MacroGenics ogłosiła wstępne wyniki badania MGC026 23 października 2026 r., informując o częściowych odpowiedziach u sześciu z 22 pacjentów, których można było ocenić pod kątem odpowiedzi, z rakiem głowy i szyi po wielu wcześniejszych terapiach. Cztery odpowiedzi zostały potwierdzone, a dwie pozostawały niepotwierdzone. Firma planuje ocenić eksperymentalną terapię przeciwnowotworową w skojarzeniu z pembrolizumabem w kohorcie leczenia pierwszego rzutu, której rekrutacja ma rozpocząć się na początku 2027 r.

Najważniejsze wnioski

  • W kohorcie pacjentów z rakiem głowy i szyi odnotowano najlepszy całkowity odsetek odpowiedzi na poziomie 27%, w tym dwie niepotwierdzone odpowiedzi.
  • Ciężkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem wystąpiły u 48% pacjentów w populacji kohorty ocenianej pod kątem bezpieczeństwa, ale żadne z nich nie doprowadziło do przerwania leczenia.
  • MacroGenics planuje kohortę skojarzoną na wcześniejszym etapie leczenia i oczekuje zaktualizowanych wyników trwającego badania w połowie 2027 r.

Spis treści

Wyniki badania MGC026 dotyczą pacjentów po wielu wcześniejszych terapiach

Wyniki badania fazy 1, przedstawione na kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w Madrycie, obejmowały kohortę rozszerzoną pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, określanym jako SCCHN. Pacjenci, których można było ocenić pod kątem odpowiedzi, otrzymali wcześniej medianę trzech linii leczenia ogólnoustrojowego.

Sześciu z 22 pacjentów uzyskało częściową odpowiedź, co przełożyło się na podany najlepszy całkowity odsetek odpowiedzi wynoszący 27%. Kontrolę choroby odnotowano u 14 z 22 pacjentów, czyli u 64%. Pięć odpowiedzi wystąpiło wśród 16 pacjentów z chorobą HPV-dodatnią.

Są to wstępne wyniki niewielkiego badania otwartego. Uwzględnienie dwóch niepotwierdzonych odpowiedzi ma znaczenie: podana wartość 27% nie jest odsetkiem potwierdzonych odpowiedzi i nie dowodzi skuteczności u pacjentów otrzymujących pierwsze leczenie.

Niezależnie od tych wyników, w ramach eskalacji dawek obejmującej 10 typów nowotworów potwierdzone odpowiedzi uzyskano u pięciu z 17 pacjentów, których można było ocenić pod tym kątem i którzy otrzymywali dawkę co najmniej 6 mg/kg. W tej grupie potwierdzony obiektywny odsetek odpowiedzi wyniósł 29%, a mediana czasu trwania odpowiedzi — 10,2 miesiąca. Wyników tych nie należy mylić z rezultatami kohorty rozszerzonej obejmującej pacjentów z rakiem głowy i szyi.

PozycjaSzczegóły
Data odcięcia danych wstępnych1 września 2026 r.
Populacja kohorty z rakiem głowy i szyi oceniana pod kątem bezpieczeństwa27 pacjentów
Docelowa liczebność kohorty rozszerzonej z rakiem głowy i szyi40 pacjentów
Wybrany schemat leczenia w kohorcie rozszerzonej7,5 mg/kg co trzy tygodnie

Wyniki dotyczące bezpieczeństwa wskazują na znaczną toksyczność hematologiczną

Wśród wszystkich 85 leczonych pacjentów zdarzenia niepożądane związane z leczeniem stopnia 3. lub wyższego wystąpiły u 51%, a zdarzenia związane z leczeniem doprowadziły do jego przerwania u 5%. Nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem stopnia 5. Najczęstszymi ciężkimi zdarzeniami były neutropenia (27%) i niedokrwistość (25%).

W kohorcie pacjentów z rakiem głowy i szyi zdarzenia związane z leczeniem stopnia 3. lub wyższego wystąpiły u 48%. Niedokrwistość dotyczyła 30% pacjentów, a neutropenia — 26%. W tej kohorcie żadne zdarzenie związane z leczeniem nie doprowadziło do jego przerwania.

W opisanych populacjach ocenianych pod kątem bezpieczeństwa nie zaobserwowano przypadków śródmiąższowej choroby płuc, zapalenia płuc ani toksyczności ocznej. MacroGenics określiła profil bezpieczeństwa jako możliwy do opanowania, jednak wyniki z wczesnej fazy badania nie dowodzą, że ryzyko tych zdarzeń nie występuje.

W jaki cel wymierzone jest badane leczenie

Opis produktu MGC026 firmy MacroGenics przedstawia go jako koniugat przeciwciało-lek łączący przeciwciało ukierunkowane na B7-H3 z ładunkiem leku opartym na inhibitorze topoizomerazy I. Informacje te opisują konstrukcję terapii, ale nie stanowią weryfikacji nowo ogłoszonych wyników badania.

Trwające badanie fazy 1 ocenia bezpieczeństwo, tolerancję, ekspozycję na lek oraz wstępną aktywność przeciwnowotworową w zaawansowanych guzach litych. MGC026 pozostaje terapią eksperymentalną; przedstawione wyniki są aktualizacją dotyczącą rozwoju klinicznego, a nie zatwierdzeniem regulacyjnym.

Badanie terapii skojarzonej na wcześniejszym etapie leczenia to kolejny planowany krok

MacroGenics planuje rozpocząć na początku 2027 r. rekrutację do kohorty rozszerzonej, w której MGC026 będzie stosowany w skojarzeniu z pembrolizumabem jako leczenie pierwszego rzutu nawrotowego lub przerzutowego SCCHN. Kwalifikujący się pacjenci musieliby mieć chorobę PD-L1-dodatnią, zdefiniowaną jako łączny wynik dodatni (CPS) wynoszący co najmniej 1.

Proponowana kohorta będzie badać inne zastosowanie leczenia niż populacja pacjentów po wielu wcześniejszych terapiach opisana we wstępnych wynikach. Trwa również rekrutacja do etapu 2 istniejącej kohorty z rakiem głowy i szyi, a zaktualizowanych danych oczekuje się w połowie 2027 r.

Podsumowanie

Badanie MGC026 przyniosło wczesne sygnały odpowiedzi, którym towarzyszyła znaczna toksyczność o ciężkim nasileniu. Kolejne planowane etapy to rozpoczęcie rekrutacji do kohorty skojarzonej na początku 2027 r. oraz aktualizacja wyników trwającego badania raka głowy i szyi w połowie 2027 r.

Więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera informacje ogólne, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie zweryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.