I risultati dello studio di HUTCHMED mostrano che ORPATHYS in combinazione con TAGRISSO ha migliorato la sopravvivenza rispetto alla chemioterapia in un gruppo specifico di pazienti con tumore polmonare in stadio avanzato, ha dichiarato la società il 25 ottobre 2026. Lo studio di fase III SAFFRON ha valutato la combinazione in pazienti la cui malattia era progredita dopo il trattamento con TAGRISSO.

Punti chiave

  • La combinazione ha ridotto del 45% il rischio di progressione della malattia o di morte rispetto alla chemioterapia a base di platino.
  • La sopravvivenza globale mediana è stata di 17,8 mesi con la combinazione e di 12,9 mesi con la chemioterapia.
  • È stata presentata una domanda negli Stati Uniti, mentre proseguono le procedure di presentazione in Europa e Giappone.

Risultati dello studio di HUTCHMED e gruppo di pazienti

SAFFRON ha arruolato 338 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, i cui tumori presentavano una mutazione di EGFR e livelli elevati di sovraespressione o amplificazione di MET. Tutti avevano manifestato una progressione della malattia dopo un trattamento di prima o seconda linea con TAGRISSO.

I pazienti hanno ricevuto ORPATHYS, noto anche come savolitinib, più TAGRISSO oppure una chemioterapia doppietta a base di platino. L’endpoint primario dello studio era la sopravvivenza libera da progressione, mentre la sopravvivenza globale era un endpoint secondario chiave.

La combinazione ha ridotto del 32% il rischio di morte rispetto alla chemioterapia. La sopravvivenza libera da progressione misura per quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori; la sopravvivenza globale misura per quanto tempo vivono dopo l’ingresso nello studio.

VoceDettagli
Pazienti assegnati171 hanno ricevuto ORPATHYS più TAGRISSO; 167 hanno ricevuto la chemioterapia.
Sopravvivenza mediana libera da progressione7,6 mesi con la combinazione rispetto a 5,4 mesi con la chemioterapia.
Senza progressione a 12 mesiUna stima del 36% con la combinazione rispetto al 10% con la chemioterapia.
Sopravvivenza globale mediana17,8 mesi con la combinazione rispetto a 12,9 mesi con la chemioterapia.
Vivi a 12 mesiUna stima del 70% con la combinazione rispetto al 53% con la chemioterapia.

Dati sulla sicurezza e stato delle procedure di autorizzazione

Eventi avversi emergenti durante il trattamento di grado 3 o superiore, dovuti a qualsiasi causa, si sono verificati nel 64% dei pazienti che hanno ricevuto la combinazione e nel 63% di quelli che hanno ricevuto la chemioterapia. L’esposizione mediana al trattamento è stata rispettivamente di 8,5 e 3,5 mesi. HUTCHMED ha dichiarato che il profilo di sicurezza era coerente con i profili noti dei medicinali e che non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.

HUTCHMED ha dichiarato di aver presentato alla Food and Drug Administration statunitense una domanda di nuovo farmaco per la combinazione, destinata a pazienti con malattia localmente avanzata o metastatica i cui tumori presentano livelli elevati di sovraespressione o amplificazione di MET e la cui malattia è progredita durante o dopo una terapia con inibitori di EGFR. Le procedure di presentazione in Europa e Giappone sono in corso.

La combinazione è già approvata in Cina per un gruppo più ristretto di pazienti con carcinoma polmonare non squamoso positivo alla mutazione di EGFR e amplificazione di MET, dopo la progressione durante una terapia con inibitori di EGFR. Ha inoltre ottenuto un’autorizzazione temporanea in Svizzera per uno specifico gruppo di pazienti.

Presentazione e partnership per lo sviluppo

I risultati di SAFFRON sono stati presentati al congresso della European Society for Medical Oncology a Madrid e pubblicati simultaneamente su The New England Journal of Medicine. La data di cutoff dei dati sulla sopravvivenza era il 6 luglio 2026.

ORPATHYS è sviluppato congiuntamente da HUTCHMED e AstraZeneca e commercializzato da AstraZeneca.

Prossima tappa

Era prevista per il 26 ottobre 2026, al congresso, la presentazione di SANOVO, uno studio separato di fase III che valuta la combinazione in pazienti in Cina non sottoposti in precedenza a trattamento.

Leggi altre notizie

Altre notizie di FinanceVelix

Avvertenza

Questo articolo di FinanceVelix fornisce informazioni di carattere generale e non costituisce consulenza finanziaria, d’investimento, legale o fiscale personalizzata. I prezzi di mercato, i tassi d’interesse e le condizioni economiche possono cambiare; gli investimenti comportano un rischio di perdita. I fatti riflettono le informazioni disponibili al momento della pubblicazione e possono cambiare. Verifica autonomamente le informazioni importanti e, se necessario, rivolgiti a un professionista qualificato. La menzione di un’attività, di una società o di un servizio non costituisce un’approvazione.