Zysk Argenx wzrósł do 506 mln USD w trzecim kwartale 2026 r. z 344 mln USD rok wcześniej, a globalna sprzedaż netto produktu VYVGART osiągnęła 1,721 mld USD. W komunikacie z wynikami opublikowanym 22 października spółka immunologiczna przedstawiła również plan złożenia do końca roku wniosku regulacyjnego dotyczącego kolejnego wskazania dla VYVGART Hytrulo oraz zapowiedziała publikację w grudniu wyników badania empasiprubartu.

Najważniejsze informacje

  • VYVGART wygenerował kwartalną sprzedaż netto w wysokości 1,721 mld USD; argenx odnotowała wzrost o 54% rok do roku i o 13% kwartał do kwartału.
  • Oczekuje się obecnie, że łączne wydatki na badania i rozwój oraz koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji wyniosą w 2026 r. około 4 mld USD.
  • Złożenie wniosku dotyczącego IMNM nadal planowane jest na koniec roku, a wyniki badania fazy 3 empasiprubartu w wieloogniskowej neuropatii ruchowej mają zostać opublikowane w grudniu.

Spis treści

Wzrost zysku Argenx przy jednoczesnym zwiększeniu wydatków

W ciągu trzech miesięcy zakończonych 30 września zysk operacyjny wyniósł 486 mln USD wobec 346 mln USD w analogicznym okresie 2025 r. Rozwodniony zysk na akcję wzrósł do 7,80 USD z 5,18 USD. W ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy sprzedaż netto produktów wyniosła 4,534 mld USD, a zysk osiągnął 1,344 mld USD.

Wzrostowi sprzedaży towarzyszył wzrost kosztów rozwoju i komercjalizacji. Kwartalne wydatki na badania i rozwój zwiększyły się do 503 mln USD z 359 mln USD, natomiast koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji wzrosły do 598 mln USD z 336 mln USD.

Ta druga kategoria obejmowała około 150 mln USD kosztów związanych z przejęciem Forte Biosciences. Argenx oczekuje obecnie, że łączne wydatki na badania i rozwój oraz koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji wyniosą w całym roku około 4 mld USD, wliczając koszty związane z transakcją Forte.

Płynność po płatności za przejęcie Forte

Na koniec września Argenx dysponowała 2,6 mld USD w gotówce i jej ekwiwalentach oraz 1,1 mld USD w krótkoterminowych aktywach finansowych, co łącznie daje 3,7 mld USD. Dla porównania, 31 grudnia 2025 r. kwota ta wynosiła 4,4 mld USD.

Stan środków we wrześniu uwzględniał płatność w wysokości około 2,1 mld USD za Forte Biosciences, pomniejszoną o przejętą gotówkę. Spółka przedstawia łączną wartość płynnych środków jako miarę niezgodną z MSSF.

Plany regulacyjne dotyczące VYVGART sięgają 2027 roku

Argenx złożyła do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) uzupełniający wniosek o licencję biologiczną dla VYVGART w leczeniu miastenii ocznej. Oddzielnie FDA zaakceptowała do priorytetowej oceny wniosek dotyczący VYVGART i VYVGART Hytrulo w leczeniu uogólnionej miastenii u dzieci; termin podjęcia decyzji wyznaczono na luty 2027 r.

Po tym, jak spółka określiła wyniki badania fazy 3 ALKIVIA jako pozytywne, argenx nadal planuje złożyć do końca 2026 r. wniosek dotyczący VYVGART Hytrulo w leczeniu miopatii martwiczej o podłożu immunologicznym (IMNM). Wniosek uzyskał status terapii przełomowej. Spółka planuje również dodatkowe badanie rejestracyjne w zapaleniu skórno-mięśniowym.

Do pozostałych oczekiwanych kamieni milowych należą wstępne wyniki badania fazy 3 ADVANCE-NEXT w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej, spodziewane w pierwszej połowie 2027 r., oraz wprowadzenie w drugiej połowie 2027 r. autowstrzykiwacza VYVGART Hytrulo do stosowania we wszystkich zatwierdzonych wskazaniach.

Wyniki badania empasiprubartu i rozwój FB102

Kolejne zaplanowane dane z późnego etapu badań dotyczą empasiprubartu, kandydata na lek działającego na C2. Argenx oczekuje wstępnych wyników badania fazy 3 EMPASSION w wieloogniskowej neuropatii ruchowej w grudniu 2026 r. Wyników badań fazy 3 EMVIGORATE i EMNERGIZE w przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej spodziewa się w drugiej połowie 2027 r.

Argenx rozwija również FB102, przygotowując go do badań fazy 3 w celiakii po uzyskaniu pozytywnych wyników fazy 2; trwają też programy dotyczące łysienia plackowatego i bielactwa. Rozpoczęcie badania fazy 3 adimanebartu w wrodzonych zespołach miastenicznych planowane jest na 2026 r.

Spółka poinformowała, że realizuje założenia strategii Vision 2030: objęcie leczeniem 50 000 pacjentów na całym świecie, uzyskanie 10 zatwierdzonych wskazań oraz wprowadzenie pięciu kandydatów z portfela badawczego do etapu rozwoju rejestracyjnego do 2030 r. Są to nadal cele spółki, a nie zrealizowane kamienie milowe.

Podsumowanie

Sprzedaż VYVGART przyczyniła się do wzrostu kwartalnego zysku mimo zwiększonych wydatków. Do kolejnych planowanych kamieni milowych Argenx należą publikacja wyników badania empasiprubartu w grudniu oraz złożenie do końca roku wniosku dotyczącego IMNM; dalszych informacji regulacyjnych i klinicznych oczekuje się w 2027 r.

Więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty przedstawiają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.