De op 19 oktober 2026 door Gilead Sciences aangekondigde resultaten van de emvistegrast-studie lieten zien dat de experimentele orale behandeling het primaire eindpunt behaalde in een fase 2-studie bij colitis ulcerosa. Na 12 weken had 66% van de patiënten die de dosis van 200 mg kregen een klinische respons, tegenover 37% van de patiënten die placebo kregen. Gilead is van plan in 2027 een fase 3-studie met monotherapie te starten.
Belangrijkste punten
- De dosis van 200 mg leverde na 12 weken een voorsprong van 29 procentpunten op placebo op wat betreft klinische respons.
- Klinische remissie werd bereikt door 31% met de behandeling, tegenover 8% met placebo.
- Emvistegrast is nog steeds een experimenteel middel en is nergens ter wereld goedgekeurd.
Inhoudsopgave
- Emvistegrast-studie toont verbetering na 12 weken
- Veiligheidsbevindingen omvatten alle groepen met actieve doses
- Fase 3 is gepland, maar nog niet gestart
- Conclusie
Emvistegrast-studie toont verbetering na 12 weken
De aankondiging van de fase 2-resultaten van SWIFT van Gilead beschreef een studie bij volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. De bevindingen kwamen uit de inductiefase van 12 weken met placebocontrole en werden gepresenteerd tijdens United European Gastroenterology Week 2026 in Barcelona.
Het primaire eindpunt mat de klinische respons aan de hand van de aangepaste klinische Mayo-score. Klinische remissie was een afzonderlijk secundair eindpunt; het responspercentage mag daarom niet worden opgevat als het aandeel patiënten dat remissie bereikte.
Gilead meldde dat de dosis van 200 mg het primaire eindpunt behaalde en op basis van nominale p-waarden significante verschillen liet zien voor meerdere secundaire metingen. Mucosale genezing werd bereikt door 24% van de patiënten die deze dosis kregen, tegenover 10% met placebo.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Toedieningsvorm | Experimentele orale behandeling, eenmaal daags. |
| Dosisgroepen | 200 mg, 75 mg en 25 mg, plus placebo. |
| Studietoewijzing | Deelnemers werden gelijk verdeeld over vier groepen. |
| Opzet voor de langere termijn | Onderhoudsfase tot en met week 52; geblindeerde verlenging van de behandeling tot en met week 116. |
Veiligheidsbevindingen omvatten alle groepen met actieve doses
Gilead omschreef emvistegrast als over het algemeen goed verdraagbaar. Bij 36% van de deelnemers in de gecombineerde behandelingsgroepen traden bijwerkingen op, tegenover 37% in de placebogroep; deze waren grotendeels van graad 2 of lager. Deze veiligheidspercentages omvatten alle drie actieve doses, en niet alleen de dosis van 200 mg die in de werkzaamheidsresultaten centraal stond.
Ernstige bijwerkingen traden op bij vier van de 178 deelnemers die emvistegrast kregen (2%) en bij geen enkele deelnemer in de placebogroep. Geen van deze voorvallen werd aan het studiegeneesmiddel toegeschreven. In de volledige studiepopulatie stopten drie van de 238 deelnemers vanwege bijwerkingen.
Fase 3 is gepland, maar nog niet gestart
Swati Tole, senior vicepresident klinische ontwikkeling voor ontstekingsziekten bij Gilead, zei dat het bedrijf van plan is in 2027 een fase 3-studie met monotherapie te starten. Ze omschreef emvistegrast ook als een mogelijke basis voor toekomstige combinatietherapieën, maar kondigde geen afgerond programma voor combinatietherapie aan.
Het geneesmiddel is ontworpen om selectief de alfa-4-bèta-7-integrineroute te remmen. De bevindingen uit deze fase in het midden van de klinische ontwikkeling ondersteunen verder onderzoek, maar Gilead waarschuwde dat de veiligheid en werkzaamheid van emvistegrast nog niet zijn vastgesteld. De gerapporteerde resultaten betreffen de initiële behandeling en vormen geen bewijs voor langdurige ziektecontrole.
Conclusie
De volgende geplande mijlpaal in de ontwikkeling is de start van Gileads fase 3-studie met monotherapie in 2027. Dat blijft een plan van het bedrijf; het huidige bewijs toont een positief fase 2-resultaat na 12 weken aan, geen goedgekeurde behandeling.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen is het risico op verlies verbonden. De feiten weerspiegelen de informatie die beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde deskundige. Vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
