Leads Biolabsは2026年10月25日、初のヒト対象LBL-034試験の用量範囲群に参加した患者で、無増悪生存期間（PFS）中央値が21.8カ月だったと発表した。この治験薬は、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象に研究されている。

主なポイント

  • この結果は41人の患者を対象としたもので、7月16日時点でPFSデータはまだ成熟していなかった。
  • サイトカイン放出症候群の事象はほぼすべて低グレードで、2人の患者に神経毒性が発生したが、回復した。
  • Leads Biolabsは、第III相試験の準備を進めていると述べた。

LBL-034試験の結果と患者群

同社は、2026年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次総会で最新データを発表した。2026年7月16日までに、試験全体で56人が登録された。患者が受けていた治療ライン数は、中央値で4.5、範囲は3～12だった。

PFS中央値21.8カ月という結果は、1キログラム当たり400～1,200マイクログラムの用量で治療を受けた41人の患者から得られたもので、追跡期間の中央値は17.8カ月だった。PFSは、患者が病状の悪化なく生存する期間を測る指標である。奏効期間の中央値にはまだ到達していなかった。

報告されたサブグループでは、髄外病変を有する患者の全奏効率は75.0%、過去のBCMA標的療法が奏効しなかった患者では85.7%だった。

安全性所見と開発計画

Leads Biolabsによると、1キログラム当たり1,200マイクログラムまでの用量漸増期間中に用量制限毒性は認められず、最大耐用量には達しなかった。サイトカイン放出症候群の事象のうち、グレード3以上は1件だった。免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群が2件報告され、患者はともに完全に回復した。

LBL-034は、腫瘍細胞上のGPRC5Dを標的とし、T細胞を活性化するよう設計された二重特異性T細胞誘導薬である。同社は、第III相臨床試験の準備を進めていると述べたが、開始時期は明らかにしなかった。

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