La pipeline di farmaci per la MASH comprende ormai oltre 180 aziende e 200 terapie sperimentali, ha dichiarato la società di ricerca DelveInsight in un comunicato del 20 ottobre 2026. La sua più recente valutazione del panorama competitivo evidenzia studi in fase avanzata, accordi di licenza e diversi approcci terapeutici rivolti a questa malattia epatica progressiva.
Punti chiave
- DelveInsight individua oltre 200 terapie in pipeline, sebbene la maggior parte si trovi ancora nelle fasi iniziali o intermedie dello sviluppo.
- Inventiva ha comunicato il completamento delle visite finali dei pazienti nello studio NATiV3 di Fase III a settembre 2026.
- Gli accordi di licenza stanno ampliando il portafoglio di ricerca di Madrigal Pharmaceuticals oltre il trattamento approvato Rezdiffra.
Indice
- La pipeline di farmaci per la MASH comprende diversi approcci terapeutici
- I traguardi clinici si estendono dalle prime fasi alla Fase III
- Le licenze ampliano il panorama competitivo
- Conclusione
La pipeline di farmaci per la MASH comprende diversi approcci terapeutici
La steatoepatite associata a disfunzione metabolica, o MASH, è una forma infiammatoria di steatosi epatica associata a obesità, diabete di tipo 2 e altri fattori di rischio metabolici. Può progredire fino a fibrosi, cirrosi e tumore al fegato; per questo gli sviluppatori di farmaci prendono di mira sia la disfunzione metabolica sia il danno epatico.
La valutazione del panorama competitivo della MASH del 2026 di DelveInsight raggruppa i programmi di sviluppo in base alla fase, al tipo di prodotto, alla via di somministrazione e al tipo di molecola. La ricerca esamina un settore ampio, anziché una singola svolta clinica: il comunicato individua oltre cinque candidati in fase avanzata e più di 100 farmaci in fase di sviluppo iniziale e intermedia.
Gli approcci includono terapie basate su FGF21, agonisti dei recettori del glucagone e del GLP-1 e l’interferenza dell’RNA. Questi programmi sono ancora sperimentali e la loro inclusione nella pipeline non ne dimostra l’approvazione normativa né il successo commerciale.
| Voce | Dettagli |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Fase III; terapia basata su FGF21, somministrata tramite iniezione sottocutanea. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Fase II; agonista dei recettori del glucagone/GLP-1, somministrato tramite iniezione sottocutanea. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Fase II; interferenza dell’RNA diretta contro l’espressione di CIDEB, somministrata tramite iniezione sottocutanea. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Fase I/II; agonista orale del fattore correlato a NF-E2. |
I traguardi clinici si estendono dalle prime fasi alla Fase III
A settembre 2026, Inventiva ha annunciato che l’ultimo paziente aveva completato la visita finale della durata di 72 settimane nello studio NATiV3, uno studio di Fase III su lanifibranor in pazienti con MASH e fibrosi moderata o avanzata. Il completamento delle visite dei pazienti è un traguardo operativo, non una dichiarazione sui risultati dello studio.
Ad agosto 2026, Altimmune ha annunciato l’avvio del suo studio globale di Fase III PERFORMA su pemvidutide, con la pubblicazione dei dati a 52 settimane prevista nel 2029. L’annuncio seguiva quello di maggio, secondo cui il protocollo era stato finalizzato e presentato alla FDA.
Si sono registrati progressi anche negli studi in fase più iniziale. A settembre 2026, Tangram Therapeutics ha dichiarato che TGM-312 era passato alla Parte B dello studio di Fase I/II RESTORE-MASH in corso. Ad aprile 2026, Rivus Pharmaceuticals ha riferito di aver somministrato il farmaco ai primi pazienti nello studio di Fase II AMPLIFY su HU6.
Le licenze ampliano il panorama competitivo
L’attività di sviluppo si affianca a un mercato dei trattamenti già consolidato. Il 14 marzo 2024, la terapia orale Rezdiffra di Madrigal ha ricevuto l’approvazione della FDA per gli adulti con MASH non cirrotica e fibrosi da moderata ad avanzata, in combinazione con dieta ed esercizio fisico.
Madrigal ha inoltre ampliato il proprio portafoglio di farmaci sperimentali. A maggio 2026 ha annunciato un accordo di licenza globale esclusiva con Arrowhead Pharmaceuticals per ARO-PNPLA3, una terapia a base di RNA interferente corto in fase clinica, diretta contro un fattore genetico alla base della MASH.
A febbraio 2026, Suzhou Ribo Life Science e la sua controllata Ribocure Pharmaceuticals hanno annunciato un distinto accordo di licenza mondiale con Madrigal, relativo a sei programmi preclinici a base di RNA interferente corto. Gli accordi mostrano come le aziende stiano aggiungendo diversi bersagli biologici, ma il comunicato non fornisce elementi per confrontarne il potenziale valore commerciale futuro.
Conclusione
Le prossime verifiche sostanziali riguarderanno i risultati clinici, non il numero di candidati in pipeline. Inventiva ha completato le visite dei pazienti nello studio NATiV3, mentre il calendario indicato da Altimmune prevede la pubblicazione dei risultati attesi a 52 settimane dello studio PERFORMA nel 2029.
Leggi altre notizie
Avvertenza
Questo articolo di FinanceVelix fornisce informazioni di carattere generale e non costituisce consulenza personalizzata in materia finanziaria, di investimenti, legale o fiscale. I prezzi di mercato, i tassi di interesse e le condizioni economiche possono variare; gli investimenti comportano il rischio di perdite. I fatti rispecchiano le informazioni disponibili al momento della pubblicazione e possono cambiare. Verificate autonomamente le informazioni importanti e, se necessario, consultate un professionista qualificato. La menzione di un’attività, di un’azienda o di un servizio non costituisce un’approvazione.
