ジェンマブは2026年10月25日、化学療法と併用して治験中の抗体を投与された転移性大腸がん患者を対象とするペトセムタマブの第2相試験の最新データで、腫瘍の奏効が示されたと発表した。大腸がんを対象とする第3相試験2件では、患者の登録が進んでいる。

主なポイント

  • 報告された奏効率には、確定奏効と未確定奏効の両方が含まれていた。
  • 第2相試験は単群試験であり、併用療法と化学療法単独を比較した有効性は確立されていない。
  • ジェンマブは2026年10月28日に投資家向けアップデートを予定している。

ペトセムタマブ試験の結果

2026年5月15日のデータカットオフ時点で、79人の患者がFOLFOXまたはFOLFIRI化学療法と併用してペトセムタマブの投与を受けていた。内訳は一次治療が45人、二次治療が34人だった。有効性評価が可能な患者における客観的奏効率は、一次治療群で75%、二次治療群で67%だった。

奏効率は、評価可能な患者のうち、腫瘍が治療に反応した患者の割合を示す。ジェンマブによると、以前は未確定と報告されていた奏効の大半は、その後確定した。追跡期間の中央値は、一次治療患者で5.9カ月、二次治療患者で7.1カ月だった。

進行中の非盲検試験には、RAS/BRAF野生型の転移性大腸がんで、過去にEGFR標的療法を受けたことのない患者が登録された。単群試験の設計では、併用療法におけるペトセムタマブの寄与を単独で明らかにすることはできない。

項目詳細
一次治療患者客観的奏効率75%。追跡期間の中央値は5.9カ月。
二次治療患者客観的奏効率67%。追跡期間の中央値は7.1カ月。
左側腫瘍の一次治療患者客観的奏効率81%。

安全性と後期臨床試験

ペトセムタマブに関連する有害事象により、mFOLFOX6との併用投与を受けた42人のうち2人、FOLFIRIとの併用投与を受けた37人のうち1人で、同薬の投与が中止された。治療中に発現した有害事象による死亡は報告されていない。

ペトセムタマブとFOLFOXの併用投与を受けた患者の48%、同薬とFOLFIRIの併用投与を受けた患者の43%で、点滴関連反応が発生した。これらの各群で、グレード3の点滴反応はそれぞれ3人と1人に発生した。

ジェンマブが患者登録を進めている大腸がんの第3相試験2件は、左側腫瘍患者の一次治療と、再発、切除不能または転移性疾患患者の二次治療を対象としている。いずれの試験もRAS/BRAF野生型のがんに焦点を当てている。

次の節目

ジェンマブは10月28日午後5時（中央ヨーロッパ時間）に投資家向けアップデートを開催する予定だ。

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