A zemprocitinib-vizsgálat eredményei szerint a kezelésre adott válaszok a 76. hétig fennmaradtak közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő felnőtteknél – közölte a fejlesztő Lynk Pharmaceuticals 2026. október 28-án. A III. fázisú vizsgálatban a kísérleti, szájon át szedhető gyógyszert olyan betegeknél tesztelték, akiknél a korábbi biológiai terápiákra nem alakult ki megfelelő válasz, vagy akik nem tolerálták azokat.
Főbb tudnivalók
- A vizsgálat a 24. héten elérte az elsődleges és a legfontosabb másodlagos hatásossági végpontokat – közölte a Lynk.
- A folyamatos zemprocitinib-kezelésben részesülő betegeknél a magas válaszarányok a 76. hétig fennmaradtak.
- A Lynk közlése szerint a hosszú távú kezelés során nem jelentkeztek új biztonságossági jelzések.
A zemprocitinib-vizsgálat eredményei a 76. hétig
A vizsgálatba 430 beteget vontak be véletlenszerűen, közülük 429-en kaptak legalább egy adagot. Az első 24 hétben a betegek naponta kétszer 12 mg zemprocitinibet vagy placebót kaptak. Ezt követően folytatták az aktív kezelést, vagy arra váltottak.
A Lynk közlése szerint a zemprocitinib a 24. héten statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett a placebóhoz képest az elsődleges ACR20 végpont, valamint a legfontosabb másodlagos végpontok tekintetében. A vállalat az alábbi hosszabb távú válaszarányokat közölte a folyamatos kezelésben részesülő betegeknél.
| Mutató | Részletek |
|---|---|
| ACR20-válasz | 93,0% az 52. héten; 91,8% a 76. héten |
| ACR50-válasz | 79,9% az 52. héten; 80,5% a 76. héten |
| ACR70-válasz | 52,5% az 52. héten; 62,4% a 76. héten |
Biztonságosság és fejlesztési tervek
A Lynk szerint a gyógyszer biztonságossági profilja a kezdeti, 24 hetes időszakban általában hasonló volt a placebóéhoz, és a 76. hétig változatlan maradt; új biztonságossági jelzést nem azonosítottak. A vállalat a közleményben nem adott meg összesített adatokat a nemkívánatos események arányáról.
A zemprocitinibet atópiás dermatitisz és spondylitis ankylopoetica kezelésére is fejlesztik. Az atópiás dermatitiszre vonatkozó új gyógyszer iránti kérelmet a kínai Nemzeti Gyógyszerügyi Termékfelügyeleti Hivatal elfogadta felülvizsgálatra, míg a spondylitis ankylopoetica elleni III. fázisú program folyamatban van.
A Lynk és a Simcere Pharmaceutical Group 2022 márciusában kereskedelmi együttműködési megállapodást kötött a zemprocitinib nagy-kínai térségbeli, reumatoid artritisz és spondylitis ankylopoetica elleni forgalmazásáról.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzététel időpontjában rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat ellenőrizze önállóan, és szükség esetén forduljon megfelelő képesítéssel rendelkező szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
Hozzászólások
Légy tisztelettudó. Tilos a spam, más személynek kiadni magad és bizalmas hozzáférési adatokat közzétenni. A szokásos bejegyzések és hozzászólások azonnal megjelennek; a gyanús linkeket tartalmazókat ellenőrzésig visszatartjuk.
Kérlek, várj...