Eikon Therapeutics는 2026년 10월 26일 업데이트된 EIK1001 시험 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 이전에 치료받지 않은 4기 비소세포폐암 환자들이 시험용 약물을 펨브롤리주맙 및 화학요법과 함께 투여받았을 때 나타난 반응을 보여줍니다.

주요 내용

  • 유효성 평가가 가능한 편평세포암 코호트의 객관적 반응률은 72.4%, 비편평세포암 코호트에서는 55.6%였습니다.
  • 안전성 평가 대상자 72명 중 48.6%에서 3등급 이상의 치료 관련 이상반응이 발생했습니다.
  • 별도의 2/3상 시험이 환자를 모집 중이며, 중간 용량 선정 분석은 2027년 하반기에 예정돼 있습니다.

암 아형별 EIK1001 시험 결과

공개형 TeLuRide-005 시험에는 이전에 치료받지 않은 4기 비소세포폐암 환자 72명이 등록됐습니다. 이 가운데 65명은 2026년 10월 1일 데이터 마감 시점에 유효성 평가가 가능했습니다.

유효성 평가 대상자 전체에서 객관적 반응률은 63.1%, 질병 통제율은 89.2%였으며, 추적 관찰 기간 중앙값은 17.2개월이었습니다. 이 시험에서는 EIK1001, 펨브롤리주맙 및 화학요법의 병용을 평가했으며, 보고된 결과만으로는 EIK1001의 효과를 별도로 구분할 수 없습니다.

항목세부 내용
편평세포암 코호트유효성 평가 대상자 29명, 객관적 반응률 72.4%, 질병 통제율 100%.
편평세포암 추적 관찰추적 관찰 기간 중앙값은 12.7개월, 반응 지속기간 중앙값은 12.9개월이었습니다.
비편평세포암 코호트유효성 평가 대상자 36명, 객관적 반응률 55.6%, 질병 통제율 80.6%.
비편평세포암 추적 관찰추적 관찰 기간 중앙값은 17.9개월, 반응 지속기간 중앙값은 11.2개월이었습니다.

안전성 및 투여 일정

7월 13일 안전성 데이터 마감 시점까지 치료 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단한 참가자는 6.9%였습니다. 3등급 이상 이상반응 중 가장 흔한 것은 호중구감소증(30.6%)이었으며, 빈혈과 혈소판감소증은 각각 9.7%였습니다. 치료 관련 이상반응으로 인한 사망은 없었습니다.

Eikon은 안전성 프로파일을 바탕으로 진행 중인 시험에서 외래 투여가 가능했다고 밝혔습니다. 참가자들은 처음에 EIK1001을 매주 정맥 투여받았으며, 8주기 이후에는 3주에 한 번 투여하도록 간격을 늘렸습니다.

2/3상 시험 환자 모집 중

Eikon은 이전에 치료받지 않은 4기 편평세포암 또는 비편평세포암 비소세포폐암 환자를 대상으로 동일한 병용요법을 평가하는 적응형 2/3상 시험 TeLuRide-008도 진행하고 있습니다. 회사는 2027년 하반기에 중간 분석을 실시해 시험의 나머지 기간에 사용할 용량을 선정할 것으로 예상합니다.

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