2026년 10월 26일 발표된 안텐진의 임상시험 결과에 따르면, 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 발표된 두 가지 실험적 항암 치료제 연구에서 종양 반응이 확인됐다. 평가 가능한 위암 환자 코호트에서 ATG-022의 객관적 반응률은 46.7%였으며, 면역관문억제제 내성 흑색종 환자 중 평가 가능한 환자들에게 펨브롤리주맙과 ATG-037을 병용 투여했을 때 반응률은 21.7%였다. 이번 결과는 추가 개발을 뒷받침하지만 기존 치료제 대비 우월성을 입증하지는 않는다.
핵심 요약
- 주요 결과가 공개된 ATG-022 2상 코호트의 무진행 생존기간 중앙값은 5.6개월이었으며, 전체 생존기간 중앙값에는 아직 도달하지 않았다.
- ATG-037과 펨브롤리주맙 병용 투여로 평가 가능한 흑색종 환자 23명 중 5명에서 반응이 나타났으며, 이 가운데 1명은 완전 반응을 보였다.
- 중국은 ATG-022의 핵심 CLINCH-3 임상시험을 승인했으며, 권장 시험 용량은 1.8 mg/kg이다.
목차
ATG-022 반응 및 안전성에 관한 안텐진 임상시험 결과
안텐진의 ESMO 2026 임상 업데이트에서는 클라우딘 18.2 표적 항체-약물 접합체 ATG-022의 1/2상 CLINCH 연구 결과를 설명했다. 2상 확장 코호트에는 CLDN18.2 양성으로 판정된 종양을 가진 진행성 위암 또는 위식도접합부 선암 환자가 등록됐다.
2026년 10월 12일 기준 호주와 중국에서 확장 코호트 환자 82명이 치료를 받았다. 발표는 1.8 mg/kg 코호트에 초점을 맞췄으며, 이 코호트에는 31명이 포함됐고 이 중 30명이 유효성 평가 대상이었다. 객관적 반응률은 46.7%, 안정병변도 포함하는 질병통제율은 86.7%였다.
무진행 생존기간 중앙값은 5.6개월이었다. 추적 관찰기간 중앙값 17.4개월 후에도 전체 생존기간 중앙값에는 도달하지 않았으며, 치료의향(ITT) 집단에서 18개월 시점 추정 생존율은 54.8%였다. 중앙값에 도달하지 않았다는 것은 생존 데이터가 아직 불완전하다는 뜻이지, 다른 치료법보다 생존 이점이 입증됐다는 의미는 아니다.
3등급 이상의 치료 관련 이상반응은 코호트의 25.8%에서 발생했다. 중대한 치료 관련 이상반응은 12.9%에 영향을 미쳤으며, 동일한 비율의 환자가 치료 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단했다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| ATG-022 발표 | 포스터 2886P, 2026년 10월 25일 발표. |
| ATG-022 확장 코호트 등록 기준 | CLDN18.2 양성 종양: 세포의 1% 이상에서 IHC 1+로 정의. |
| ATG-037 발표 | 포스터 2087P, 2026년 10월 24일 발표. |
| STAMINA-01 투여 용량 | ATG-037 60–600 mg을 1일 2회 투여하고, 펨브롤리주맙 200 mg을 3주마다 투여. |
ATG-037 병용요법, 내성 흑색종에서 효과 확인
1b/2상 STAMINA-01 업데이트에서는 면역관문억제제 치료에 내성을 보인 흑색종 환자에게 경구 CD73 억제제 ATG-037과 펨브롤리주맙을 병용 투여한 결과를 평가했다. 2026년 4월 28일 데이터 기준일 현재 25명이 병용요법을 투여받았다.
평가 가능한 환자 23명 가운데 연구진은 완전 반응 1건과 부분 반응 4건을 기록했으며, 이에 따른 객관적 반응률은 21.7%였다. 질병통제율은 95.6%였다. 종양 또는 면역세포의 CD73 발현이 높은 하위집단에서는 환자 12명 중 4명이 반응해 반응률이 33.3%였다.
무진행 생존기간 중앙값은 4.4개월이었으며, 95% 신뢰구간은 3.7~11.9개월이었다. 반응 지속기간 중앙값에는 도달하지 않았고, 피부 흑색종 환자 1명은 167주를 초과해 완전 반응을 지속하고 있었다.
치료 관련 이상반응은 환자의 52%에서 발생했다. 환자 1명(4%)은 3등급 치료 관련 이상반응인 설사를 경험했다. 모든 등급을 포함해 가장 흔하게 나타난 치료 관련 이상반응은 설사, 발진, 가려움증이었다.
ATG-022, 다음 단계는 핵심 임상시험
안텐진은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 ATG-022의 핵심 3상 시험인 CLINCH-3에 대해 임상시험계획(IND)을 승인했다고 밝혔다. 권장 용량은 1.8 mg/kg이다. 임상시험 수행 허가와 의약품 시판 승인은 별개다.
회사는 CLDN18.2 양성 질환의 1차 치료제로 ATG-022와 표준 화학요법 및 항-PD-1 항체를 병용하는 요법을 평가하는 CLINCH-2도 진행하고 있다.
발표된 코호트는 규모가 작으며, 공개된 결과에는 대조군과의 비교가 포함되지 않았다. 또한 두 프로그램은 암종, 치료 조합 및 환자 집단이 서로 다르므로 반응률을 직접 비교해서는 안 된다.
결론
안텐진의 임상시험 결과는 두 가지 임상시험용 항암제 프로그램에 대한 유효성 및 안전성 데이터를 추가했다. 다음 개발 이정표는 핵심 CLINCH-3 시험의 진전과 CLINCH-2 병용요법의 추가 결과이며, 안텐진은 이를 향후 국제 학술대회에서 발표할 예정이라고 밝혔다.
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