인실리코 메디슨은 2026년 10월 26일, 진행 중인 1상 시험에서 평가 가능한 중피종 환자 5명 중 2명이 실험용 항암제 ISM6331을 1일 130mg 투여받고 반응을 보였다고 발표했다. 회사는 용량 선정을 완료한 후 2a상 시험으로 진행할지 결정할 계획이다.

핵심 요약

  • 130mg 용량에서 보고된 반응률 40%는 평가 가능한 중피종 환자 5명을 기준으로 했다.
  • 30~130mg 용량군 전체에서는 평가 가능한 중피종 환자 22명 중 4명이 반응을 보였다.
  • 15~130mg 용량에서 용량제한독성은 보고되지 않았다.

인실리코 메디슨 임상시험 결과

ISM6331은 인실리코의 Chemistry42 생성형 AI 플랫폼으로 설계된 임상시험용 경구 약물이다. 회사는 2026년 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 마드리드에서 진행된 최초 인체 대상 연구 결과를 발표했다.

2026년 8월 14일 데이터 기준으로, 연구에는 15~130mg 용량군에 걸쳐 참가자 36명이 등록돼 있었다. 참가자들은 이전 치료를 중앙값 2회 받았으며, 범위는 1~12회였다.

1일 1회 130mg을 투여받은 환자 2명은 표적 병변이 각각 58%와 36% 감소했다. 30~130mg 코호트에서 평가 가능한 중피종 환자의 객관적 반응률은 18.2%, 질병 통제율은 68.2%였다.

해당 코호트에서 부분 반응을 보인 환자 4명 중 3명은 데이터 기준일에도 반응이 지속됐으며, 이 중 1명은 약 1년간 반응이 지속됐다. 환자 집단의 규모가 작아 보고된 반응률은 예비 결과다.

안전성 및 개발 계획

인실리코는 치료 관련 이상반응으로 투여를 중단한 사례는 없었으며, 대부분의 이상반응은 1등급 또는 2등급이었다고 밝혔다. 참가자의 8.3%에서 3등급 치료 관련 이상반응이 발생했으며, 무증상 아밀라아제 및 리파아제 상승, 피로, 약물성 피부염이 포함됐다.

회사에 따르면 치료 관련 단백뇨는 참가자의 11.1%에서 발생했으며, 낮은 등급이었고 회복 가능한 증상이었다. 용량 증량은 계속 진행 중이다.

미국 식품의약국(FDA)은 2024년 6월 중피종에 대해 ISM6331을 희귀의약품으로 지정했고, 2026년 7월 신속심사 대상으로 지정했다.

다음 주요 일정

인실리코는 1상 용량 선정을 완료하고, 향후 확보되는 데이터에 따라 중피종 환자를 대상으로 무작위배정 2a상 용량 최적화 연구를 시작할 계획이다.

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