In de ABBV-466-studie waren de endoscopische remissiepercentages hoger dan bij elk van de afzonderlijke bestanddelen van de therapie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn, maakte AbbVie op 19 oktober 2026 bekend. De resultaten van de fase 2a-studie TARGET-CD lieten na 24 weken een groter verschil tussen de behandelingen zien dan na 12 weken, maar de therapie die op twee doelwitten aangrijpt, is nog in onderzoek.
Belangrijkste punten
- ABBV-466 behaalde in week 12 en week 24 hogere endoscopische remissiepercentages dan beide monotherapieën.
- De studie met 300 patiënten omvatte een populatie die al intensief was behandeld: 75% had ten minste één geavanceerde therapie niet doorstaan.
- De percentages ernstige bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de groepen, maar toezichthouders hebben de veiligheid of werkzaamheid van ABBV-466 niet vastgesteld.
Inhoudsopgave
- ABBV-466-studie laat een groter wordend verschil in remissie zien
- Het onderzoeksontwerp en eerdere behandelingen zijn van belang
- Dubbele doelwitremming voegt een tweede route toe; veiligheid wordt nog onderzocht
- Conclusie
ABBV-466-studie laat een groter wordend verschil in remissie zien
In de bekendmaking van de resultaten van TARGET-CD, fase 2a, meldde AbbVie dat ABBV-466 het primaire eindpunt van endoscopische remissie in week 12 vaker behaalde dan risankizumab of trosunilimab afzonderlijk. Het verschil nam toe in week 24.
In week 24 lag het remissiepercentage van ABBV-466 18,1 procentpunt hoger dan dat van risankizumab en 20,5 procentpunt hoger dan dat van trosunilimab. Dit zijn waargenomen verschillen in een onderzoek in een vroeg stadium, geen door toezichthouders vastgestelde superioriteit.
Het eindpunt mat de ontsteking en schade in de darm met behulp van de Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease. Voor remissie was een score van vier of lager vereist, waarbij geen enkele afzonderlijke variabele hoger dan één mocht zijn; de beoordeling was dus niet uitsluitend gebaseerd op verbetering van de symptomen.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 patiënten; endoscopische remissie: 30,2% in week 12 en 40,5% in week 24. |
| Risankizumab afzonderlijk | 94 patiënten; endoscopische remissie: 21,3% in week 12 en 22,4% in week 24. |
| Trosunilimab afzonderlijk | 100 patiënten; endoscopische remissie: 18,0% in week 12 en 20,0% in week 24. |
Het onderzoeksontwerp en eerdere behandelingen zijn van belang
TARGET-CD is een lopende, open-label platformstudie in fase 2a waarbij patiënten de toegewezen behandeling gedurende de gehele studie blijven ontvangen. Patiënten werden in een verhouding van 1:1:1 gerandomiseerd naar 24 weken behandeling met ABBV-466, risankizumab of trosunilimab. Door het open-labelontwerp waren de behandeltoewijzingen niet geblindeerd.
Van de 300 deelnemers had 75% ten minste één geavanceerde therapie niet doorstaan en 25% drie of meer. Eerdere behandelingen die niet hadden gewerkt, omvatten IL-23-therapie bij 9,3% van de patiënten en een JAK-remmer bij 12%. De overige 25% had nog geen biologische behandeling gekregen.
Deze behandelgeschiedenissen vormen belangrijke context: de bevindingen omvatten patiënten bij wie de ziekte ondanks eerdere geavanceerde behandelingen was blijven bestaan, en niet alleen patiënten die met hun eerste biologische therapie begonnen.
Dubbele doelwitremming voegt een tweede route toe; veiligheid wordt nog onderzocht
ABBV-466 combineert risankizumab, dat IL-23 p19 remt, met trosunilimab, dat integrine α4β7 remt. Deze aanpak is erop gericht ontstekingssignalen te verminderen en tegelijk de verplaatsing van immuuncellen naar de darm te beperken.
Volgens AbbVie lieten genexpressieanalyses in week 12 herstel van het darmepitheel en herstel van de barrièrefunctie zien, gevolgd door weefselremodellering en metabolische veranderingen in week 24, die doorgaans niet voorkwamen bij een van beide monotherapieën. Deze moleculaire bevindingen staan los van het klinische remissie-eindpunt.
Ernstige bijwerkingen traden op bij 10,4% van de ABBV-466-groep, tegenover 9,6% bij risankizumab en 9,0% bij trosunilimab. De veiligheid werd tot en met week 24 beoordeeld. Vergelijkbare waargenomen percentages in deze studie bewijzen geen gelijkwaardige veiligheid, en toezichthouders hebben de veiligheid en werkzaamheid van ABBV-466 niet vastgesteld.
Conclusie
TARGET-CD loopt nog en is het bevestigde programma om in de gaten te houden. De resultaten vormen een vroeg klinisch signaal voor AbbVies aanpak met dubbele doelwitremming, maar in de bekendmaking werd geen datum genoemd voor een latere onderzoeksfase of een aanvraag bij toezichthouders.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit FinanceVelix-artikel bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of belastingadvies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten weerspiegelen de informatie die op het moment van publicatie beschikbaar was en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.
