टफोलियो के लिए एक महत्वपूर्ण घटनाक्रम हैं। हालांकि, चरण III के सकारात्मक निष्कर्ष अपने आप में नियामकीय मंज़ूरी नहीं होते और न ही भविष्य की बिक्री स्थापित करते हैं।

Roche के मुख्य चिकित्सा अधिकारी Levi Garraway ने कहा कि कंपनी इस उपचार को रोगियों तक पहुंचाने के लिए स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ करीबी तौर पर काम कर रही है। घोषणा में मंज़ूरी की समय-सीमा नहीं दी गई।

Roche के व्यापक चरण III कार्यक्रम में Krascendo 2 शामिल है, जिसमें पहले उपचार न करा चुके उन्नत रोगियों में divarasib को pembrolizumab के साथ परखा जा रहा है, और Krascendo 3, जिसमें शुरुआती चरण के रोग में सर्जरी और मानक उपचार के बाद divarasib का मूल्यांकन किया जा रहा है। इन अध्ययनों में Krascendo 1 से अलग रोगी समूहों पर ध्यान दिया गया है।

निष्कर्ष

Divarasib के परिणाम पहले उपचार करा चुके फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मौजूदा KRAS G12C अवरोधकों की तुलना में अधिक जीवित रहने की अवधि के साक्ष्य देते हैं। स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ Roche का काम और उसके जारी चरण III अध्ययन आगे देखने योग्य घटनाक्रम हैं; कंपनी ने मंज़ूरी की समय-सीमा घोषित नहीं की है।

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