26 października 2026 r. Insilico Medicine poinformowało, że u dwóch z pięciu pacjentów z międzybłoniakiem podlegających ocenie zaobserwowano odpowiedź na eksperymentalny lek przeciwnowotworowy ISM6331 w dawce 130 mg raz na dobę, w ramach trwającego badania fazy 1. Firma planuje zakończyć wybór dawki, zanim zdecyduje, czy przejść do badania fazy 2a.

Najważniejsze informacje

  • Wskaźnik odpowiedzi wynoszący 40% przy dawce 130 mg obliczono na podstawie wyników pięciu pacjentów z międzybłoniakiem podlegających ocenie.
  • Wśród pacjentów otrzymujących dawki od 30 do 130 mg odpowiedź odnotowano u czterech z 22 pacjentów z międzybłoniakiem podlegających ocenie.
  • Nie zgłoszono toksyczności ograniczającej dawkę przy dawkach od 15 do 130 mg.

Wyniki badania Insilico Medicine

ISM6331 to eksperymentalny lek doustny opracowany przy użyciu generatywnej platformy AI Chemistry42 firmy Insilico. Firma przedstawiła pierwsze wyniki badań na ludziach podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) 2026 w Madrycie.

Według stanu na datę graniczną analizy danych, 14 sierpnia 2026 r., do badania włączono 36 uczestników otrzymujących dawki od 15 do 130 mg. Uczestnicy przeszli wcześniej medianowo dwie linie leczenia, w zakresie od jednej do 12.

Przy dawce 130 mg raz na dobę u dwóch pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie, zmiany docelowe zmniejszyły się o 58% i 36%. W kohortach otrzymujących dawki od 30 do 130 mg obiektywny odsetek odpowiedzi wśród pacjentów z międzybłoniakiem podlegających ocenie wyniósł 18,2%, a odsetek kontroli choroby — 68,2%.

Trzy z czterech częściowych odpowiedzi w tych kohortach utrzymywały się w dacie granicznej analizy, w tym jedna przez około rok. Ze względu na małe grupy pacjentów zgłoszone wskaźniki odpowiedzi mają charakter wstępny.

Bezpieczeństwo i plany rozwoju

Insilico poinformowało, że żadne zdarzenie niepożądane związane z leczeniem nie doprowadziło do przerwania terapii, a większość zdarzeń miała nasilenie stopnia 1 lub 2. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem stopnia 3 wystąpiły u 8,3% uczestników; obejmowały bezobjawowe podwyższenie stężenia amylazy i lipazy, zmęczenie oraz polekowe zapalenie skóry.

Według firmy białkomocz związany z leczeniem wystąpił u 11,1% uczestników, miał łagodny przebieg i ustępował. Zwiększanie dawki jest nadal prowadzone.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nadała lekowi ISM6331 status leku sierocego w leczeniu międzybłoniaka w czerwcu 2024 r., a status przyspieszonej ścieżki rejestracyjnej w lipcu 2026 r.

Kolejny kamień milowy

Insilico planuje zakończyć wybór dawki w fazie 1, a następnie, w zależności od napływających danych, rozpocząć randomizowane badanie fazy 2a w celu optymalizacji dawki w leczeniu międzybłoniaka.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Niniejszy artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą ulegać zmianom; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.