CStone Pharmaceuticals는 2026년 10월 26일, 300명 이상의 환자를 대상으로 한 CS2009 임상 데이터에서 여러 고형암에 대한 항종양 활성이 확인됐다고 밝혔습니다. 회사는 시험용 항체의 글로벌 3상 허가 목적 임상시험을 준비하고 있습니다.

주요 내용

  • CStone은 ESMO 2026 학술대회에서 폐암 및 대장암 결과를 발표했습니다.
  • 회사는 CS2009 단독 투여와 화학요법 병용 투여 모두에서 반응이 나타났다고 보고했습니다.
  • CStone은 3상 시험을 준비하고 있으며 다국적 제약회사들과 잠재적 파트너십을 논의하고 있습니다.

폐암에서의 CS2009 임상 데이터

CS2009는 PD-1, VEGF 및 CTLA-4 경로를 표적으로 하도록 설계됐습니다. CStone은 관찰 결과가 세 경로 모두에서 활성을 뒷받침하며, 중증 CTLA-4 관련 및 VEGF 관련 독성은 낮은 비율로 발생했다고 밝혔습니다.

PD-L1 발현이 높은 미치료 비소세포폐암 환자에서 CS2009 단독 투여의 객관적 반응률은 87.5%였습니다. 30 mg/kg 용량에서는 반응률이 100%였습니다.

항목세부 내용
치료 경험이 있는 폐암, CS2009 단독 투여30 mg/kg에서 반응률 28.0%; 반응 지속 기간 중앙값 10.5개월
1차 치료 편평세포폐암, 화학요법 병용30 mg/kg에서 반응률 85.7%
면역요법 후 2차 또는 3차 치료 폐암, 화학요법 병용30 mg/kg에서 반응률 55.6%
여러 차례 치료를 받은 전이성 대장암, CS2009 단독 투여반응률 20.0%, 질병 통제율 93.3%

대장암 결과 및 개발 계획

미치료 전이성 대장암 환자에서 CS2009와 XELOX 화학요법을 병용한 결과, 객관적 반응률은 63.6%, 질병 통제율은 100%였습니다. 간 전이가 있는 환자들의 반응률은 68.8%였습니다.

CStone은 대장암 환자군의 추적 관찰 기간이 제한적이었다고 밝혔습니다. 회사는 다른 고형암에서도 활성이 나타났다고 보고했으며, CS2009의 글로벌 개발을 진전시키기 위해 파트너십을 적극적으로 논의하고 있다고 밝혔습니다. 회사는 계획 중인 3상 시험의 시작일을 제시하지 않았습니다.

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