2026년 10월 20일, ARC-20 연구에서 나온 새로운 신장암 데이터 발표에 따라 Arcus Biosciences 주가가 상승했다. 회사는 카스다티판 단독요법을 받은 여러 차례 치료를 받은 환자에서 전체 생존기간 중앙값이 35개월이었다고 보고했으며, 병용요법 결과는 추가 후기 단계 임상시험 계획을 뒷받침했다.
핵심 요점
- 생존기간 중앙값 35개월은 카스다티판 단독요법 4개 코호트의 통합 분석에 포함된 환자 121명에서 나온 결과다.
- ARC-20에서는 2026년 9월 4일을 데이터 기준일로 한 1차 및 2차 치료 병용요법 데이터도 도출됐다.
- 카스다티판은 여전히 임상시험 단계이며, 다른 연구와의 비교만으로 직접 비교 우월성이 입증되는 것은 아니다.
목차
Arcus Biosciences, 후기 치료 단계 생존 결과 발표
회사의 2026년 10월 ARC-20 발표에는 저산소증 유도 인자 2알파(HIF-2α) 억제제 후보물질인 카스다티판의 결과가 상세히 담겼다. 이 플랫폼 연구는 신장암의 한 유형인 투명세포 신세포암 치료를 위해 해당 약물을 단독 및 다른 치료제와 병용해 평가하고 있다.
후기 치료 단계 생존 결과는 추적관찰 기간 중앙값이 28개월인 단독요법 코호트 4개의 통합 분석에서 나왔다. 환자들은 이전에 항 PD-1 치료와 VEGFR 티로신 키나아제 억제제를 모두 투여받았으며, 52%는 이전 치료를 3개 이상 받았다.
통합 결과는 여러 차례 치료를 받은 환자에서 지속적인 개발을 뒷받침하는 근거를 제공하지만, 허가 결정이나 기존 치료제와의 직접 비교 결과는 아니다. Arcus는 예상하지 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았으며, 시험된 용량 전반에서 이상반응은 허용 가능하고 관리 가능한 수준이었다고 밝혔다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| 데이터 기준일 | 보고된 모든 ARC-20 코호트의 기준일은 2026년 9월 4일이다. |
| 후기 치료 단계 단독요법 | 무진행 생존기간 중앙값 13개월, 확증된 객관적 반응률 36%. |
| 1차 치료 카스다티판+짐베렐리맙 | 6개월 무진행 생존율 86%, 확증된 객관적 반응률 50%. |
| 2차 치료 카스다티판+카보잔티닙 | 18개월 전체 생존율 77%, 확증된 객관적 반응률 44%. |
병용요법 결과로 개발 근거 확대
1차 치료 코호트에서 카스다티판과 짐베렐리맙 병용요법은 환자 30명 중 12개월 무진행 생존율 69%를 보였으며, 추적관찰 기간 중앙값은 11.5개월이었다. 무진행 생존기간은 환자의 암이 악화되지 않은 채 생존하는 기간을 측정한다.
2차 치료에서는 카스다티판과 카보잔티닙 병용요법이 환자 43명에서 무진행 생존기간 중앙값 14.5개월을 달성했으며, 추적관찰 기간 중앙값은 21.3개월이었다. Arcus는 환자가 이전에 티로신 키나아제 억제제를 투여받았는지 여부와 관계없이 효능이 유사했다고 밝혔다.
이 결과들은 환자군과 추적관찰 기간이 서로 다른 별개의 치료 코호트에서 나온 것이다. 이 결과를 각 요법의 순위로 해석해서는 안 된다.
3상 계획은 다음 개발 이정표로 남아
Arcus는 이미 3상 PEAK-1 연구에서 카스다티판과 카보잔티닙 병용요법을 평가하고 있다. 회사는 카스다티판, 이필리무맙 및 니볼루맙을 병용하는 1차 치료 3상 시험 PEAK-20이 2026년 4분기에 시작될 예정이라고 밝혔다.
회사는 카스다티판과 티보자닙 병용요법을 티보자닙 단독요법과 비교하는 등록 목적 임상시험도 계획하고 있다. 이는 계획된 연구이지, 병용요법에 대한 시험이 완료된 것은 아니다.
Arcus는 제3자 치료 기준과의 비교가 직접 비교 임상시험에 근거한 것이 아니라고 주의를 당부했다. 환자군, 임상시험 설계 및 적격 기준의 차이로 인해 이러한 비교에는 한계가 있다. 카스다티판은 규제 당국의 승인을 받지 않았으며, 안전성과 효능도 확립되지 않았다.
결론
ARC-20 결과는 카스다티판을 뒷받침하는 임상 근거를 확대했지만, 규제 승인 가능성에 대한 결론을 내리지는 못했다. 예정된 다음 개발 이정표는 진행 중인 PEAK-1 시험과 더불어 2026년 4분기에 시작할 계획인 PEAK-20이다.
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