Leads Biolabs는 2026년 10월 25일, 최초 인체 대상 LBL-034 임상시험의 용량 범위 그룹에 속한 환자들의 무진행 생존기간 중앙값이 21.8개월이었다고 보고했다. 이 실험적 치료제는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 연구되고 있다.

주요 내용

  • 해당 결과는 환자 41명을 대상으로 한 것이며, 7월 16일 기준 무진행 생존 데이터는 아직 미성숙했다.
  • 사이토카인 방출 증후군 사례는 거의 모두 경증이었으며, 환자 2명에게 신경독성이 나타났으나 회복했다.
  • Leads Biolabs는 3상 임상시험 준비가 진행 중이라고 밝혔다.

LBL-034 임상시험 결과 및 환자군

회사는 2026년 유럽종양학회 연례 학술대회에서 업데이트된 데이터를 발표했다. 2026년 7월 16일까지 전체 연구에서 환자 56명이 등록됐다. 이들은 이전 치료를 중앙값 4.5개 차례 받았으며, 치료 차례 수는 3회에서 12회까지였다.

무진행 생존기간 중앙값 21.8개월이라는 결과는 킬로그램당 400~1,200마이크로그램 용량으로 치료받은 환자 41명에게서 나왔으며, 추적 관찰 기간 중앙값은 17.8개월이었다. 무진행 생존기간은 환자가 질병 악화 없이 생존하는 기간을 측정한다. 반응 지속 기간 중앙값에는 아직 도달하지 않았다.

보고된 하위군에서 전체 반응률은 골수외 질환 환자 중 75.0%, 이전 BCMA 표적 치료에 실패한 환자 중 85.7%였다.

안전성 결과 및 개발 계획

Leads Biolabs는 용량 증량 과정에서 킬로그램당 최대 1,200마이크로그램까지 용량제한독성이 관찰되지 않았으며, 최대내약용량에도 도달하지 않았다고 밝혔다. 사이토카인 방출 증후군 사례 중 1건은 3등급 이상이었다. 면역효과세포 관련 신경독성 증후군 사례는 2건 보고됐으며, 두 환자 모두 완전히 회복했다.

LBL-034는 종양 세포의 GPRC5D를 표적으로 삼고 T세포를 활성화하도록 설계된 이중특이성 T세포 관여 항체다. 회사는 3상 임상시험 준비가 진행 중이라고 밝혔으며, 시험 시작일은 제시하지 않았다.

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