Eikon Therapeuticsは2026年10月26日、未治療のステージ4非小細胞肺がん患者を対象に、治験薬をペムブロリズマブおよび化学療法と併用したEIK1001試験の最新データを発表し、患者に奏効が認められたと明らかにした。

主なポイント

  • 有効性評価可能な扁平上皮がんコホートの客観的奏効率は72.4%、非扁平上皮がんコホートでは55.6%だった。
  • 安全性評価を受けた72人の参加者のうち、グレード3以上の治療関連有害事象が発生した割合は48.6%だった。
  • 別途実施中の第2/3相試験では登録が進んでおり、2027年下半期に用量選択の中間解析を実施する予定だ。

がんのサブタイプ別EIK1001試験結果

非盲検のTeLuRide-005試験には、未治療のステージ4非小細胞肺がん患者72人が登録された。このうち65人が、2026年10月1日のデータカットオフ時点で有効性評価の対象となった。

有効性評価対象集団全体では、客観的奏効率は63.1%、病勢コントロール率は89.2%で、追跡期間の中央値は17.2カ月だった。本試験ではEIK1001、ペムブロリズマブ、化学療法の併用を評価しており、報告された結果からEIK1001単独の効果を分離することはできない。

項目詳細
扁平上皮がんコホート有効性評価可能な参加者は29人。客観的奏効率は72.4%、病勢コントロール率は100%。
扁平上皮がんコホートの追跡調査追跡期間の中央値は12.7カ月、奏効期間の中央値は12.9カ月。
非扁平上皮がんコホート有効性評価可能な参加者は36人。客観的奏効率は55.6%、病勢コントロール率は80.6%。
非扁平上皮がんコホートの追跡調査追跡期間の中央値は17.9カ月、奏効期間の中央値は11.2カ月。

安全性と投与スケジュール

7月13日の安全性データカットオフ時点で、治療関連有害事象による投与中止は参加者の6.9%で発生した。グレード3以上で最も一般的だった事象は好中球減少症（30.6%）で、貧血と血小板減少症がそれぞれ9.7%だった。治療関連有害事象による死亡はなかった。

Eikonによると、安全性プロファイルを踏まえ、進行中の試験では外来での投与が可能だった。参加者は当初、EIK1001の静脈内投与を週1回受け、8サイクル後は3週間に1回の投与に減らされた。

第2/3相試験で登録が進む

Eikonはまた、未治療のステージ4扁平上皮がんまたは非扁平上皮がんの非小細胞肺がん患者を対象に、同じ併用療法を評価する適応型第2/3相試験TeLuRide-008を実施している。同社は2027年下半期に中間解析を行い、試験の残りの期間に用いる用量を選定する予定だ。

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