Saham Omeros turun 14% pada 16 Oktober 2026, menyusul opini regulator Eropa yang tidak menguntungkan mengenai narsoplimab, obat perusahaan untuk komplikasi serius akibat transplantasi sel punca. H.C. Wainwright mempertahankan rekomendasi Beli dan target harga $33, dengan menyatakan bahwa kemunduran tersebut tidak mengubah prakiraan keuangannya karena modelnya sudah mengecualikan pasar Eropa.
Intisari
- CHMP mempertahankan opini negatifnya mengenai narsoplimab setelah meninjau ulang permohonan Omeros.
- H.C. Wainwright telah mengecualikan pasar Eropa dari modelnya pada Juni, sehingga prakiraannya tidak berubah.
- Obat tersebut tetap disetujui dan tersedia secara komersial di Amerika Serikat dengan merek YARTEMLEA.
Daftar Isi
- Saham Omeros melemah setelah peninjauan ulang di Eropa
- Mengapa prakiraan analis tidak berubah
- Omeros melanjutkan rencana akses sekaligus penjualan di AS
- Kesimpulan
Saham Omeros melemah setelah peninjauan ulang di Eropa
Pengumuman regulator Omeros pada 16 Oktober mengonfirmasi bahwa Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia Badan Obat-obatan Eropa mengeluarkan opini negatif setelah meninjau ulang permohonan perusahaan. Permohonan tersebut meminta izin penggunaan narsoplimab untuk mengobati mikroangiopati trombotik terkait transplantasi sel punca hematopoietik, yang dikenal sebagai TA-TMA.
Hasil tersebut berarti Omeros belum memperoleh izin Eropa yang diupayakannya. Perusahaan menyatakan bahwa belum ada terapi yang disetujui untuk TA-TMA di Eropa dan rencananya untuk melisensikan hak komersialisasi di Uni Eropa kepada pihak ketiga masih bergantung pada pemberian izin.
Kemunduran di Eropa ini terpisah dari status obat tersebut di AS. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui narsoplimab dengan nama YARTEMLEA pada Desember 2025, dan Omeros memasarkannya melalui tenaga penjualan lapangannya sendiri di AS.
| Butir | Rincian |
|---|---|
| Opini CHMP awal | Opini negatif diadopsi pada Juni 2026. |
| Hasil peninjauan ulang | Opini negatif diumumkan pada 16 Oktober 2026. |
| Populasi yang disetujui di AS | Pasien TA-TMA berusia dua tahun ke atas. |
| Rencana komersial di Eropa | Lisensi kepada pihak ketiga direncanakan jika izin Uni Eropa diberikan. |
Mengapa prakiraan analis tidak berubah
H.C. Wainwright menegaskan kembali rekomendasi Beli dan target harga $33 pada 16 Oktober. Perusahaan tersebut telah menghapus pasar Eropa dari modelnya pada Juni, sehingga hasil regulasi terbaru tidak mengharuskannya menurunkan prakiraan yang menjadi dasar target tersebut.
Perbedaan ini menjelaskan bagaimana perkembangan regulasi yang merugikan dapat terjadi bersamaan dengan rekomendasi analis yang tidak berubah: model tersebut sejak awal sudah mengasumsikan tidak ada kontribusi dari Eropa. Rekomendasi dan target itu tetap merupakan penilaian perusahaan investasi, bukan panduan perusahaan atau jaminan harga saham di masa mendatang.
Omeros melanjutkan rencana akses sekaligus penjualan di AS
Omeros menyatakan bahwa pihaknya berupaya memungkinkan akses YARTEMLEA dengan penggantian biaya penuh melalui skema pasien bernama di Eropa dan wilayah lain, jika diizinkan. Ini merupakan inisiatif akses, bukan pengumuman persetujuan pemasaran di Eropa.
Dengan menyebut meningkatnya permintaan pasokan komersial di AS, perusahaan juga memberi tahu CHMP bahwa pihaknya berniat menghentikan program penggunaan belas kasih. Pasien yang sudah menerima pengobatan melalui program tersebut akan memperoleh obat yang cukup untuk menyelesaikan rangkaian pengobatan mereka.
Perusahaan juga mengupayakan penggunaan tambahan untuk portofolio obat MASP-2-nya. Omeros berencana memulai penelitian untuk sindrom gangguan pernapasan akut dan pencegahan TA-TMA berisiko tinggi pada pasien anak pada paruh akhir 2026; penelitian tersebut belum diumumkan telah dimulai.
Kesimpulan
Kemunduran di Eropa membuat prakiraan H.C. Wainwright yang sejak awal mengecualikan Eropa tetap tidak berubah, tetapi tidak menyelesaikan hambatan perizinan yang dihadapi Omeros. Tonggak perkembangan berikutnya yang telah disebutkan adalah penelitian klinis tambahan yang direncanakan mulai pada paruh akhir 2026, bersamaan dengan komersialisasi berkelanjutan perusahaan di AS dan upaya akses di luar negeri.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan bentuk dukungan.
