Il 19 ottobre 2026 AbbVie ha annunciato che lo studio ABBV-466 ha riportato tassi di remissione endoscopica più elevati rispetto a ciascuna delle terapie che lo compongono, somministrate da sole, nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave. I risultati dello studio di Fase 2a TARGET-CD hanno mostrato un divario terapeutico più ampio a 24 settimane rispetto a 12 settimane, ma il trattamento a doppio bersaglio resta sperimentale.
Punti chiave
- ABBV-466 ha ottenuto tassi di remissione endoscopica più elevati rispetto a entrambe le monoterapie alle settimane 12 e 24.
- Lo studio, condotto su 300 pazienti, ha incluso una popolazione sottoposta a trattamenti precedenti intensivi: il 75% non aveva risposto ad almeno una terapia avanzata.
- I tassi di eventi avversi gravi sono risultati simili nei diversi gruppi, ma le autorità regolatorie non hanno stabilito la sicurezza o l’efficacia di ABBV-466.
Indice
- Lo studio ABBV-466 mostra un divario di remissione in aumento
- Il disegno dello studio e i trattamenti precedenti sono importanti
- Il doppio bersaglio aggiunge una seconda via, mentre la sicurezza è ancora oggetto di studio
- Conclusione
Lo studio ABBV-466 mostra un divario di remissione in aumento
Nell’annuncio dei risultati dello studio TARGET-CD di Fase 2a, AbbVie ha riferito che alla settimana 12 ABBV-466 ha raggiunto l’endpoint primario della remissione endoscopica più spesso rispetto a risankizumab o trosunilimab somministrati da soli. La differenza è aumentata alla settimana 24.
Alla settimana 24, il tasso di remissione con ABBV-466 superava quello di risankizumab di 18,1 punti percentuali e quello di trosunilimab di 20,5 punti percentuali. Si tratta di differenze osservate in uno studio in fase iniziale, non di una conclusione regolatoria consolidata di superiorità.
L’endpoint misurava l’infiammazione e i danni intestinali usando il Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease. La remissione richiedeva un punteggio pari o inferiore a quattro, senza che alcuna singola variabile superasse uno, e non si basava soltanto sul miglioramento dei sintomi.
| Voce | Dettagli |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pazienti; remissione endoscopica: 30,2% alla settimana 12 e 40,5% alla settimana 24. |
| Risankizumab da solo | 94 pazienti; remissione endoscopica: 21,3% alla settimana 12 e 22,4% alla settimana 24. |
| Trosunilimab da solo | 100 pazienti; remissione endoscopica: 18,0% alla settimana 12 e 20,0% alla settimana 24. |
Il disegno dello studio e i trattamenti precedenti sono importanti
TARGET-CD è uno studio di piattaforma di Fase 2a in corso, in aperto e con prosecuzione del trattamento assegnato. I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere per 24 settimane ABBV-466, risankizumab o trosunilimab. Il disegno in aperto implica che l’assegnazione dei trattamenti non fosse in cieco.
Dei 300 partecipanti, il 75% non aveva risposto ad almeno una terapia avanzata e il 25% non aveva risposto a tre o più. Tra i trattamenti precedenti non efficaci figuravano una terapia anti-IL-23 nel 9,3% dei pazienti e un inibitore JAK nel 12%. Il restante 25% non era mai stato trattato con farmaci biologici.
Questi percorsi terapeutici costituiscono un contesto importante: i risultati includono pazienti la cui malattia era persistita nonostante precedenti trattamenti avanzati, e non soltanto pazienti che iniziavano la prima terapia biologica.
Il doppio bersaglio aggiunge una seconda via, mentre la sicurezza è ancora oggetto di studio
ABBV-466 combina risankizumab, che inibisce IL-23 p19, con trosunilimab, che inibisce l’integrina α4β7. L’approccio mira a ridurre la segnalazione infiammatoria limitando al contempo il traffico delle cellule immunitarie verso l’intestino.
Secondo AbbVie, le analisi dell’espressione genica hanno mostrato riparazione epiteliale e ripristino della barriera alla settimana 12, seguiti alla settimana 24 da rimodellamento tissutale e cambiamenti metabolici generalmente assenti con ciascuna monoterapia. Questi risultati molecolari sono distinti dall’endpoint clinico di remissione.
Eventi avversi gravi si sono verificati nel 10,4% del gruppo ABBV-466, rispetto al 9,6% con risankizumab e al 9,0% con trosunilimab. La sicurezza è stata valutata fino alla settimana 24. Tassi osservati simili in questo studio non dimostrano un’equivalenza in termini di sicurezza, e le autorità regolatorie non hanno stabilito la sicurezza e l’efficacia di ABBV-466.
Conclusione
TARGET-CD è ancora in corso ed è il programma confermato da seguire. I risultati forniscono un primo segnale clinico a sostegno dell’approccio a doppio bersaglio di AbbVie, ma l’annuncio non ha indicato una data per uno studio successivo di fase avanzata né per la presentazione di una domanda regolatoria.
Leggi altre notizie
Avvertenza
Questo articolo di FinanceVelix fornisce informazioni di carattere generale e non costituisce consulenza finanziaria, d’investimento, legale o fiscale personalizzata. I prezzi di mercato, i tassi d’interesse e le condizioni economiche possono cambiare; gli investimenti comportano un rischio di perdita. I fatti riflettono il materiale disponibile al momento della pubblicazione e possono cambiare. Verificate autonomamente le informazioni importanti e, se necessario, rivolgetevi a un professionista qualificato. La menzione di un’attività, di una società o di un servizio non costituisce un’approvazione.
