De op 26 oktober 2026 aangekondigde onderzoeksresultaten van Antengene lieten tumorresponsen zien in studies naar twee experimentele kankerbehandelingen die werden gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology. ATG-022 behaalde een objectief responspercentage van 46,7% in een evalueerbaar cohort met maagkanker, terwijl ATG-037 in combinatie met pembrolizumab een responspercentage van 21,7% behaalde bij evalueerbare patiënten met melanoom dat resistent is tegen checkpointremmers. De bevindingen ondersteunen verdere ontwikkeling, maar tonen geen superioriteit ten opzichte van bestaande behandelingen aan.
Belangrijkste punten
- In het uitgelichte fase II-cohort van ATG-022 bedroeg de mediane progressievrije overleving 5,6 maanden; de mediane algehele overleving was nog niet bereikt.
- ATG-037 plus pembrolizumab leidde tot vijf responsen bij 23 evalueerbare melanoompatiënten, waaronder één complete respons.
- China heeft toestemming verleend voor de cruciale CLINCH-3-studie met ATG-022; 1,8 mg/kg is aanbevolen als studiedosis.
Inhoudsopgave
- Onderzoeksresultaten van Antengene benadrukken respons en veiligheid van ATG-022
- Combinatie met ATG-037 toont activiteit bij resistent melanoom
- Cruciale testfase is de volgende stap voor ATG-022
- Conclusie
Onderzoeksresultaten van Antengene benadrukken respons en veiligheid van ATG-022
De klinische update van Antengene op ESMO 2026 beschreef resultaten van CLINCH, een fase I/II-studie naar het Claudin 18.2-gerichte antilichaam-geneesmiddelconjugaat ATG-022. In de fase II-uitbreiding werden patiënten opgenomen met gevorderd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang, bij wie de tumoren CLDN18.2-positief testten.
Op 12 oktober 2026 waren in de uitbreiding 82 patiënten behandeld in Australië en China. De presentatie richtte zich op het cohort met 1,8 mg/kg, dat 31 patiënten omvatte, van wie er 30 evalueerbaar waren op werkzaamheid. Het objectieve responspercentage bedroeg 46,7% en het ziektecontrolepercentage, waarin ook stabiele ziekte meetelt, was 86,7%.
De mediane progressievrije overleving bedroeg 5,6 maanden. De mediane algehele overleving was na een mediane follow-up van 17,4 maanden nog niet bereikt, terwijl de geschatte overleving na 18 maanden 54,8% bedroeg in de intention-to-treat-populatie. Dat de mediaan nog niet is bereikt, betekent dat de overlevingsgegevens onvolledig blijven, niet dat een overlevingsvoordeel ten opzichte van een andere behandeling is aangetoond.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger kwamen voor bij 25,8% van het cohort. Ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen troffen 12,9%; hetzelfde percentage patiënten onderbrak de behandeling vanwege behandelingsgerelateerde gebeurtenissen.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Presentatie van ATG-022 | Poster 2886P, gepresenteerd op 25 oktober 2026. |
| Toelatingscriteria voor de ATG-022-uitbreiding | CLDN18.2-positieve tumoren, gedefinieerd als IHC 1+ in ten minste 1% van de cellen. |
| Presentatie van ATG-037 | Poster 2087P, gepresenteerd op 24 oktober 2026. |
| Dosering in STAMINA-01 | ATG-037 in doses van 60–600 mg tweemaal daags, met pembrolizumab in een dosis van 200 mg elke drie weken. |
Combinatie met ATG-037 toont activiteit bij resistent melanoom
In de update van de fase Ib/II-studie STAMINA-01 werd de orale CD73-remmer ATG-037 in combinatie met pembrolizumab onderzocht bij melanoom dat resistent was tegen behandeling met checkpointremmers. Op de peildatum van 28 april 2026 hadden 25 patiënten de combinatie gekregen.
Bij 23 evalueerbare patiënten registreerden onderzoekers één complete respons en vier gedeeltelijke responsen, wat resulteerde in een objectief responspercentage van 21,7%. De ziektecontrole bedroeg 95,6%. In een subgroep met hoge CD73-expressie op tumor- of immuuncellen reageerden vier van de 12 patiënten, oftewel 33,3%.
De mediane progressievrije overleving bedroeg 4,4 maanden, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 3,7 tot 11,9 maanden. De mediane responsduur was nog niet bereikt en één patiënt met cutaan melanoom had een aanhoudende complete respons van meer dan 167 weken.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen traden op bij 52% van de patiënten. Eén patiënt, oftewel 4%, kreeg een behandelingsgerelateerde bijwerking van graad 3: diarree. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen van ongeacht welke graad waren diarree, huiduitslag en jeuk.
Cruciale testfase is de volgende stap voor ATG-022
Antengene zei dat de Chinese National Medical Products Administration toestemming had verleend voor een geneesmiddelenonderzoek voor CLINCH-3, de cruciale fase III-studie met ATG-022. De aanbevolen dosis is 1,8 mg/kg. Toestemming om het onderzoek uit te voeren is iets anders dan toestemming om het geneesmiddel op de markt te brengen.
Het bedrijf voert ook CLINCH-2 uit, waarin ATG-022 wordt geëvalueerd in combinatie met standaardchemotherapie en een anti-PD-1-antilichaam als eerstelijnsbehandeling bij CLDN18.2-positieve ziekte.
De gepresenteerde cohorten zijn klein en de bekendgemaakte resultaten bevatten geen vergelijkingen met een controlegroep. De twee programma's betreffen bovendien verschillende kankersoorten, behandelcombinaties en patiëntenpopulaties; daarom mogen hun responspercentages niet worden opgevat als een rechtstreekse vergelijking.
Conclusie
De onderzoeksresultaten van Antengene voegen gegevens over werkzaamheid en veiligheid toe voor twee oncologische onderzoeksprogramma's. De volgende ontwikkelingsmijlpalen zijn de voortgang van de cruciale CLINCH-3-studie en verdere resultaten van de combinatiestudie CLINCH-2, die Antengene naar eigen zeggen op toekomstige internationale wetenschappelijke congressen zal presenteren.
Meer nieuws lezen
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix biedt algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen is verliesrisico verbonden. De feiten weerspiegelen de informatie die beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg waar nodig een gekwalificeerde deskundige. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
