NEOTORCH-studien viste at Junshi Biosciences’ toripalimab kombinert med kjemoterapi forbedret overlevelsesutfallene hos pasienter med operabel ikke-småcellet lungekreft i stadium II–III, kunngjorde selskapet 27. oktober 2026.
Hovedpunkter
- I den endelige analysen ble pasientene fulgt i en median på 48,2 måneder.
- Toripalimab pluss kjemoterapi forbedret hendelsesfri overlevelse og totaloverlevelse sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi.
- Kina godtok i juli 2026 en søknad om å utvide behandlingens eksisterende indikasjon for lungekreft.
Resultater fra NEOTORCH-studien
Junshi presenterte den endelige analysen på den europeiske kongressen til European Society for Medical Oncology i 2026, og resultatene ble samtidig publisert i Annals of Oncology. Den randomiserte, dobbeltblindede fase 3-studien inkluderte 501 pasienter med resektabel ikke-småcellet lungekreft i stadium II–III.
Pasientene ble fordelt til toripalimab eller placebo, begge med kjemoterapi, i tre sykluser før operasjonen og én etterpå. Deretter fikk de opptil 13 sykluser med toripalimab eller placebo som vedlikeholdsbehandling.
Toripalimabgruppen hadde lavere dødsrisiko og lavere risiko for en hendelse som påvirket overlevelsen enn placebogruppen. Median totaloverlevelse var ikke nådd i noen av gruppene ved den endelige analysen. Junshi opplyste at sikkerhetsprofilen fortsatt var håndterbar, og at det ikke ble identifisert nye sikkerhetssignaler.
| Parameter | Detaljer |
|---|---|
| Hendelsesfri overlevelse | Hazard ratio: 0,52; 95 % konfidensintervall: 0,39–0,68 |
| Totaloverlevelse | Hazard ratio: 0,66; 95 % konfidensintervall: 0,49–0,89 |
| Større patologisk respons | 47 % med toripalimab mot 9 % med placebo |
| Patologisk komplett respons | 26 % med toripalimab mot 1 % med placebo |
Søknad i Kina søker om en bredere indikasjon
Kina godkjente toripalimab sammen med platinabasert kjemoterapi i desember 2023 for perioperativ behandling av resektabel ikke-småcellet lungekreft i stadium IIIA–IIIB, basert på en tidligere NEOTORCH-analyse.
Den godtakelsen av søknaden i juli 2026 fra Kinas National Medical Products Administration gjelder en foreslått utvidelse til voksne med resektabel sykdom i stadium II–III. At søknaden er godtatt, betyr at den er tatt opp til vurdering; det betyr ikke at den bredere indikasjonen er godkjent.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler informasjonen som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
Kommentarer
Vis respekt. Spam, det å utgi seg for å være andre og deling av private innloggingsopplysninger er ikke tillatt. Vanlige innlegg og kommentarer vises umiddelbart; mistenkelige lenker holdes tilbake for vurdering.
Vennligst vent...