Laba Argenx naik menjadi $506 juta pada kuartal ketiga 2026 dari $344 juta setahun sebelumnya, sementara penjualan bersih produk VYVGART secara global mencapai $1,721 miliar. Dalam pengumuman hasil pada 22 Oktober, perusahaan imunologi itu juga menguraikan rencana pengajuan regulasi untuk indikasi lain VYVGART Hytrulo pada akhir tahun serta pembacaan hasil uji empasiprubart pada Desember.

Poin-Poin Utama

  • VYVGART menghasilkan penjualan bersih kuartalan sebesar $1,721 miliar, dengan argenx melaporkan pertumbuhan 54% dari tahun ke tahun dan 13% dari kuartal ke kuartal.
  • Gabungan beban penelitian dan pengembangan serta penjualan, umum, dan administrasi kini diperkirakan berjumlah sekitar $4 miliar pada 2026.
  • Pengajuan untuk IMNM masih direncanakan pada akhir tahun, sementara hasil Fase 3 empasiprubart untuk neuropati motorik multifokal diperkirakan keluar pada Desember.

Daftar Isi

Laba Argenx meningkat seiring kenaikan pengeluaran

Untuk tiga bulan yang berakhir pada 30 September, laba operasional mencapai $486 juta, dibandingkan dengan $346 juta pada periode yang sama tahun 2025. Laba per saham terdilusi meningkat menjadi $7,80 dari $5,18. Selama sembilan bulan pertama, penjualan bersih produk berjumlah $4,534 miliar dan laba mencapai $1,344 miliar.

Perluasan penjualan disertai kenaikan biaya pengembangan dan komersialisasi. Beban penelitian dan pengembangan kuartalan naik menjadi $503 juta dari $359 juta, sedangkan beban penjualan, umum, dan administrasi meningkat menjadi $598 juta dari $336 juta.

Kategori terakhir mencakup sekitar $150 juta beban terkait akuisisi Forte Biosciences. Argenx kini memperkirakan gabungan beban penelitian dan pengembangan serta penjualan, umum, dan administrasi sekitar $4 miliar untuk setahun penuh, termasuk biaya terkait transaksi Forte.

Likuiditas setelah pembayaran akuisisi Forte

Argenx mengakhiri September dengan kas dan setara kas sebesar $2,6 miliar serta aset keuangan lancar sebesar $1,1 miliar, atau total $3,7 miliar. Jumlah tersebut dibandingkan dengan $4,4 miliar pada 31 Desember 2025.

Saldo September tersebut tercatat setelah pembayaran sekitar $2,1 miliar untuk Forte Biosciences, setelah dikurangi kas yang diperoleh. Perusahaan menyajikan angka likuiditas gabungan ini sebagai ukuran non-IFRS.

Rencana regulasi VYVGART berlanjut hingga 2027

Argenx telah mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis tambahan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk VYVGART dalam pengobatan miastenia gravis okular. Secara terpisah, FDA menerima aplikasi VYVGART dan VYVGART Hytrulo untuk miastenia gravis generalisata pediatrik guna menjalani tinjauan prioritas, dengan tanggal target keputusan pada Februari 2027.

Menyusul hasil positif Fase 3 ALKIVIA yang disebutkan perusahaan, argenx masih sesuai jadwal untuk mengajukan aplikasi VYVGART Hytrulo untuk miopati nekrotikans yang dimediasi imun, atau IMNM, paling lambat akhir 2026. Pengajuan tersebut didukung oleh Penetapan Terapi Terobosan. Perusahaan juga merencanakan studi registrasi tambahan untuk dermatomiositis.

Tonggak lain yang diperkirakan mencakup hasil utama studi Fase 3 ADVANCE-NEXT untuk trombositopenia imun primer pada paruh pertama 2027 dan peluncuran autoinjektor VYVGART Hytrulo untuk semua indikasi yang disetujui pada paruh kedua 2027.

Pembacaan hasil empasiprubart dan pengembangan FB102

Rilis data tahap akhir berikutnya yang dijadwalkan adalah untuk empasiprubart, kandidat anti-C2. Argenx memperkirakan hasil utama studi Fase 3 EMPASSION untuk neuropati motorik multifokal pada Desember 2026. Hasil studi Fase 3 EMVIGORATE dan EMNERGIZE untuk polineuropati demielinisasi inflamatorik kronis diperkirakan pada paruh kedua 2027.

Argenx juga melanjutkan pengembangan FB102 menuju Fase 3 untuk penyakit seliak setelah memperoleh hasil positif Fase 2, sementara program untuk alopecia areata dan vitiligo masih berlangsung. Studi Fase 3 adimanebart untuk sindrom miastenik kongenital diperkirakan dimulai pada 2026.

Perusahaan menyatakan bahwa mereka masih sesuai jadwal untuk mencapai target Vision 2030: merawat 50.000 pasien di seluruh dunia, memperoleh 10 indikasi berlabel, dan membawa lima kandidat dalam jalur pengembangan ke tahap pengembangan registrasi pada 2030. Target tersebut merupakan sasaran perusahaan, bukan tonggak yang telah tercapai.

Kesimpulan

Penjualan VYVGART mendukung kenaikan laba kuartalan meskipun beban meningkat. Tonggak Argenx berikutnya yang direncanakan mencakup pembacaan hasil empasiprubart pada Desember dan pengajuan IMNM pada akhir tahun, dengan pembaruan regulasi dan klinis lebih lanjut diperkirakan pada 2027.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Penafian

Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau perpajakan yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan informasi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan bentuk dukungan.