Innovent Biologics maakte op 26 oktober 2026 resultaten bekend van drie fase 1b-studies met IBI363 bij long- en maagkanker, gepresenteerd tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology. De duidelijkste vergelijkende bevinding kwam uit een studie naar immunotherapieresistent longadenocarcinoom, waarin IBI363 plus bevacizumab het risico op ziekteprogressie of overlijden verlaagde ten opzichte van docetaxel. Het onderzoeksmiddel, ook bekend als TAK-928, wordt samen met Takeda ontwikkeld; de vroege bevindingen tonen nog geen voordeel voor de totale overleving aan.
Belangrijkste punten
- IBI363 plus bevacizumab verlaagde het risico op progressie of overlijden met 60% ten opzichte van docetaxel in een gerandomiseerde fase 1b-studie bij longkanker.
- Twee studies naar combinaties met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling rapporteerden tumorresponsen bij long- en maagkanker, maar de overlevingsgegevens zijn nog niet volwassen.
- Er loopt een wereldwijde fase 3-studie met monotherapie en er is een gerandomiseerde studie naar eerstelijnsbehandeling van maagkanker gepland.
Inhoudsopgave
- Resultaten van de IBI363-studie omvatten een voordeel bij longkanker in een gerandomiseerde studie
- Studie naar eerstelijnsbehandeling van longkanker onderzoekt dosering in combinatie met chemotherapie
- Responsen bij maagkanker rechtvaardigen gecontroleerde vervolgstudie
- Samenwerking met Takeda ondersteunt bredere ontwikkeling
- Conclusie
Resultaten van de IBI363-studie omvatten een voordeel bij longkanker in een gerandomiseerde studie
De gerandomiseerde studie includeerde patiënten met lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd longadenocarcinoom waarvan de ziekte was gevorderd na immunotherapie en waarbij geen behandelbare genomische afwijkingen waren vastgesteld. De studie vergeleek IBI363 plus bevacizumab met de chemotherapie docetaxel.
De hazardratio voor progressievrije overleving bedroeg 0,40, wat overeenkomt met een 60% lager risico op progressie of overlijden, met een p-waarde van 0,0006. De bevestigde objectieve responspercentages — het aandeel patiënten bij wie een tumorverkleining werd bevestigd — bedroegen 20,0% met de combinatie en 7,1% met docetaxel.
De gegevens over de totale overleving waren nog niet volwassen. Hoewel de uitgangskenmerken over het algemeen in evenwicht waren, omvatte de docetaxelgroep grotere aandelen patiënten met een rookgeschiedenis en met PD-L1-expressie van ten minste 1%. De fase 1b-bevinding ondersteunt verder onderzoek, maar stelt geen definitief overlevingsvoordeel vast.
Bij 62,2% van de patiënten die de combinatie kregen en bij 78,0% van de patiënten die docetaxel kregen, traden tijdens de behandeling bijwerkingen van graad 3 of hoger op. In de combinatiegroep waren er geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen; in de docetaxelgroep was er één.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Eerstelijnsbehandeling van longkanker | Peildatum 7 april 2026; mediane follow-up van 8,9 maanden. |
| Eerstelijnsbehandeling van maag- of gastro-oesofageale overgangskanker | Peildatum 9 juli 2026; mediane follow-up van 9,2 maanden. |
| Immunotherapieresistent longadenocarcinoom | Peildatum 6 juli 2026; mediane follow-up van 8,48 maanden voor IBI363 plus bevacizumab en 7,59 maanden voor docetaxel. |
Studie naar eerstelijnsbehandeling van longkanker onderzoekt dosering in combinatie met chemotherapie
In een afzonderlijke studie werd IBI363 in combinatie met een op platina gebaseerde dubbelchemotherapie onderzocht bij 80 patiënten met eerder onbehandelde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. Van hen gingen 69 patiënten door naar een fase voor dosisoptimalisatie, die beperkt was tot patiënten met een PD-L1-tumorproportiescore lager dan 50%.
De bevestigde responspercentages bedroegen respectievelijk 47,4%, 61,9% en 86,4% in de dosisgroepen van 1,5 mg/kg, 3 mg/kg en 3 naar 1,5 mg/kg. Dit waren vergelijkingen tussen doseringsstrategieën, niet met een controlegroep die een standaardbehandeling kreeg; de gegevens over progressievrije overleving waren nog niet volwassen.
Innovent meldde bij langere follow-up geen nieuwe veiligheidssignalen. Vaak voorkomende bijwerkingen die tijdens de behandeling optraden, waren anemie bij 82,5% van de patiënten en een verlaagd aantal neutrofielen bij 76,3%. De gerandomiseerde, gecontroleerde fase van de studie vordert.
Responsen bij maagkanker rechtvaardigen gecontroleerde vervolgstudie
In de door onderzoekers geïnitieerde studie naar maagkanker werden 46 patiënten opgenomen met HER2-negatief, gevorderd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang. De studie onderzocht IBI363 in combinatie met capecitabine en oxaliplatine — een chemotherapiecombinatie die bekendstaat als XELOX — als initiële behandeling.
Van de 42 patiënten met ten minste één tumorevaluatie na de uitgangsmeting bedroeg het bevestigde responspercentage 78,6% en het ziektecontrolepercentage 100,0%. In het uitbreidingscohort van 35 patiënten die konden worden beoordeeld op respons en 1,5 mg/kg kregen, bedroegen die percentages respectievelijk 80,0% en 100,0%.
De geschatte percentages progressievrije en totale overleving na 12 maanden in de totale populatie die op respons kon worden beoordeeld, waren 52,8% en 84,5%. De overlevingsgegevens waren nog niet volwassen en de follow-up loopt door.
Bij 45,7% van de totale geïncludeerde populatie traden tijdens de behandeling bijwerkingen van graad 3 of hoger op. Er werden geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen gemeld. Innovent plant een gerandomiseerde, gecontroleerde proof-of-concept-studie om de combinatie verder te beoordelen.
Samenwerking met Takeda ondersteunt bredere ontwikkeling
De bedrijven samenwerkingsovereenkomst op oncologiegebied van oktober 2025 legde de wereldwijde gezamenlijke ontwikkeling van IBI363 vast, waarbij Takeda 60% van de ontwikkelingskosten draagt en Innovent 40%. De overeenkomst voorziet ook in gezamenlijke commercialisering in de VS en exclusieve commercialiseringsrechten voor Takeda buiten de VS en Groot-China.
IBI363 is ontworpen om de PD-1/PD-L1-route te blokkeren en tegelijkertijd de IL-2-route selectief te activeren. De huidige updates onderzoeken verschillende combinaties en behandelsettings; de responspercentages mogen niet rechtstreeks met elkaar worden vergeleken.
Innovent meldde dat de wereldwijde fase 3-studie MarsLight-11, waarin IBI363 als monotherapie wordt onderzocht bij immunotherapieresistente niet-kleincellige longkanker, al loopt. Deze studie staat los van de fase 1b-studie met de combinatie van bevacizumab die tijdens ESMO werd gepresenteerd.
Conclusie
De resultaten van de IBI363-studie leveren vroege aanwijzingen op voor verschillende kankertypen; de gerandomiseerde studie bij resistente longkanker biedt het sterkste vergelijkende signaal. Verdere follow-up van de overleving, de voortgaande gecontroleerde studie naar eerstelijnsbehandeling van longkanker en het fase 3-programma met monotherapie zijn de volgende bewijsstappen om in de gaten te houden; de gecontroleerde studie naar maagkanker staat nog op de planning.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt een risico op verlies met zich mee. De feiten weerspiegelen de informatie die beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde deskundige. De vermelding van een actief, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
