Hasil uji klinis zemprocitinib menunjukkan respons pengobatan yang bertahan hingga minggu ke-76 pada orang dewasa dengan artritis reumatoid sedang hingga berat, kata pengembangnya, Lynk Pharmaceuticals, pada 28 Oktober 2026. Studi Fase III tersebut menguji obat oral investigasional pada pasien yang menunjukkan respons tidak memadai atau intoleransi terhadap terapi biologis sebelumnya.
Poin-Poin Utama
- Uji klinis tersebut memenuhi titik akhir efikasi primer dan sekunder utama pada minggu ke-24, kata Lynk.
- Pasien yang menerima pengobatan zemprocitinib berkelanjutan mempertahankan tingkat respons yang tinggi hingga minggu ke-76.
- Lynk mengatakan tidak ada sinyal keamanan baru yang muncul selama pengobatan jangka panjang.
Hasil uji klinis zemprocitinib hingga minggu ke-76
Studi tersebut mengacak 430 pasien, 429 di antaranya menerima sedikitnya satu dosis. Selama 24 minggu pertama, pasien menerima zemprocitinib 12 mg dua kali sehari atau plasebo. Setelah itu, mereka melanjutkan pengobatan atau beralih ke pengobatan aktif.
Lynk mengatakan zemprocitinib menghasilkan perbaikan yang signifikan secara statistik dibandingkan plasebo pada minggu ke-24 dalam titik akhir primer ACR20 dan titik akhir sekunder utama. Perusahaan melaporkan tingkat respons jangka panjang berikut untuk pasien yang menerima pengobatan berkelanjutan.
| Butir | Rincian |
|---|---|
| Respons ACR20 | 93,0% pada minggu ke-52; 91,8% pada minggu ke-76 |
| Respons ACR50 | 79,9% pada minggu ke-52; 80,5% pada minggu ke-76 |
| Respons ACR70 | 52,5% pada minggu ke-52; 62,4% pada minggu ke-76 |
Keamanan dan rencana pengembangan
Lynk mengatakan profil keamanan obat tersebut secara umum sebanding dengan plasebo selama periode awal 24 minggu dan tetap konsisten hingga minggu ke-76, tanpa sinyal keamanan baru yang teridentifikasi. Perusahaan tidak memberikan tingkat efek samping secara keseluruhan dalam rilis tersebut.
Zemprocitinib juga sedang dikembangkan untuk dermatitis atopik dan spondilitis ankilosa. Permohonan obat baru untuk dermatitis atopik telah diterima untuk ditinjau oleh Administrasi Produk Medis Nasional China, sementara program Fase III untuk spondilitis ankilosa sedang berlangsung.
Lynk dan Simcere Pharmaceutical Group menjalin kolaborasi komersialisasi pada Maret 2022 untuk zemprocitinib dalam pengobatan artritis reumatoid dan spondilitis ankilosa di Tiongkok Raya.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi memiliki risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
Komentar
Bersikaplah hormat. Dilarang mengirim spam, menyamar sebagai orang lain, atau membagikan kredensial pribadi. Postingan dan komentar biasa langsung muncul; tautan mencurigakan ditahan untuk ditinjau.
Tolong tunggu...