Hasil uji emvistegrast yang diumumkan Gilead Sciences pada 19 Oktober 2026 menunjukkan bahwa terapi oral investigasional tersebut mencapai endpoint primer dalam studi Fase 2 untuk kolitis ulseratif. Pada minggu ke-12, 66% pasien yang menerima dosis 200 mg mencapai respons klinis, dibandingkan dengan 37% pasien yang menerima plasebo. Gilead berencana memulai studi monoterapi Fase 3 pada 2027.
Hal-Hal Penting
- Dosis 200 mg menghasilkan keunggulan 29 poin persentase dibandingkan plasebo dalam respons klinis pada minggu ke-12.
- Remisi klinis mencapai 31% pada kelompok yang menerima terapi, dibandingkan dengan 8% pada kelompok plasebo.
- Emvistegrast masih merupakan obat investigasional dan belum disetujui di mana pun di dunia.
Daftar Isi
- Uji emvistegrast menunjukkan perbaikan pada minggu ke-12
- Temuan keamanan mencakup semua kelompok dosis aktif
- Fase 3 direncanakan, tetapi belum dimulai
- Kesimpulan
Uji emvistegrast menunjukkan perbaikan pada minggu ke-12
Pengumuman hasil Fase 2 SWIFT Gilead menguraikan studi pada orang dewasa dengan kolitis ulseratif aktif sedang hingga berat. Temuan tersebut berasal dari fase induksi selama 12 minggu yang dikontrol dengan plasebo dan dipresentasikan di United European Gastroenterology Week 2026 di Barcelona.
Endpoint primer mengukur respons klinis menggunakan skor klinis Mayo yang dimodifikasi. Remisi klinis merupakan endpoint sekunder yang terpisah; karena itu, tingkat respons tidak boleh ditafsirkan sebagai proporsi pasien yang mencapai remisi.
Gilead menyatakan bahwa dosis 200 mg mencapai endpoint primer dan menunjukkan perbedaan signifikan pada beberapa ukuran sekunder berdasarkan nilai p nominal. Penyembuhan mukosa tercapai pada 24% pasien yang menerima dosis tersebut, dibandingkan dengan 10% pada kelompok plasebo.
| Item | Detail |
|---|---|
| Bentuk terapi | Terapi oral investigasional sekali sehari. |
| Kelompok dosis | 200 mg, 75 mg dan 25 mg, serta plasebo. |
| Alokasi studi | Peserta diacak secara merata ke dalam empat kelompok. |
| Desain jangka panjang | Fase pemeliharaan hingga minggu ke-52; perpanjangan terapi tersamar hingga minggu ke-116. |
Temuan keamanan mencakup semua kelompok dosis aktif
Gilead menyebut emvistegrast secara umum dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping terjadi pada 36% peserta di seluruh kelompok terapi gabungan, dibandingkan dengan 37% pada kelompok plasebo, dan sebagian besar berkategori tingkat 2 atau lebih rendah. Persentase keamanan tersebut mencakup ketiga dosis aktif, bukan hanya kelompok 200 mg yang disorot dalam hasil efikasi.
Efek samping serius terjadi pada empat dari 178 peserta yang menerima emvistegrast, atau 2%, dan tidak terjadi pada peserta plasebo. Semuanya dinilai tidak terkait dengan obat studi. Di seluruh populasi studi, tiga dari 238 peserta menghentikan partisipasi karena efek samping.
Fase 3 direncanakan, tetapi belum dimulai
Swati Tole, wakil presiden senior pengembangan klinis bidang inflamasi di Gilead, mengatakan perusahaan berencana memulai studi monoterapi Fase 3 pada 2027. Ia juga menggambarkan emvistegrast sebagai calon landasan bagi pendekatan kombinasi di masa depan, bukan mengumumkan program terapi kombinasi yang telah rampung.
Obat ini dirancang untuk menghambat secara selektif jalur integrin alfa-4-beta-7. Temuan tahap menengah ini mendukung penyelidikan lebih lanjut, tetapi Gilead mengingatkan bahwa keamanan dan efikasi emvistegrast belum ditetapkan. Hasil yang dilaporkan mencakup pengobatan awal, bukan bukti pengendalian penyakit yang berkelanjutan.
Kesimpulan
Tonggak pengembangan berikutnya yang direncanakan adalah dimulainya studi monoterapi Fase 3 Gilead pada 2027. Hal itu masih berupa rencana perusahaan, sementara bukti yang tersedia saat ini menunjukkan hasil positif Fase 2 selama 12 minggu, bukan terapi yang telah disetujui.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa sendiri informasi penting dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
