Divarasib-resultatene som Roche kunngjorde 25. oktober 2026, viste at selskapets eksperimentelle behandling mot lungekreft forlenget median totaloverlevelse til 17,7 måneder, sammenlignet med 12,0 måneder for sotorasib eller adagrasib. Funnene fra fase III-studien Krascendo 1 styrker dokumentasjonen bak Roches onkologiske portefølje, men divarasib er fortsatt under utprøving.
Viktigste punkter
- Median totaloverlevelse økte med 5,7 måneder ved KRAS G12C-mutert lungekreft som tidligere var behandlet.
- Studien viste også lengre progresjonsfri overlevelse, uten at det ble rapportert nye sikkerhetssignaler.
- Roche samarbeider med helsemyndighetene og tester divarasib i flere behandlingssituasjoner.
Innholdsfortegnelse
- Divarasib-resultatene dokumenterer en overlevelsesfordel i direkte sammenligning
- Sikkerhetsfunnene støtter effektdataene
- Regulatorisk arbeid og bredere studier gjenstår
- Konklusjon
Divarasib-resultatene dokumenterer en overlevelsesfordel i direkte sammenligning
Roches kunngjøring om fase III-studien Krascendo 1 beskrev en randomisert, åpen studie med 338 voksne med tidligere behandlet, avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med KRAS G12C-mutasjon. Deltakerne fikk enten divarasib alene eller én av to eksisterende KRAS G12C-hemmere, sotorasib eller adagrasib.
Ved den primære analysen reduserte divarasib dødsrisikoen med 44 % sammenlignet med kontrollgruppen. Hazardratioen for totaloverlevelse var 0,56, med et 95 % konfidensintervall på 0,41–0,78 og en p-verdi på 0,0005. Forskjellen på 5,7 måneder i median overlevelse beskriver studiegruppene, ikke en garantert fordel for hver enkelt pasient.
Median progresjonsfri overlevelse – tiden før sykdomsprogresjon eller død – var 9,8 måneder med divarasib, mot 5,7 måneder med sammenligningsbehandlingene. Studien nådde sine primære og viktige sekundære endepunkter, opplyste Roche.
Funnene ble presentert på kongressen til European Society for Medical Oncology i 2026 og samtidig publisert i The New England Journal of Medicine.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Bekreftet objektiv responsrate | 58 % med divarasib mot 32 % med kontrollbehandlingen. |
| Median responsvarighet | 11,9 måneder mot 6,9 måneder blant dem som responderte. |
| Behandlingsrelaterte avbrudd | 4,8 % mot 11,7 %. |
| Alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger | 7,8 % mot 15,2 %. |
Sikkerhetsfunnene støtter effektdataene
Roche rapporterte ingen nye sikkerhetssignaler. De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene omfattet mage- og tarmproblemer som diaré, kvalme og oppkast, samt levertoksisitet. Selskapet beskrev de fleste behandlingsrelaterte hendelsene som milde og håndterbare.
Behandlingsrelaterte avbrudd og alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger forekom sjeldnere med divarasib, selv om pasientene sto lenger på behandlingen: 11,3 måneder sammenlignet med 5,0 måneder i kontrollgruppen.
Responsfunnene talte også til fordel for divarasib. Beregningene av responsraten utelot ti deltakere som ikke hadde målbar sykdom ved studiestart, mens responsvarigheten bare ble vurdert blant pasienter som responderte.
Regulatorisk arbeid og bredere studier gjenstår
Den direkte sammenligningen med eksisterende målrettede legemidler gjør resultatene til en viktig utvikling for Roches portefølje innen lungekreft. Positive funn fra fase III-studier innebærer imidlertid ikke i seg selv regulatorisk godkjenning eller dokumenterer framtidig salg.
Roches medisinske direktør, Levi Garraway, sa at selskapet samarbeidet tett med helsemyndighetene for å gjøre behandlingen tilgjengelig for pasienter. Kunngjøringen oppga ingen tidsplan for godkjenning.
Roches bredere fase III-program omfatter Krascendo 2, som tester divarasib sammen med pembrolizumab ved tidligere ubehandlet, avansert sykdom, og Krascendo 3, som evaluerer divarasib etter kirurgi og standardbehandling ved sykdom i et tidligere stadium. Disse studiene omfatter andre pasientgrupper enn Krascendo 1.
Konklusjon
Divarasib-resultatene gir dokumentasjon på lengre overlevelse enn med eksisterende KRAS G12C-hemmere ved tidligere behandlet lungekreft. Roches samarbeid med helsemyndighetene og de pågående fase III-studiene er de neste utviklingstrekkene å følge med på; selskapet har ikke kunngjort noen tidsplan for godkjenning.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Opplysningene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon selvstendig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
