Op 23 oktober 2026 bekendgemaakte resultaten van de Zentalis-studie lieten een mediane totale overleving zien van 15,9 maanden bij Cyclin E1-positieve patiënten die azenosertib kregen voor platinaresistente eierstokkanker, tegenover 7,5 maanden bij Cyclin E1-negatieve patiënten. De tussentijdse bevindingen uit DENALI Part 1b wijzen op een verschil tussen biomarkergroepen, maar tonen geen overlevingsvoordeel ten opzichte van een andere behandeling aan.
Belangrijkste punten
- De tussentijdse analyse omvatte 102 patiënten met platinaresistente eierstokkanker die al intensief waren voorbehandeld.
- Cyclin E1-positieve patiënten hadden een objectief responspercentage van 37,2% en een mediane responsduur van 5,5 maanden.
- Behandelingsgerelateerde bijwerkingen leidden bij 56,9% van de patiënten tot onderbrekingen van de dosering; azenosertib is nog in onderzoek.
Inhoudsopgave
- Resultaten van de Zentalis-studie wijzen op verschillen tussen biomarkergroepen
- Responsbevindingen gaan gepaard met onderbrekingen van de behandeling
- DENALI blijft onderdeel van een onderzoeksprogramma
- Conclusie
Resultaten van de Zentalis-studie wijzen op verschillen tussen biomarkergroepen
Zentalis presenteerde de bevindingen op het congres van de European Society for Medical Oncology 2026 in Madrid. Deelnemers hadden meerdere eerdere behandelingen gekregen, waaronder bevacizumab en PARP-remmers.
In de analyse werden de uitkomsten beoordeeld naar Cyclin E1-status, gemeten met immunohistochemie (IHC). De mediane totale overleving in de IHC-positieve groep was meer dan twee keer zo lang als in de IHC-negatieve groep.
Deze vergelijking betreft twee naar biomarker gedefinieerde groepen die het onderzoeksgeneesmiddel kregen, en niet azenosertib tegenover een standaardbehandeling. Op zichzelf toont dit dus niet aan dat het geneesmiddel het overlevingsverschil heeft veroorzaakt of beter is dan een andere behandeling.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Analysepopulatie | 102 patiënten in DENALI Part 1b |
| Mediane totale overleving | 15,9 maanden voor Cyclin E1 IHC-positieve patiënten; 7,5 maanden voor IHC-negatieve patiënten |
| Objectief responspercentage | 37,2% bij Cyclin E1-positieve patiënten |
| Mediane responsduur | 5,5 maanden bij Cyclin E1-positieve patiënten |
| Onderbrekingen van de dosering | 56,9% wegens behandelingsgerelateerde bijwerkingen |
| Ernstige bijwerkingen | Gemeld bij 21,6% van de patiënten |
Responsbevindingen gaan gepaard met onderbrekingen van de behandeling
Bij Cyclin E1-positieve patiënten bedroeg het objectieve responspercentage 37,2%, met een mediane responsduur van 5,5 maanden. Het responspercentage meet de tumorkrimp volgens de beoordelingscriteria van de studie en verschilt van de maatstaf voor totale overleving.
Zentalis omschreef de veiligheidsuitkomsten als consistent met eerdere studies, met bijwerkingen zoals misselijkheid, vermoeidheid en bloedarmoede. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen leidden bij meer dan de helft van de patiënten tot onderbrekingen van de dosering, terwijl bij 21,6% ernstige bijwerkingen werden gemeld. Deze maatstaven beschrijven verschillende aspecten van de veiligheid en mogen niet als onderling uitwisselbaar worden beschouwd.
DENALI blijft onderdeel van een onderzoeksprogramma
Azenosertib, ook bekend als ZN-c3, is een orale WEE1-remmer. Zentalis’ overzicht van de DENALI-klinische studie beschrijft een meerledig fase 2-onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij platinaresistente eierstokkanker worden geëvalueerd. Het bedrijf vermeldt ook dat azenosertib door geen enkele regelgevende instantie is goedgekeurd.
Voor het biotechnologiebedrijf in de klinische ontwikkelingsfase hebben de bevindingen betrekking op de ontwikkeling van zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, en niet op een goedgekeurd commercieel product. Zentalis heeft geen goedgekeurde producten of productomzet, waardoor aanvullend klinisch bewijs essentieel is voor de voortgang van het programma.
Conclusie
De tussentijdse bevindingen ondersteunen voortzetting van de evaluatie van azenosertib bij Cyclin E1-positieve eierstokkanker, maar tonen geen vergelijkend overlevingsvoordeel aan. De volgende ontwikkeling om in de gaten te houden zijn de resultaten van DENALI Part 2, dat Zentalis omschrijft als een lopende studie met registratie-intentie.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit FinanceVelix-artikel verstrekt algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico van verlies met zich mee. De feiten weerspiegelen het materiaal dat ten tijde van publicatie beschikbaar was en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
