Dane AbbVie dotyczące IBD zaplanowane do prezentacji podczas UEG Week 2026 podkreślają długoterminowe wyniki leczenia preparatami Skyrizi i Rinvoq, a także ustalenia z praktyki klinicznej dotyczące choroby Leśniowskiego-Crohna. Firma ogłosiła program obejmujący 20 abstraktów 17 października 2026 r.; kongres odbędzie się w dniach 17–20 października w Barcelonie w Hiszpanii.
Najważniejsze informacje
- Długoterminowe analizy obejmują stosowanie preparatu Skyrizi we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego oraz Rinvoq w chorobie Leśniowskiego-Crohna.
- Wyniki pośrednie badania UPlift wykazały medianę 13 dni do uzyskania pierwszej odpowiedzi klinicznej na leczenie preparatem Rinvoq.
- Program obejmuje terapie będące w fazie badań oraz nowe sposoby ich podawania, a nie nowe zgody regulacyjne.
Spis treści
- Dane AbbVie dotyczące IBD koncentrują się na utrzymujących się efektach leczenia
- Dane z praktyki klinicznej dotyczące Rinvoq uzupełniają pomiary odpowiedzi na leczenie i korzystania z opieki
- Prezentacje dotyczące rozwoju terapii wykraczają poza leki o ugruntowanej pozycji
- Podsumowanie
Dane AbbVie dotyczące IBD koncentrują się na utrzymujących się efektach leczenia
Ogłoszenie AbbVie dotyczące prezentacji podczas UEG Week łączy wyniki badań długoterminowych, dane o leczeniu w warunkach rzeczywistych oraz badania nad terapiami będącymi w fazie rozwoju w obszarze nieswoistych chorób zapalnych jelit. Kluczowe pytanie dotyczy tego, jak pacjenci z przewlekłą chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego reagują na leczenie po upływie początkowego okresu terapii.
W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w badaniu COMMAND odnotowano utrzymujące się wyniki kliniczne i endoskopowe przy stosowaniu preparatu Skyrizi, czyli risankizumabu, w trakcie maksymalnie trzyletniego leczenia podtrzymującego. W 96. tygodniu odsetek remisji klinicznej w analizie uwzględniającej zaobserwowane wyniki, przy dawce 180 mg, wynosił od 54,0% do 73,1% w grupach z wcześniejszą ekspozycją na zaawansowane terapie i bez niej. Odsetek remisji endoskopowej mieścił się w przedziale od 38,8% do 53,5%.
W analizach badania U-ENDURE dotyczących stosowania preparatu Rinvoq, czyli upadacytynibu, w chorobie Leśniowskiego-Crohna odnotowano remisję kliniczną w 144. tygodniu u 78,9% pacjentów przyjmujących dawkę 15 mg i 86,6% pacjentów otrzymujących dawkę 30 mg. Remisję endoskopową uzyskało odpowiednio 47,1% i 64,2% pacjentów.
Są to analizy uwzględniające zaobserwowane wyniki, dlatego podanych odsetków nie należy interpretować jako wskaźników remisji wśród wszystkich pacjentów, którzy pierwotnie rozpoczęli leczenie. Remisja kliniczna i endoskopowa to także odrębne punkty końcowe: ten drugi ocenia aktywność choroby na podstawie badania jelita.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Długoterminowe badanie rozszerzone U-ENDURE | Prezentację ustną zaplanowano na 19 października 2026 r., w godz. 11:30–12:30. |
| Wyniki indukcji w badaniu AFFIRM | Prezentację ustną zaplanowano na 19 października 2026 r., w godz. 16:00–17:00. |
| Badanie TARGET-CD fazy 2a | Prezentację najnowszych wyników zaplanowano na 19 października 2026 r., w godz. 10:00–11:00. |
| Porównawcze wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej | Prezentację ustną zaplanowano na 20 października 2026 r., w godz. 14:30–15:30. |
Dane z praktyki klinicznej dotyczące Rinvoq uzupełniają pomiary odpowiedzi na leczenie i korzystania z opieki
Wyniki pośrednie badania UPlift wykazały, że 70,2% spośród 497 ocenianych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią choroby Leśniowskiego-Crohna uzyskało odpowiedź kliniczną w ciągu 12 tygodni leczenia upadacytynibem. Mediana czasu do pierwszej odpowiedzi wyniosła 13 dni. Odpowiedź kliniczna oznacza poprawę zgodnie z kryteriami badania, niekoniecznie zaś remisję.
W odrębnej analizie danych z rzeczywistej praktyki klinicznej, obejmującej 514 pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, porównano zmianę leczenia z inhibitora czynnika martwicy nowotworów (TNF) na upadacytynib z przejściem na inny lek z tej samej klasy inhibitorów. W ciągu 12 miesięcy odsetek hospitalizacji związanych z IBD wyniósł odpowiednio 9,5% i 16,3%, a odsetek operacji — 6,9% i 10,6%.
Te obserwacyjne porównania wskazują na różnice między grupami leczonymi, ale same w sobie nie dowodzą, że zmiana terapii spowodowała niższe wskaźniki.
Prezentacje dotyczące rozwoju terapii wykraczają poza leki o ugruntowanej pozycji
AbbVie zaplanowała również dodatkowe analizy fazy 3 badania AFFIRM, dotyczące indukcji i leczenia podtrzymującego podskórnym risankizumabem w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Firma poinformowała, że 27 sierpnia 2026 r. złożyła do Europejskiej Agencji Leków wniosek o zatwierdzenie podskórnego leczenia indukcyjnego u dorosłych z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią choroby.
Program obejmuje wyniki badania TARGET-CD fazy 2a dotyczącego ABBV-466, badanego leku o podwójnym mechanizmie ukierunkowanego działania. Prezentacje te poszerzają zakres programu badawczego, ale należy je wyraźnie odróżniać od zatwierdzonych wskazań i potwierdzonych wyników komercyjnych.
Wyniki dotyczące skuteczności należy również rozpatrywać łącznie z informacjami o bezpieczeństwie produktów. W komunikacie AbbVie wskazano ryzyko zakażeń związane z obydwoma lekami, a także dodatkowe ograniczenia i ostrzeżenia dotyczące preparatu Rinvoq w przypadku niektórych grup pacjentów o podwyższonym ryzyku.
Podsumowanie
Kolejne zaplanowane aktualizacje obejmują prezentacje z 19 października dotyczące długoterminowego badania rozszerzonego, AFFIRM i TARGET-CD, a następnie analizę wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, która odbędzie się 20 października. Sesje te dostarczą dodatkowych informacji w ramach programu poświęconego trwałości efektów leczenia, stosowaniu terapii w codziennej praktyce klinicznej oraz badanym metodom terapeutycznym.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie zweryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, firmie lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
