2026년 10월 25일 발표된 Agenus 임상시험 결과에 따르면, 국소 진행성 불일치 복구 결핍 대장암 환자 18명 중 72%는 6주간의 면역치료 과정을 마친 뒤 수술 시 검사한 종양 조직이나 인근 림프절에 암이 남아 있지 않았다. 초기 2상 연구 결과는 보텐실리맙과 발스틸리맙 병용요법의 추가 연구를 뒷받침하지만, 완치나 기존 치료보다 우월하다는 점을 입증하지는 않는다.
핵심 요약
- NEOASIS 코호트는 83%가 주요 병리학적 반응을 달성해 1차 평가변수를 충족했다.
- 중앙값 15개월의 추적 관찰 시점에 환자 18명 모두 생존해 있었으며, 16명은 재발이 없었다.
- 연구진은 일부 환자가 수술을 피할 수 있는지 살펴보기 위해 직장암 코호트 등록을 진행하고 있다.
목차
Agenus 임상시험 결과, 1차 반응 평가변수 충족
네덜란드 암 연구소가 연구자 주도 NEOASIS 연구를 후원했으며, 대장암 연구 결과는 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 발표됐다. 참가자들은 전이되지 않았고 절제 가능한 불일치 복구 결핍(dMMR) 질환을 앓고 있었다.
Agenus의 NEOASIS 2상 발표 에서는 주요 병리학적 반응을 수술 시 생존 가능한 종양이 10% 이하로 남아 있는 경우로 정의한다. 반응률 83%는 코호트의 1차 평가변수를 충족했으며, 72%는 병리학적 완전관해를 달성했다. 이는 검사한 종양이나 인근 림프절에 암이 남아 있지 않았다는 의미다.
이 차이는 중요하다. 이 결과는 수술로 검사한 조직의 반응을 측정한 것이지, 암이 다시는 재발하지 않을 것이라는 증거가 아니다. 참가자 대부분인 18명 중 17명에게서 어느 정도의 병리학적 반응이 나타났다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| 연구 설계 | 단일 기관 2상 플랫폼 연구. |
| 보텐실리맙 용량 | 제1일에 50mg. |
| 발스틸리맙 용량 | 제1일과 제22일에 450mg. |
| 종양 병기 | 모든 종양은 최소 T3였으며, 67%는 T4였다. |
| 림프절 침범 | 환자의 72%가 인근 림프절에 암이 있었다. |
안전성 및 추적 관찰 결과를 고려한 초기 연구 결과
Agenus에 따르면 면역 관련 부작용은 대부분 1등급 또는 2등급이었으며 관리 가능한 수준이었다. 한 환자에게 3등급 대장염이 발생했지만 치료 후 해소됐다.
모든 환자가 수술을 받았다. 17명은 계획대로 수술을 받았으며, 1명은 장폐색으로 제41일에 조기 수술을 받았고 병리학적 완전관해를 달성했다.
중앙값 15개월의 추적 관찰 시점에 환자 18명 모두 생존해 있었지만, 2명에게 재발이 발생했다. 코호트 규모가 작고 대조군이 없으므로 비교 유효성, 장기적인 재발 예방 및 안전성에 관한 결론에는 한계가 있다.
직장암 환자 등록으로 개발 프로그램 확대
네덜란드 암 연구소 연구진은 현재 dMMR 직장암 코호트에 환자를 등록해, 병용요법을 단기간 투여하면 일부 환자가 수술을 피할 수 있는지 평가하고 있다. 이는 연구 단계의 목표이지 확립된 치료 결과가 아니다.
Agenus는 여기서 설명한 dMMR 코호트와는 다른 질병 하위군인 현미부수체 안정형 대장암에서도 단기 치료 접근법을 개발하고 있다. 보고된 반응률이 해당 환자군에도 적용된다고 간주해서는 안 된다.
Agenus에게 이번 발표는 미국의 새로운 시판 허가가 아니라 임상 개발의 이정표다. 보텐실리맙과 발스틸리맙은 아르메니아 외 지역에서는 여전히 임상시험 단계이며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았다.
결론
Agenus 임상시험 결과는 엄격히 한정된 대장암 환자군에서 초기 조직 반응 신호를 보여줄 뿐, 장기 생존 이점을 입증하지는 않는다. 다음으로 확인된 개발 단계는 dMMR 직장암 장기 보존 코호트의 환자 등록이다.
뉴스 더 보기
면책 조항
이 FinanceVelix 기사는 일반 정보를 제공하며 개인별 금융, 투자, 법률 또는 세무 자문이 아닙니다. 시장 가격, 금리 및 경제 여건은 변할 수 있으며, 투자에는 손실 위험이 따릅니다. 사실은 게시 당시 이용 가능한 자료를 반영하며 이후 달라질 수 있습니다. 중요한 정보는 독립적으로 확인하고 필요하면 자격을 갖춘 전문가와 상담하십시오. 특정 자산, 회사 또는 서비스를 언급했다고 해서 이를 추천하는 것은 아닙니다.
