젠맙은 2026년 10월 25일, 화학요법과 함께 시험용 항체 페토셈타맙을 투여받은 전이성 대장암 환자들에게서 종양 반응이 나타났다는 업데이트된 2상 임상시험 결과를 발표했다. 대장암 3상 임상시험 두 건에서 환자를 모집하고 있다.

주요 내용

  • 보고된 반응률에는 확정 및 미확정 반응이 모두 포함됐다.
  • 2상 연구는 단일군 시험이었으므로, 병용요법이 화학요법 단독요법과 어떻게 비교되는지는 입증하지 못했다.
  • 젠맙은 2026년 10월 28일 투자자 업데이트를 진행할 예정이다.

페토셈타맙 임상시험 결과

2026년 5월 15일 데이터 마감 시점 기준, 환자 79명이 FOLFOX 또는 FOLFIRI 화학요법과 페토셈타맙을 투여받았다. 이 중 45명은 1차 치료, 34명은 2차 치료를 받았다. 유효성 평가가 가능한 환자 가운데 객관적 반응률은 1차 치료군에서 75%, 2차 치료군에서 67%였다.

반응률은 유효성 평가가 가능한 환자 중 종양이 치료에 반응한 환자의 비율을 나타낸다. 젠맙은 이전에 미확정으로 보고된 반응 대부분이 이후 확정됐다고 밝혔다. 추적 관찰 기간 중앙값은 1차 치료 환자에서 5.9개월, 2차 치료 환자에서 7.1개월이었다.

현재 진행 중인 공개 임상시험에는 RAS/BRAF 야생형 전이성 대장암 환자 중 이전에 EGFR 표적 치료를 받은 적이 없는 환자들이 등록됐다. 단일군 설계이므로 병용요법에서 페토셈타맙이 기여한 효과를 따로 분리해 확인할 수 없다.

항목세부 내용
1차 치료 환자객관적 반응률 75%, 추적 관찰 기간 중앙값 5.9개월.
2차 치료 환자객관적 반응률 67%, 추적 관찰 기간 중앙값 7.1개월.
좌측 종양을 가진 1차 치료 환자객관적 반응률 81%.

안전성 및 후기 단계 연구

페토셈타맙 관련 이상반응으로 인해 mFOLFOX6와 함께 투여받은 환자 42명 중 2명, FOLFIRI와 함께 투여받은 환자 37명 중 1명이 치료를 중단했다. 치료 중 발생한 이상반응으로 인한 사망은 보고되지 않았다.

페토셈타맙과 FOLFOX를 투여받은 환자의 48%, FOLFIRI와 투여받은 환자의 43%에서 주입 관련 반응이 발생했다. 3등급 주입 반응은 각 그룹에서 3명과 1명에게 발생했다.

젠맙이 환자를 모집 중인 대장암 3상 연구 두 건은 좌측 종양 환자의 1차 치료와 재발성, 절제 불가능 또는 전이성 질환 환자의 2차 치료를 다룬다. 두 연구 모두 RAS/BRAF 야생형 암에 초점을 맞추고 있다.

다음 주요 일정

젠맙은 10월 28일 오후 5시(중앙유럽시간)에 투자자 업데이트를 진행할 예정이다.

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