Uji ivonescimab yang direncanakan oleh Summit Therapeutics dan ECOG-ACRIN Cancer Research Group akan menguji apakah antibodi investigasional yang dikombinasikan dengan kemoterapi dapat meningkatkan kelangsungan hidup pada kanker saluran empedu stadium lanjut. Diumumkan pada 21 Oktober 2026, studi Fase II/III di AS ini dirancang untuk menghasilkan bukti yang dapat mendukung pengajuan regulasi, dengan aktivasi lokasi uji klinis diperkirakan pada kuartal IV 2026.
Pokok-Pokok Penting
- EA2251 akan membandingkan ivonescimab plus kemoterapi dengan kombinasi imunoterapi dan kemoterapi lini pertama yang sudah digunakan.
- Summit akan menyediakan obat dan dukungan keuangan untuk studi yang didanai National Cancer Institute ini.
- Studi di AS ini menyusul laporan manfaat kelangsungan hidup dalam uji terpisah di China yang disponsori Akeso.
Daftar Isi
- Uji ivonescimab akan dibandingkan dengan pengobatan saat ini
- Summit menyediakan obat, sementara jaringan nasional memimpin pelaksanaan
- Studi di China menjadi dasar pertimbangan, bukan hasil di AS
- Kesimpulan
Uji ivonescimab akan dibandingkan dengan pengobatan saat ini
Pengumuman uji EA2251 menjelaskan studi acak yang membandingkan ivonescimab plus gemcitabine dan cisplatin dengan pembrolizumab atau durvalumab yang masing-masing dikombinasikan dengan kemoterapi yang sama. Penggunaan kerangka kemoterapi yang sama memungkinkan studi ini menilai rejimen berbasis ivonescimab dibandingkan pengobatan lini pertama saat ini.
Uji label terbuka ini akan merekrut pasien di Amerika Serikat dan menggunakan kelangsungan hidup keseluruhan sebagai titik akhir primer. Uji ini dirancang untuk mendukung registrasi, yang berarti buktinya dapat mendukung pengajuan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS; pengumuman tersebut bukan merupakan persetujuan maupun laporan hasil.
Ivonescimab menargetkan PD-1 dan VEGF sekaligus, dengan memadukan mekanisme imunoterapi dan pendekatan yang dirancang untuk menghambat pembentukan pembuluh darah. Obat ini belum disetujui di Amerika Serikat.
| Hal | Detail |
|---|---|
| Ukuran efikasi sekunder | Kelangsungan hidup bebas progresi dan tingkat respons objektif |
| Durabilitas respons | Durasi respons |
| Ukuran tambahan penyakit | Tingkat pengendalian penyakit |
| Penilaian tolerabilitas | Keamanan |
Summit menyediakan obat, sementara jaringan nasional memimpin pelaksanaan
National Cancer Institute, bagian dari National Institutes of Health AS, mendanai EA2251. Summit akan menyediakan ivonescimab dan memberikan dukungan keuangan berdasarkan perjanjian kolaborasinya dengan ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN akan melaksanakan studi melalui National Clinical Trials Network milik NCI, dengan partisipasi Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology, dan SWOG Cancer Research Network. Kolaborasi ini ditujukan untuk mendukung perekrutan peserta di jaringan lokasi uji klinis AS yang luas untuk kanker langka.
Bagi Summit, yang mengembangkan ivonescimab melalui kemitraan dengan penemunya, Akeso, perjanjian ini menambahkan studi kelompok kolaboratif ke dalam program pengembangan obat tersebut. Aktivasi lokasi tetap merupakan tonggak yang diharapkan, bukan tahap yang telah selesai.
Studi di China menjadi dasar pertimbangan, bukan hasil di AS
Pada Agustus 2026, Akeso melaporkan bahwa ivonescimab plus kemoterapi meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan dibandingkan durvalumab plus kemoterapi dalam analisis interim yang telah ditentukan sebelumnya dari HARMONi-GI1, uji Fase III terpisah yang dilakukan di China. Akeso juga melaporkan bahwa studi tersebut memenuhi titik akhir sekunder utamanya untuk kelangsungan hidup bebas progresi dan tingkat respons objektif.
Temuan tersebut menjadi dasar pertimbangan EA2251, tetapi tidak menetapkan hasil uji yang direncanakan di AS. Hasil terperinci HARMONi-GI1 dijadwalkan dipresentasikan pada 25 Oktober di Kongres European Society for Medical Oncology 2026.
Kanker saluran empedu mencakup kanker kandung empedu dan kanker yang berasal dari saluran empedu. Kanker ini sering didiagnosis setelah menyebar, dan ECOG-ACRIN menyatakan bahwa pilihan pengobatan yang lebih baik masih diperlukan meskipun ada kemajuan dari penambahan imunoterapi ke kemoterapi.
Kesimpulan
Perkembangan berikutnya yang dijadwalkan adalah presentasi hasil terperinci HARMONi-GI1 pada 25 Oktober, disusul aktivasi lokasi uji di AS yang diperkirakan pada kuartal IV 2026. EA2251 kemudian akan menguji apakah manfaat yang dilaporkan di China dapat menghasilkan peningkatan kelangsungan hidup dibandingkan pengobatan saat ini pada populasi di AS.
Baca Berita Lainnya
Pernyataan Penyangkalan
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan suatu aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
