Hasil uji klinis Agenus yang diumumkan pada 25 Oktober 2026 menunjukkan bahwa 72% dari 18 pasien kanker usus besar lokal stadium lanjut dengan defisiensi perbaikan ketidakcocokan (mismatch repair) tidak memiliki sisa kanker pada jaringan tumor atau kelenjar getah bening di sekitarnya yang diperiksa saat operasi, setelah menjalani terapi imun selama enam minggu. Temuan awal Fase 2 ini mendukung penyelidikan lebih lanjut terhadap botensilimab plus balstilimab, tetapi tidak membuktikan kesembuhan atau keunggulan dibandingkan pengobatan yang ada.
Poin Utama
- Kohort NEOASIS mencapai titik akhir primer, dengan 83% pasien memperoleh respons patologis mayor.
- Seluruh 18 pasien masih hidup setelah median tindak lanjut 15 bulan; 16 pasien tetap bebas dari kekambuhan.
- Para peneliti sedang merekrut pasien untuk kohort kanker rektum guna mengkaji apakah pasien terpilih dapat menghindari operasi.
Daftar Isi
- Hasil uji klinis Agenus mencapai titik akhir respons primer
- Keamanan dan tindak lanjut memberi konteks pada temuan awal
- Perekrutan pasien kanker rektum memperluas program pengembangan
- Kesimpulan
Hasil uji klinis Agenus mencapai titik akhir respons primer
Netherlands Cancer Institute menjadi sponsor studi NEOASIS yang diprakarsai peneliti, dengan temuan kanker usus besar dipresentasikan pada Kongres European Society for Medical Oncology di Madrid. Peserta memiliki penyakit nonmetastatik yang dapat direseksi dengan defisiensi perbaikan ketidakcocokan (mismatch repair), yang dikenal sebagai dMMR.
Agenus pengumuman NEOASIS Fase 2 mendefinisikan respons patologis mayor sebagai kondisi ketika 10% atau kurang tumor yang masih hidup tersisa saat operasi. Tingkat respons 83% memenuhi titik akhir primer kohort, sementara 72% mencapai respons patologis lengkap, yang berarti tidak ada kanker tersisa pada tumor atau kelenjar getah bening di sekitarnya yang diperiksa.
Perbedaan ini penting: hasil tersebut mengukur respons pada jaringan yang diperiksa melalui pembedahan, bukan bukti bahwa kanker tidak akan pernah kambuh. Hampir semua peserta, yakni 17 dari 18 orang, menunjukkan respons patologis dalam tingkat tertentu.
| Aspek | Rincian |
|---|---|
| Desain studi | Studi platform Fase 2 di satu pusat. |
| Dosis botensilimab | 50 mg pada Hari ke-1. |
| Dosis balstilimab | 450 mg pada Hari ke-1 dan ke-22. |
| Stadium tumor | Semua tumor setidaknya berstadium T3; 67% berstadium T4. |
| Keterlibatan kelenjar getah bening | 72% pasien memiliki kanker di kelenjar getah bening di sekitarnya. |
Keamanan dan tindak lanjut memberi konteks pada temuan awal
Agenus menyatakan bahwa efek samping terkait imun sebagian besar berada pada Grade 1 atau 2 dan dapat ditangani. Satu pasien mengalami kolitis Grade 3, yang sembuh dengan pengobatan.
Semua pasien menjalani operasi. Tujuh belas menjalani operasi sesuai rencana; satu pasien menjalani operasi lebih awal pada Hari ke-41 karena obstruksi usus dan mencapai respons patologis lengkap.
Seluruh 18 pasien masih hidup setelah median tindak lanjut 15 bulan, tetapi dua pasien mengalami kekambuhan. Ukuran kohort yang kecil dan tidak adanya kelompok kontrol membatasi kesimpulan mengenai efektivitas komparatif, pencegahan kekambuhan jangka panjang, dan keamanan.
Perekrutan pasien kanker rektum memperluas program pengembangan
Para peneliti di Netherlands Cancer Institute kini merekrut pasien untuk kohort kanker rektum dMMR guna menilai apakah pemberian kombinasi jangka pendek dapat memungkinkan pasien terpilih menghindari operasi. Hal tersebut merupakan tujuan penelitian, bukan hasil pengobatan yang telah terbukti.
Agenus juga mengembangkan pendekatan jangka pendek ini untuk kanker usus besar dengan mikrosatelit stabil, subkelompok penyakit yang berbeda dari kohort dMMR yang dijelaskan di sini. Tingkat respons yang dilaporkan tidak boleh dianggap berlaku bagi populasi tersebut.
Bagi Agenus, pengumuman ini merupakan tonggak pengembangan klinis, bukan otorisasi pemasaran baru di AS. Botensilimab dan balstilimab masih dalam tahap penelitian di luar Armenia dan belum disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Kesimpulan
Hasil uji klinis Agenus menunjukkan sinyal awal respons jaringan pada populasi kanker usus besar yang didefinisikan secara sempit, bukan manfaat kelangsungan hidup jangka panjang yang telah terbukti. Langkah pengembangan berikutnya yang telah dikonfirmasi adalah perekrutan pasien ke dalam kohort preservasi organ kanker rektum dMMR.
Baca Berita Selengkapnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi memiliki risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia pada saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara independen dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan atau rekomendasi.
