De op 25 oktober 2026 bekendgemaakte resultaten van de Agenus-studie lieten zien dat bij 72% van de 18 patiënten met lokaal gevorderde, mismatch-repairdeficiënte darmkanker tijdens een operatie geen kanker meer aanwezig was in het onderzochte tumorweefsel of de nabijgelegen lymfeklieren, na een immunotherapiekuur van zes weken. De vroege bevindingen uit fase 2 ondersteunen verder onderzoek naar botensilimab plus balstilimab, maar tonen niet aan dat de behandeling genezend is of beter werkt dan bestaande behandelingen.
Belangrijkste punten
- Het NEOASIS-cohort behaalde het primaire eindpunt: 83% bereikte een belangrijke pathologische respons.
- Alle 18 patiënten waren in leven na een mediane follow-up van 15 maanden; 16 waren vrij van recidief.
- Onderzoekers werven deelnemers voor een cohort met rectumkanker om te onderzoeken of geselecteerde patiënten een operatie kunnen vermijden.
Inhoudsopgave
- Resultaten van de Agenus-studie behalen het primaire respons-eindpunt
- Veiligheidsgegevens en follow-up geven context bij de vroege bevindingen
- De werving voor rectumkanker breidt het ontwikkelingsprogramma uit
- Conclusie
Resultaten van de Agenus-studie behalen het primaire respons-eindpunt
Het Netherlands Cancer Institute sponsorde de door onderzoekers geïnitieerde NEOASIS-studie. De bevindingen over darmkanker werden gepresenteerd tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology in Madrid. Deelnemers hadden niet-gemetastaseerde, operabele ziekte met mismatch-repairdeficiëntie, bekend als dMMR.
Agenus’ bekendmaking over NEOASIS fase 2 definieert een belangrijke pathologische respons als 10% of minder levensvatbare tumor die tijdens de operatie overblijft. Het responspercentage van 83% behaalde het primaire eindpunt van het cohort, terwijl 72% een pathologisch complete respons bereikte. Dit betekent dat er geen kanker meer aanwezig was in de onderzochte tumor of de nabijgelegen lymfeklieren.
Dit onderscheid is belangrijk: deze resultaten meten de respons in tijdens een operatie onderzocht weefsel; ze bewijzen niet dat de kanker nooit zal terugkeren. Bij vrijwel alle deelnemers, 17 van de 18, was sprake van enige mate van pathologische respons.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Studieopzet | Platformstudie in fase 2, uitgevoerd in één centrum. |
| Dosis botensilimab | 50 mg op dag 1. |
| Doses balstilimab | 450 mg op dag 1 en dag 22. |
| Tumorstadium | Alle tumoren waren ten minste T3; 67% was T4. |
| Betrokkenheid van lymfeklieren | Bij 72% van de patiënten was er kanker in nabijgelegen lymfeklieren. |
Veiligheidsgegevens en follow-up geven context bij de vroege bevindingen
Immuungerelateerde bijwerkingen waren overwegend graad 1 of 2 en beheersbaar, aldus Agenus. Eén patiënt kreeg colitis van graad 3, die met behandeling verdween.
Alle patiënten ondergingen een operatie. Zeventien werden volgens plan geopereerd; één patiënt werd eerder geopereerd, op dag 41, vanwege een darmobstructie en bereikte een pathologisch complete respons.
Alle 18 patiënten waren in leven na een mediane follow-up van 15 maanden, maar bij twee patiënten was een recidief opgetreden. De kleine cohortomvang en het ontbreken van een controlegroep beperken conclusies over de vergelijkende werkzaamheid, preventie van recidieven op lange termijn en veiligheid.
De werving voor rectumkanker breidt het ontwikkelingsprogramma uit
Onderzoekers van het Netherlands Cancer Institute werven nu deelnemers voor een dMMR-cohort met rectumkanker om te beoordelen of een korte kuur van de combinatie geselecteerde patiënten in staat kan stellen een operatie te vermijden. Dat is een onderzoeksdoel, geen bewezen behandeluitkomst.
Agenus ontwikkelt de aanpak met een korte kuur ook verder voor microsatellietstabiele darmkanker, een andere ziekte-subgroep dan het hier beschreven dMMR-cohort. Er mag niet van worden uitgegaan dat de gerapporteerde responspercentages ook voor die populatie gelden.
Voor Agenus is de bekendmaking een mijlpaal in de klinische ontwikkeling, geen nieuwe Amerikaanse handelsvergunning. Botensilimab en balstilimab zijn buiten Armenië nog onderzoeksmiddelen en zijn niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Conclusie
De resultaten van de Agenus-studie tonen een vroeg signaal van weefselrespons bij een nauw omschreven populatie met darmkanker, maar geen bewezen overlevingsvoordeel op lange termijn. De volgende bevestigde stap in de ontwikkeling is de werving voor het dMMR-cohort met rectumkanker, gericht op orgaanbehoud.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit FinanceVelix-artikel bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. De vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
