Kombinasjonen av Sac-TMT og pembrolizumab reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 51 % sammenlignet med kjemoterapi pluss pembrolizumab i en fase III-studie av lungekreft, kunngjorde Kelun-Biotech 25. oktober 2026. De foreløpige funnene gjelder førstelinjebehandling av PD-L1-negativ, EGFR/ALK-negativ avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft.
Viktigste punkter
- Studien nådde sitt primære endepunkt for progresjonsfri overlevelse, med en hasardratio på 0,49.
- Median responsvarighet var 13,6 måneder med sac-TMT pluss pembrolizumab, mot 6,8 måneder i sammenligningsgruppen.
- Dataene for totaloverlevelse var fortsatt umodne, og medianen var ikke nådd i noen av behandlingsgruppene.
Innholdsfortegnelse
- Sac-TMT-kombinasjonen forlenger sykdomskontrollen
- Sikkerhetsfunn taler for forsøksregimet
- Resultatene utvider dokumentasjonen for et partnerutviklet kreftlegemiddel
- Konklusjon
Sac-TMT-kombinasjonen forlenger sykdomskontrollen
Resultatene fra OptiTROP-Lung06 ble presentert av professor Caicun Zhou ved Shanghai East Hospital, Tongji University, under kongressen til European Society for Medical Oncology i Madrid. Kelun-Biotech opplyste at funnene samtidig ble publisert i The New England Journal of Medicine.
En blindet, uavhengig sentral gjennomgang fant en hasardratio for progresjonsfri overlevelse på 0,49, med et 95 % konfidensintervall på 0,36–0,65. Den rapporterte reduksjonen på 51 % beskriver den relative hasardraten for progresjon eller død i oppfølgingsperioden, ikke en absolutt reduksjon i andelen pasienter som opplever disse utfallene.
Responsratene for svulster var relativt like, men responsene varte lenger med sac-TMT-regimet. Hasardratioen for responsvarighet var 0,47, med et 95 % konfidensintervall på 0,29–0,77.
Totaloverlevelsen viste en gunstig tendens, med en hasardratio på 0,58 og et 95 % konfidensintervall på 0,38–0,88. Dette var imidlertid foreløpige resultater, og median totaloverlevelse var ikke nådd i noen av gruppene.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Studiedesign | Randomisert multisenter, åpen fase III-studie med 455 pasienter, fordelt i forholdet 1:1. |
| Sammenligningsbehandling | Pembrolizumab pluss pemetreksed og enten cisplatin eller karboplatin. |
| Tidspunkt for data | Dataskjæringsdato 9. juni 2026; median oppfølging på 9,7 måneder. |
| Objektiv responsrate | 50,2 % med sac-TMT pluss pembrolizumab mot 47,3 % med kjemoterapi pluss pembrolizumab. |
| Rate for dyp respons | 28,8 % mot 17,3 %; definert som komplett eller partiell respons med minst 50 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjonene. |
Sikkerhetsfunn taler for forsøksregimet
Kelun-Biotech opplyste at sac-TMT-gruppen hadde lavere forekomst av behandlingsutløste bivirkninger av grad 3 eller høyere og av bivirkninger som førte til dosereduksjon eller permanent behandlingsavbrudd, enn sammenligningsgruppen som fikk kjemoterapi. Kunngjøringen oppga ikke tall for disse målene.
Det ble ikke observert nye sikkerhetssignaler, og forekomsten av interstitiell lungesykdom eller pneumonitt var lik mellom gruppene. Selskapet beskrev sikkerhetsprofilen til kombinasjonen som generelt i samsvar med de kjente profilene til de enkelte legemidlene.
Resultatene utvider dokumentasjonen for et partnerutviklet kreftlegemiddel
Sacituzumab tirumotecan, også kalt sac-TMT eller MK-2870, er utviklet for å levere en celledrepende komponent til målrettede celler. MSDs beskrivelse av sac-TMTs virkningsmekanisme identifiserer legemidlet som et antistoff-legemiddelkonjugat som retter seg mot TROP2 og inneholder en belotecan-avledet komponent.
Kelun-Biotech lisensierte eksklusive rettigheter til å utvikle, produsere og kommersialisere legemidlet utenfor Stor-Kina til MSD – navnet Merck & Co. bruker internasjonalt – i mai 2022. De nye funnene tilfører fase III-dokumentasjon for å kombinere legemidlet med MSDs pembrolizumab, markedsført som Keytruda.
Studieresultatet er ikke det samme som myndighetsgodkjenning for denne behandlingssituasjonen. Kelun-Biotech opplyste at sac-TMT allerede hadde fire godkjente indikasjoner i Kina, men disse eksisterende godkjenningene gjelder andre situasjoner innen brystkreft og EGFR-mutert lungekreft.
Konklusjon
Sac-TMT-kombinasjonen nådde studiens primære endepunkt for sykdomskontroll. Totaloverlevelse, et sekundært endepunkt, er fortsatt det viktigste uavklarte utfallet mens oppfølgingen fortsetter; kunngjøringen oppga ingen dato for neste analyse.
Les flere nyheter
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
