メソブラストのライオンシル治療薬の売上高は、2026年9月30日終了の第1会計四半期に44%増加し、2,800万米ドルとなった。一方、営業キャッシュ支出は前年同期から大幅に減少した。同社によると、この売上高は暫定値であり、決算手続きおよび監査の対象となる。

主なポイント

  • 四半期の営業キャッシュ支出は、前年同期の1,490万米ドルから210万米ドルに減少した。
  • メソブラストは、慢性腰痛を対象とする後期臨床試験の患者への投与を完了し、心不全関連の合併症を対象とする別個の規制申請の準備を進めている。

メソブラストの売上高と現金残高

メソブラストは10月28日の最新情報で、9月30日時点の現金残高が9,900万米ドルだったと報告した。同社によると、当四半期の営業キャッシュ支出は210万米ドルで、前年同期から86%改善した。

ライオンシルは、ステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病を対象とする細胞療法で、この疾患は移植後に発症することがある合併症である。 ライオンシルの承認済み小児適応 は、生後2カ月以上の患者を対象とする。

メソブラストによると、7月と8月に予想されていた夏季の診療日程の減少を経て、9月は新たに治療を開始した患者数が月間で最多となった。

成人を対象とする試験とその他の治療法が進展

同じ疾患を持つ成人へのライオンシルの適応拡大を目指す承認申請用試験で、患者登録が始まった。メソブラストは、2026年中に米国内で最大40施設が稼働する見込みとしている。成人への使用は引き続き治験段階にある。

同社はまた、変性椎間板疾患に起因する炎症性慢性腰痛を対象とするレクセメストロセル-Lの第3相試験(患者数350人)で、登録患者全員への投与が完了したと発表した。12カ月時点で持続的な疼痛軽減を測定する主要評価項目の結果は、2027年に判明する見込み。

別途、メソブラストは、末期心不全で左室補助人工心臓を装着している患者の生命を脅かす消化管出血を対象に、レクセメストロセル-Lの生物製剤承認申請を進めることが可能だとFDAが確認したと発表した。同社は正式な面談議事録を近く受領する見通しとしていた。申請および承認はいずれも未確定である。

次の節目

次に予定されている臨床上の節目は、2027年に判明する腰痛試験の主要評価項目の結果である。

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