Rencana restrukturisasi EyePoint yang diumumkan pada 19 Oktober 2026 mencakup pengurangan tenaga kerja sekitar 53% dan penghentian pekerjaan uji coba pivotal yang sedang berlangsung untuk degenerasi makula terkait usia tipe basah (wet AMD), seiring perusahaan memprioritaskan Duravyu untuk edema makula diabetik (DME). Rencana pengurangan biaya ini menyusul kegagalan uji coba wet AMD Fase 3 kedua dalam mencapai titik akhir utama terkait penglihatan.
Poin-Poin Utama
- EyePoint berencana mengurangi tenaga kerjanya sekitar 53% seiring pengalihan sumber daya pengembangan.
- Duravyu gagal mencapai titik akhir utama dalam LUCIA, meskipun terdapat temuan sekunder yang menguntungkan.
- Manajemen memperkirakan hasil pivotal DME dari COMO dan CAPRI pada kuartal keempat 2027.
Daftar Isi
- Restrukturisasi EyePoint mengalihkan sumber daya ke DME
- LUCIA gagal dalam pengujian utama terkait penglihatan
- Hasil DME masih menjadi tonggak yang akan datang
- Kesimpulan
Restrukturisasi EyePoint mengalihkan sumber daya ke DME
Perusahaan bioteknologi tahap klinis ini memusatkan perhatian pada edema makula diabetik, atau DME, alih-alih melanjutkan program pivotal wet AMD seperti yang sebelumnya direncanakan. Kedua program mengevaluasi Duravyu, obat investigasional dengan kandungan vorolanib yang diberikan melalui sistem penghantaran berkelanjutan.
Pengurangan tenaga kerja tersebut merupakan rencana yang telah diumumkan, bukan pengurangan yang dipastikan telah selesai. Tujuan yang dinyatakan adalah menekan biaya dan memprioritaskan pengembangan DME tahap lanjut; informasi yang tersedia tidak mengukur estimasi penghematan atau biaya restrukturisasi.
Penghentian pekerjaan uji coba pivotal yang sedang berlangsung bukan berarti perusahaan telah selesai mengevaluasi temuan wet AMD. EyePoint menyatakan akan melakukan analisis tambahan terhadap LUCIA dan kumpulan data Fase 3 gabungan untuk menilai kemungkinan langkah selanjutnya bagi indikasi tersebut.
| Item | Detail |
|---|---|
| Jumlah peserta LUCIA | 475 pasien |
| Jumlah peserta LUGANO | 432 pasien |
| Regimen Duravyu untuk wet AMD | 2.7 mg setiap 24 minggu, dengan aflibercept tambahan bila diperlukan |
| Regimen kontrol untuk wet AMD | Aflibercept 2 mg berlabel resmi setiap delapan minggu |
LUCIA gagal dalam pengujian utama terkait penglihatan
Pengumuman hasil LUCIA pada 19 Oktober dari EyePoint menyatakan bahwa Duravyu tidak membuktikan non-inferioritas statistik terhadap aflibercept berlabel resmi dalam perubahan ketajaman penglihatan terkoreksi terbaik. Uji coba tersebut menunjukkan peningkatan penglihatan, tetapi hasil itu tidak cukup untuk memenuhi titik akhir utama yang telah ditetapkan sebelumnya.
Uji coba LUGANO sebelumnya juga gagal mencapai titik akhir utamanya dalam kumpulan data lengkap. Secara keseluruhan, kedua hasil tersebut membuat program wet AMD belum menghasilkan pencapaian titik akhir utama yang sukses dalam salah satu dari dua studi pivotalnya.
Meski demikian, EyePoint melaporkan temuan sekunder yang menguntungkan, termasuk berkurangnya beban pengobatan, kendali anatomis, dan keamanan dengan pemberian dosis berulang. Lebih dari separuh pasien Duravyu tidak memerlukan suntikan tambahan hingga 56 minggu dalam kedua uji coba. Temuan tersebut tidak mengubah kegagalan mencapai titik akhir utama.
Hasil DME masih menjadi tonggak yang akan datang
EyePoint terus memajukan studi pivotal COMO dan CAPRI untuk DME, dengan hasil utama yang diperkirakan akan diumumkan pada kuartal keempat 2027. Waktu tersebut merupakan perkiraan manajemen, bukan hasil klinis yang telah diperoleh.
Keyakinan perusahaan sebagian bertumpu pada studi Fase 2 VERONA, yang mencapai titik akhir utamanya, yaitu memperpanjang waktu hingga suntikan tambahan pertama dibandingkan dengan aflibercept untuk kedua dosis Duravyu. Namun, keberhasilan pada tahap lebih awal tidak membuktikan bahwa studi Fase 3 akan berhasil.
Duravyu masih bersifat investigasional dan belum disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Dengan demikian, restrukturisasi ini memusatkan sumber daya pada program pengembangan klinis lainnya, bukan pada produk yang telah disetujui.
Kesimpulan
Tonggak klinis utama terjadwal berikutnya adalah pengumuman hasil utama COMO dan CAPRI yang diperkirakan pada kuartal keempat 2027. Studi-studi tersebut akan menguji apakah program DME dapat mendukung fokus pengembangan EyePoint yang lebih terbatas.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi memiliki risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara independen dan konsultasikan dengan profesional yang memenuhi kualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan bentuk dukungan.
