Pada 20 Oktober 2026, Oncolytics Biotech mengumumkan bahwa perusahaan akan mempresentasikan abstrak dan poster elektronik mengenai uji klinis REO 033 yang sedang berlangsung di Kongres European Society for Medical Oncology 2026. Presentasi tersebut membahas desain dan pengembangan studi kanker kolorektalnya yang masih berjalan, bukan hasil efikasi baru.
Intisari
- Studi acak ini menguji apakah penambahan pelareorep meningkatkan efektivitas regimen standar lini kedua untuk kanker kolorektal.
- Uji klinis ini direncanakan merekrut 30 pasien untuk setiap kelompok pengobatan, dengan tingkat respons objektif sebagai titik akhir utamanya.
- Perluasan yang berpotensi menjadi uji pivotal dapat mendukung pengajuan persetujuan pada masa mendatang, tetapi jalur tersebut masih bersyarat.
Daftar Isi
- REO 033 menguji pelareorep dibandingkan pengobatan standar
- Sinyal awal masih memerlukan konfirmasi terkontrol
- Perluasan potensial bukan keputusan persetujuan
- Kesimpulan
REO 033 menguji pelareorep dibandingkan pengobatan standar
Pengumuman uji klinis REO 033 yang sedang berlangsung dari Oncolytics menjelaskan studi Fase 2 acak, terkontrol, dan terbuka pada pasien kanker kolorektal metastatik dengan mutasi RAS dan kondisi mikrosatelit stabil, yang penyakitnya berkembang setelah terapi lini pertama berbasis oksaliplatin.
Satu kelompok akan menerima pelareorep bersama FOLFIRI dan bevacizumab. Kelompok pembanding akan menerima FOLFIRI dan bevacizumab saja. FOLFIRI mengombinasikan asam folinat, fluorourasil, dan irinotekan.
Pelareorep adalah imunoterapi investigasional yang dikembangkan Oncolytics, yang diperdagangkan di Nasdaq dengan simbol ONCY. Perbandingan langsung dalam uji klinis ini dimaksudkan untuk menentukan apakah penambahan obat tersebut meningkatkan hasil dibandingkan regimen pengobatan yang sudah ada.
| Hal | Rincian |
|---|---|
| Konferensi | Kongres ESMO 2026 |
| Format presentasi | Poster elektronik uji klinis yang sedang berlangsung |
| Nomor presentasi | 994eTiP |
| Alokasi yang direncanakan | 30 pasien untuk setiap kelompok pengobatan |
| Penelitian biomarker | Sampel darah dan tumor sedang dikumpulkan untuk dievaluasi. |
Sinyal awal masih memerlukan konfirmasi terkontrol
Perusahaan menyatakan REO 033 dirancang untuk memvalidasi temuan yang menjanjikan dari studi REO 022 sebelumnya. Temuan tersebut mencakup pasien kanker kolorektal lini kedua dengan mutasi KRAS dan kondisi mikrosatelit stabil, serta perbandingan dengan hasil pengobatan historis.
Perbandingan historis tidak sama dengan hasil dari pasien yang diacak dalam satu studi. Karena itu, desain acak REO 033 merupakan langkah penting untuk menguji sinyal efikasi sebelumnya, bukan konfirmasi bahwa sinyal tersebut akan terulang.
Titik akhir utama adalah tingkat respons objektif, yaitu ukuran respons tumor. Penilaian sekunder mencakup kelangsungan hidup keseluruhan, kelangsungan hidup bebas progresi, pengendalian penyakit, durasi respons, serta keamanan dan tolerabilitas.
Perluasan potensial bukan keputusan persetujuan
Oncolytics menyatakan bahwa interaksi terkini dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) membuka peluang untuk memulai perluasan pivotal, yang disebut Bagian B, sebagai kelanjutan dari Bagian A yang saat ini sedang merekrut pasien.
Perusahaan menyatakan bahwa perluasan tersebut dapat mendukung pengajuan persetujuan dipercepat berdasarkan tingkat respons objektif dan persetujuan penuh berdasarkan kelangsungan hidup bebas progresi. Ini merupakan jalur pengembangan yang potensial, bukan pengajuan yang telah dilakukan atau persetujuan regulator.
Pengumuman tersebut tidak menyertakan hasil respons atau kelangsungan hidup baru dari REO 033, maupun tanggal publikasinya.
Kesimpulan
Agenda berikutnya yang diumumkan adalah presentasi uji klinis yang sedang berlangsung di ESMO. Presentasi tersebut akan menguraikan studi yang masih berjalan; bukti manfaat tambahan pelareorep harus berasal dari hasil terkontrol yang dirilis kemudian.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat artikel diterbitkan dan dapat berubah. Periksa sendiri informasi penting dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
