Oncolytics Biotech heeft op 20 oktober 2026 bekendgemaakt dat het tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology 2026 een abstract en e-poster over de lopende REO 033-studie zal presenteren. De presentatie gaat over het ontwerp en de verdere ontwikkeling van de studie naar colorectale kanker, en bevat geen nieuw gerapporteerde werkzaamheidsresultaten.
Belangrijkste punten
- De gerandomiseerde studie onderzoekt of toevoeging van pelareorep de resultaten verbetert ten opzichte van een standaardbehandeling in de tweede lijn voor colorectale kanker.
- De studie beoogt 30 patiënten per behandelgroep te includeren, met het objectieve responspercentage als primair eindpunt.
- Een mogelijke uitbreiding voor een pivotal studie kan toekomstige goedkeuringsaanvragen ondersteunen, maar dat traject is nog voorwaardelijk.
Inhoudsopgave
- REO 033 vergelijkt pelareorep met de standaardbehandeling
- Eerdere signalen moeten nog in een gecontroleerde studie worden bevestigd
- Een mogelijke uitbreiding is geen goedkeuringsbesluit
- Conclusie
REO 033 vergelijkt pelareorep met de standaardbehandeling
De aankondiging van Oncolytics over de lopende REO 033-studie beschrijft een gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label fase 2-studie bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een RAS-mutatie en microsatellietstabiele status, bij wie de ziekte is verergerd na eerstelijnstherapie op basis van oxaliplatine.
De ene groep krijgt pelareorep naast FOLFIRI en bevacizumab. De vergelijkingsgroep krijgt alleen FOLFIRI en bevacizumab. FOLFIRI bestaat uit folinezuur, fluorouracil en irinotecan.
Pelareorep is een experimentele immunotherapie die door Oncolytics wordt ontwikkeld. Het bedrijf is genoteerd aan Nasdaq onder het symbool ONCY. De directe vergelijking in de studie is bedoeld om vast te stellen of toevoeging van het geneesmiddel de uitkomsten verbetert ten opzichte van het bestaande behandelregime.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Congres | ESMO Congress 2026 |
| Presentatievorm | E-poster over een lopende studie |
| Presentatienummer | 994eTiP |
| Geplande toewijzing | 30 patiënten per behandelgroep |
| Biomarkeronderzoek | Er worden bloed- en tumormonsters verzameld voor evaluatie. |
Eerdere signalen moeten nog in een gecontroleerde studie worden bevestigd
Volgens het bedrijf is REO 033 opgezet om bemoedigende bevindingen uit de eerdere REO 022-studie te valideren. Die bevindingen betroffen patiënten met KRAS-gemuteerde, microsatellietstabiele colorectale kanker in de tweede lijn en vergelijkingen met historische behandeluitkomsten.
Historische vergelijkingen zijn niet hetzelfde als resultaten van patiënten die binnen één studie willekeurig aan een behandeling zijn toegewezen. Het gerandomiseerde ontwerp van REO 033 is daarom een belangrijke stap bij het toetsen van de eerdere werkzaamheidssignalen, maar vormt geen bevestiging dat die signalen zullen worden gereproduceerd.
Het primaire eindpunt is het objectieve responspercentage, een maatstaf voor de tumorrespons. Secundaire beoordelingen omvatten de algehele overleving, progressievrije overleving, ziektecontrole, responsduur en veiligheid en verdraagbaarheid.
Een mogelijke uitbreiding is geen goedkeuringsbesluit
Oncolytics zei dat recente gesprekken met de Amerikaanse Food and Drug Administration de mogelijkheid hebben geboden om een pivotal uitbreiding te starten, aangeduid als deel B, voortbouwend op deel A, waarvoor momenteel patiënten worden geworven.
Volgens het bedrijf kan die uitbreiding een aanvraag voor versnelde goedkeuring op basis van het objectieve responspercentage ondersteunen, evenals een aanvraag voor volledige goedkeuring op basis van progressievrije overleving. Dit zijn mogelijke ontwikkelingsroutes, geen reeds ingediende aanvragen of verleende goedkeuringen.
De aankondiging bevatte geen nieuwe respons- of overlevingsresultaten van REO 033 en vermeldde ook geen datum waarop die resultaten worden bekendgemaakt.
Conclusie
De eerstvolgende aangekondigde gebeurtenis is de presentatie over de lopende studie op ESMO. Daarin wordt de lopende studie toegelicht; bewijs voor de aanvullende voordelen van pelareorep moet blijken uit latere gecontroleerde resultaten.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix biedt algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen zijn risico's verbonden. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.
