Le azioni di SELLAS Life Sciences sono scese il 28 ottobre 2026, dopo che la società ha dichiarato che lo studio di Fase 3 REGAL sul candidato trattamento antitumorale galinpepimut-S aveva raggiunto la tappa necessaria per avviare l’analisi finale. I risultati preliminari di topline sono attesi nel quarto trimestre.

Lo studio REGAL raggiunge una tappa fondamentale per la sopravvivenza

SELLAS ha dichiarato nel suo annuncio sullo studio REGAL che lo studio aveva raggiunto l’80º evento prestabilito, ovvero l’80º decesso registrato ai fini dell’analisi basata sugli eventi. Questa tappa fa scattare l’analisi finale, ma non indica di per sé se il trattamento abbia migliorato la sopravvivenza.

La società prevede di bloccare il database dello studio, svelare i dati dello studio e analizzare statisticamente l’endpoint primario. Si aspetta di annunciare i risultati preliminari di topline nel corso di questo trimestre, una volta completata l’analisi.

Cosa valuta lo studio

Lo studio randomizzato valuta galinpepimut-S, o GPS, come potenziale terapia di mantenimento per pazienti affetti da leucemia mieloide acuta che hanno raggiunto una seconda remissione completa. L’endpoint primario è la sopravvivenza globale; tra gli endpoint secondari figurano la sopravvivenza libera da leucemia e altri esiti clinici.

GPS è diretto contro la proteina WT1, presente in una serie di tumori. Le azioni SELLAS sono scese dopo l’annuncio, sebbene le informazioni disponibili non consentano di stabilire la causa del movimento né di determinarne l’entità.

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