Portfel leków na MASH obejmuje obecnie ponad 180 firm i 200 badanych terapii — poinformowała firma badawcza DelveInsight w komunikacie z 20 października 2026 r. Jej najnowsza ocena otoczenia konkurencyjnego zwraca uwagę na badania w późnych fazach, umowy licencyjne oraz różnorodne podejścia terapeutyczne ukierunkowane na postępującą chorobę wątroby.
Najważniejsze informacje
- DelveInsight wskazuje ponad 200 terapii w fazie rozwoju, choć większość z nich znajduje się na wczesnym lub pośrednim etapie badań.
- Inventiva poinformowała, że we wrześniu 2026 r. zakończono ostatnie wizyty pacjentów w badaniu fazy III NATiV3.
- Umowy licencyjne poszerzają portfel badawczy Madrigal Pharmaceuticals poza zatwierdzony lek Rezdiffra.
Spis treści
- Portfel leków na MASH obejmuje różnorodne podejścia terapeutyczne
- Kamienie milowe badań klinicznych: od wczesnych faz po fazę III
- Licencjonowanie poszerza pole konkurencji
- Podsumowanie
Portfel leków na MASH obejmuje różnorodne podejścia terapeutyczne
Stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną, czyli MASH, to zapalna postać stłuszczeniowej choroby wątroby powiązana z otyłością, cukrzycą typu 2 i innymi metabolicznymi czynnikami ryzyka. Choroba może prowadzić do włóknienia, marskości i raka wątroby, dlatego twórcy leków koncentrują się zarówno na dysfunkcji metabolicznej, jak i uszkodzeniu wątroby.
Ocena otoczenia konkurencyjnego dla MASH na 2026 r. przygotowana przez DelveInsight klasyfikuje programy rozwojowe według fazy, rodzaju produktu, drogi podania i rodzaju cząsteczki. Badanie obejmuje szeroki obszar, a nie pojedynczy przełom kliniczny: w komunikacie wskazano ponad pięciu kandydatów w późnych fazach rozwoju oraz ponad 100 leków na wczesnym i pośrednim etapie badań.
Stosowane podejścia obejmują terapie oparte na FGF21, agonistów receptorów glukagonu i GLP-1 oraz interferencję RNA. Programy te pozostają na etapie badań, a ich uwzględnienie w portfelu rozwojowym nie oznacza uzyskania zgody organów regulacyjnych ani sukcesu komercyjnego.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Faza III; terapia oparta na FGF21, podawana we wstrzyknięciu podskórnym. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Faza II; agonista receptorów glukagonu/GLP-1, podawany we wstrzyknięciu podskórnym. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Faza II; interferencja RNA ukierunkowana na ekspresję CIDEB, lek podawany we wstrzyknięciu podskórnym. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Faza I/II; doustny agonista czynnika związanego z NF-E2. |
Kamienie milowe badań klinicznych: od wczesnych faz po fazę III
We wrześniu 2026 r. Inventiva poinformowała, że ostatni pacjent odbył końcową wizytę w 72. tygodniu badania NATiV3 fazy III, oceniającego lanifibranor u pacjentów z MASH oraz umiarkowanym lub zaawansowanym włóknieniem. Zakończenie wizyt pacjentów jest kamieniem milowym o charakterze operacyjnym i nie stanowi informacji o wynikach badania.
W sierpniu 2026 r. Altimmune poinformowała o rozpoczęciu globalnego badania PERFORMA fazy III nad pemvidutide; odczyt danych z 52. tygodnia jest przewidywany w 2029 r. Wcześniej, w maju, spółka ogłosiła, że protokół został sfinalizowany i złożony do FDA.
Postęp odnotowano również w badaniach na wcześniejszych etapach. Tangram Therapeutics poinformowała we wrześniu 2026 r., że TGM-312 przeszedł do części B trwającego badania RESTORE-MASH fazy I/II. Rivus Pharmaceuticals podała, że w kwietniu 2026 r. pierwszym pacjentom podano HU6 w ramach badania AMPLIFY fazy II.
Licencjonowanie poszerza pole konkurencji
Aktywność badawczo-rozwojowa rozwija się równolegle z ugruntowanym już rynkiem terapii. Doustny lek Rezdiffra firmy Madrigal uzyskał 14 marca 2024 r. zgodę FDA do stosowania u dorosłych z niewywołującym marskości MASH oraz umiarkowanym lub zaawansowanym włóknieniem, w połączeniu z dietą i ćwiczeniami.
Madrigal poszerzyła również portfel badanych terapii. W maju 2026 r. spółka poinformowała o zawarciu z Arrowhead Pharmaceuticals wyłącznej, globalnej umowy licencyjnej dotyczącej ARO-PNPLA3 — terapii małym interferującym RNA na etapie badań klinicznych, ukierunkowanej na genetyczny czynnik rozwoju MASH.
W lutym 2026 r. Suzhou Ribo Life Science i jej spółka zależna Ribocure Pharmaceuticals poinformowały o zawarciu odrębnej, światowej umowy licencyjnej z Madrigal, obejmującej sześć programów przedklinicznych opartych na małym interferującym RNA. Umowy pokazują, że firmy uwzględniają różne cele biologiczne, jednak komunikat nie daje podstaw do porównywania ich przyszłej wartości komercyjnej.
Podsumowanie
Najważniejszym sprawdzianem będą kolejne wyniki kliniczne, a nie liczebność portfela rozwojowego. Inventiva zakończyła wizyty pacjentów w badaniu NATiV3, natomiast zgodnie z harmonogramem podanym przez Altimmune odczyt przewidywanych danych z 52. tygodnia badania PERFORMA ma nastąpić w 2029 r.
Więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, firmie lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
