MB097試験、進行性メラノーマで奏効を確認

Microbioticaは、メルクのキイトルーダと併用して同社の治験中のマイクロバイオーム治療を投与した第1b相MB097試験で、進行性メラノーマ患者41人のうち5人に客観的奏効が認められたと報告した。同社は2026年10月、マドリードで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO）学術集会で結果を発表した。

主なポイント

• バンコマイシンによる前処置を受けた21人のうち3人が奏効し、前処置を受けなかった20人のうち2人も奏効した。
• Microbioticaによると、MB097はキイトルーダとの併用で安全かつ忍容性が良好で、MB097に関連する重篤な有害事象はなかった。

治療群別のMB097試験結果

MELODY-1試験には、進行性メラノーマが既治療の抗PD-1抗体療法に反応しなかった患者が登録された。参加者は、抗生物質バンコマイシンを5日間投与した後に2日間の休薬期間を設ける群と、抗生物質による前処置を行わない群に無作為に割り付けられた。その後、両群ともMB097とキイトルーダを24週間投与された。

バンコマイシン群では、奏効した3人全員で標的病変の径が75%超縮小し、そのうち1人は完全奏効を達成した。同社によると、この群では細菌の定着が特に強く認められた。

両群とも併用療法を受けたため、報告された結果からMB097の効果をキイトルーダの効果と切り分けることはできない。Microbioticaによると、本試験はすべての主要評価項目と副次評価項目を達成した。

治療と追跡調査

MB097は、9種類の細菌株を含む、1日1回経口投与の治験中治療薬。キイトルーダはペムブロリズマブとしても知られ、メルクが製造する抗PD-1療法である。

41人全員がMB097の治療期間と、その後の12週間の安全性追跡調査を完了した。病勢コントロールが得られた患者は、初期治療期間終了後もキイトルーダの投与を継続することができた。

次のマイルストーン

Microbioticaは第1b相延長試験でMB097の試験を継続しており、このフェーズから追加データを得る見込みだ。

ニュースをさらに読む

FinanceVelixのニュースをもっと読む

免責事項

本FinanceVelixの記事は一般的な情報を提供するものであり、個別の金融、投資、法律、税務に関する助言ではありません。市場価格、金利、経済状況は変動する可能性があり、投資には損失のリスクが伴います。記載内容は公開時点で入手可能な資料に基づいており、変更される場合があります。重要な情報はご自身で確認し、必要に応じて資格を有する専門家に相談してください。資産、企業、サービスへの言及は推奨を意味するものではありません。