Innovent Biologics mengumumkan hasil uji IBI363 pada 26 Oktober 2026, dengan melaporkan aktivitas dalam tiga studi Fase 1b pada kanker paru dan lambung di Kongres European Society for Medical Oncology. Temuan komparatif paling jelas berasal dari adenokarsinoma paru yang resistan terhadap imunoterapi, di mana IBI363 plus bevacizumab menurunkan risiko perkembangan penyakit atau kematian dibandingkan docetaxel. Obat investigasional ini, yang juga disebut TAK-928, dikembangkan bersama Takeda; temuan awal ini belum membuktikan adanya manfaat dalam kelangsungan hidup keseluruhan.
Intisari
- IBI363 plus bevacizumab menurunkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 60% dibandingkan docetaxel dalam studi kanker paru Fase 1b secara acak.
- Dua studi kombinasi kemoterapi lini pertama melaporkan respons tumor pada kanker paru dan lambung, tetapi temuan kelangsungan hidup masih belum matang.
- Studi monoterapi Fase 3 global sedang berlangsung, sementara studi kanker lambung lini pertama secara acak direncanakan.
Daftar Isi
- Hasil uji IBI363 mencakup manfaat kanker paru dalam studi acak
- Studi kanker paru lini pertama menguji dosis bersama kemoterapi
- Respons kanker lambung memerlukan tindak lanjut terkontrol
- Kemitraan dengan Takeda mendukung pengembangan yang lebih luas
- Kesimpulan
Hasil uji IBI363 mencakup manfaat kanker paru dalam studi acak
Studi acak tersebut merekrut pasien dengan adenokarsinoma paru stadium lanjut lokal yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, yang kankernya berkembang setelah imunoterapi dan tidak memiliki perubahan genomik yang dapat ditargetkan. Studi ini membandingkan IBI363 plus bevacizumab dengan docetaxel, suatu kemoterapi.
Rasio hazard kelangsungan hidup bebas progresi adalah 0,40, yang setara dengan penurunan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 60%, dengan nilai p 0,0006. Tingkat respons objektif terkonfirmasi—proporsi pasien dengan penyusutan tumor yang terkonfirmasi—adalah 20,0% dengan kombinasi tersebut dan 7,1% dengan docetaxel.
Data kelangsungan hidup keseluruhan masih belum matang. Meskipun karakteristik awal umumnya seimbang, kelompok docetaxel mencakup proporsi pasien dengan riwayat merokok dan ekspresi PD-L1 setidaknya 1% yang lebih tinggi. Temuan Fase 1b ini mendukung pengujian lebih lanjut, bukan membuktikan keunggulan kelangsungan hidup secara definitif.
Kejadian merugikan terkait pengobatan Tingkat 3 atau lebih tinggi terjadi pada 62,2% pasien yang menerima kombinasi dan 78,0% pasien yang menerima docetaxel. Tidak ada kematian terkait pengobatan pada kelompok kombinasi dan terdapat satu kematian pada kelompok docetaxel.
| Butir | Rincian |
|---|---|
| Kanker paru lini pertama | Batas data 7 April 2026; median tindak lanjut 8,9 bulan. |
| Kanker lambung atau sambungan gastroesofagus lini pertama | Batas data 9 Juli 2026; median tindak lanjut 9,2 bulan. |
| Adenokarsinoma paru yang resistan terhadap imunoterapi | Batas data 6 Juli 2026; median tindak lanjut 8,48 bulan untuk IBI363 plus bevacizumab dan 7,59 bulan untuk docetaxel. |
Studi kanker paru lini pertama menguji dosis bersama kemoterapi
Studi terpisah mengevaluasi IBI363 bersama kemoterapi kombinasi berbasis platinum pada 80 pasien dengan kanker paru bukan sel kecil stadium lanjut lokal atau metastatik yang sebelumnya belum diobati. Dari jumlah tersebut, 69 pasien mengikuti tahap optimasi dosis yang dibatasi pada pasien dengan skor proporsi tumor PD-L1 di bawah 50%.
Tingkat respons terkonfirmasi adalah 47,4%, 61,9%, dan 86,4% pada kelompok dosis 1,5 mg/kg, 3 mg/kg, dan 3-ke-1,5 mg/kg. Perbandingan ini dilakukan antara strategi pemberian dosis, bukan terhadap kelompok kontrol dengan terapi standar, dan data kelangsungan hidup bebas progresi masih belum matang.
Innovent melaporkan tidak ada sinyal keselamatan baru dengan tindak lanjut yang lebih lama. Kejadian merugikan terkait pengobatan yang umum mencakup anemia pada 82,5% pasien dan penurunan jumlah neutrofil pada 76,3%. Tahap terkontrol secara acak dalam studi ini sedang berlangsung.
Respons kanker lambung memerlukan tindak lanjut terkontrol
Studi kanker lambung yang diprakarsai oleh peneliti ini merekrut 46 pasien dengan adenokarsinoma lambung atau sambungan gastroesofagus stadium lanjut yang HER2-negatif. Studi ini menguji IBI363 bersama capecitabine dan oxaliplatin, kombinasi kemoterapi yang dikenal sebagai XELOX, sebagai pengobatan awal.
Di antara 42 pasien dengan setidaknya satu penilaian tumor setelah baseline, tingkat respons terkonfirmasi adalah 78,6% dan tingkat pengendalian penyakit adalah 100,0%. Pada kohort ekspansi yang responsnya dapat dievaluasi, terdiri atas 35 pasien yang menerima 1,5 mg/kg, tingkat tersebut masing-masing adalah 80,0% dan 100,0%.
Perkiraan tingkat kelangsungan hidup bebas progresi dan kelangsungan hidup keseluruhan pada 12 bulan dalam populasi keseluruhan yang responsnya dapat dievaluasi adalah 52,8% dan 84,5%. Data kelangsungan hidup masih belum matang, dan tindak lanjut masih berlangsung.
Kejadian merugikan terkait pengobatan Tingkat 3 atau lebih tinggi terjadi pada 45,7% dari keseluruhan populasi yang direkrut. Tidak ada kematian terkait pengobatan yang dilaporkan. Innovent berencana melakukan studi bukti konsep terkontrol secara acak untuk mengevaluasi lebih lanjut kombinasi tersebut.
Kemitraan dengan Takeda mendukung pengembangan yang lebih luas
Perjanjian kedua perusahaan kemitraan onkologi Oktober 2025 menetapkan pengembangan bersama IBI363 secara global, dengan Takeda menanggung 60% biaya pengembangan dan Innovent 40%. Perjanjian tersebut juga mencakup komersialisasi bersama di AS serta hak komersialisasi eksklusif Takeda di luar AS dan Tiongkok Raya.
IBI363 dirancang untuk memblokir jalur PD-1/PD-L1 sekaligus mengaktifkan jalur IL-2 secara selektif. Pembaruan saat ini menguji berbagai kombinasi dan pengaturan pengobatan; tingkat responsnya tidak boleh dianggap dapat dibandingkan secara langsung.
Innovent menyatakan bahwa studi Fase 3 global MarsLight-11 telah mulai mengevaluasi monoterapi IBI363 pada kanker paru bukan sel kecil yang resistan terhadap imunoterapi. Uji coba tersebut berbeda dari studi kombinasi bevacizumab Fase 1b yang dipresentasikan di ESMO.
Kesimpulan
Hasil uji IBI363 memberikan bukti awal di beberapa jenis kanker, dengan studi acak pada kanker paru resistan yang menyajikan sinyal komparatif terkuat. Tindak lanjut kelangsungan hidup yang masih berlangsung, studi kanker paru lini pertama terkontrol yang sedang berjalan, serta program monoterapi Fase 3 merupakan tonggak bukti berikutnya yang perlu dicermati; studi kanker lambung terkontrol masih dalam tahap perencanaan.
Baca Berita Lainnya
Penyangkalan
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
