O lucro da Argenx aumentou para US$ 506 milhões no terceiro trimestre de 2026, ante US$ 344 milhões um ano antes, enquanto as vendas líquidas globais do produto VYVGART chegaram a US$ 1,721 bilhão. No anúncio dos resultados de 22 de outubro, a empresa de imunologia também apresentou um plano para protocolar, até o fim do ano, um pedido regulatório para outra indicação de VYVGART Hytrulo e divulgar, em dezembro, resultados de um ensaio de empasiprubart.

Principais conclusões

  • VYVGART gerou US$ 1,721 bilhão em vendas líquidas trimestrais, com a argenx reportando crescimento de 54% em relação ao ano anterior e de 13% em relação ao trimestre anterior.
  • Agora, espera-se que as despesas combinadas de pesquisa e desenvolvimento e vendas, gerais e administrativas totalizem aproximadamente US$ 4 bilhões em 2026.
  • O pedido para IMNM continua planejado para o fim do ano, enquanto os resultados do estudo de Fase 3 de empasiprubart para neuropatia motora multifocal são esperados em dezembro.

Índice

Lucro da Argenx aumenta junto com as despesas

Nos três meses encerrados em 30 de setembro, o lucro operacional chegou a US$ 486 milhões, ante US$ 346 milhões no mesmo período de 2025. O lucro diluído por ação subiu para US$ 7,80, de US$ 5,18. Nos primeiros nove meses, as vendas líquidas de produtos totalizaram US$ 4,534 bilhões e o lucro chegou a US$ 1,344 bilhão.

A expansão das vendas veio acompanhada de custos mais elevados de desenvolvimento e comercialização. As despesas trimestrais de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 503 milhões, ante US$ 359 milhões, enquanto as despesas de vendas, gerais e administrativas subiram para US$ 598 milhões, de US$ 336 milhões.

Esta última categoria incluiu aproximadamente US$ 150 milhões em despesas associadas à aquisição da Forte Biosciences. Agora, a argenx espera despesas combinadas de pesquisa e desenvolvimento e vendas, gerais e administrativas de aproximadamente US$ 4 bilhões para o ano inteiro, incluindo os custos relacionados à transação com a Forte.

Liquidez após pagamento pela aquisição da Forte

A Argenx encerrou setembro com US$ 2,6 bilhões em caixa e equivalentes de caixa e US$ 1,1 bilhão em ativos financeiros circulantes, totalizando US$ 3,7 bilhões. O valor comparável era de US$ 4,4 bilhões em 31 de dezembro de 2025.

O saldo de setembro veio após um pagamento de aproximadamente US$ 2,1 bilhões pela Forte Biosciences, líquido do caixa adquirido. A empresa apresenta o valor combinado de liquidez como uma medida não IFRS.

Planos regulatórios para VYVGART se estendem até 2027

A Argenx apresentou à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) um pedido suplementar de licença para produtos biológicos para VYVGART no tratamento da miastenia gravis ocular. Separadamente, a FDA aceitou para análise prioritária o pedido de VYVGART e VYVGART Hytrulo para miastenia gravis generalizada pediátrica, com data prevista para decisão em fevereiro de 2027.

Após os resultados positivos do estudo de Fase 3 ALKIVIA, conforme descritos pela empresa, a argenx continua no caminho para apresentar até o fim de 2026 um pedido para VYVGART Hytrulo no tratamento da miopatia necrosante imunomediada, ou IMNM. O pedido conta com o apoio da Designação de Terapia Inovadora. A empresa também planeja um estudo adicional de registro em dermatomiosite.

Outros marcos previstos incluem resultados preliminares no primeiro semestre de 2027 do estudo de Fase 3 ADVANCE-NEXT em trombocitopenia imune primária e o lançamento, no segundo semestre de 2027, do autoinjetor de VYVGART Hytrulo para todas as indicações aprovadas.

Resultados de empasiprubart e desenvolvimento de FB102

A próxima divulgação programada de dados de estágio avançado é a de empasiprubart, um candidato anti-C2. A Argenx espera resultados preliminares do estudo de Fase 3 EMPASSION em neuropatia motora multifocal em dezembro de 2026. Os resultados dos estudos de Fase 3 EMVIGORATE e EMNERGIZE em polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica são esperados no segundo semestre de 2027.

A Argenx também está avançando FB102 rumo ao desenvolvimento de Fase 3 para doença celíaca, após resultados positivos de Fase 2, enquanto os programas para alopecia areata e vitiligo seguem em andamento. Espera-se que um estudo de Fase 3 de adimanebart para síndromes miastênicas congênitas comece em 2026.

A empresa afirmou que continua no caminho para cumprir as ambições de sua Visão 2030: tratar 50.000 pacientes em todo o mundo, obter 10 indicações aprovadas e levar cinco candidatos do pipeline ao desenvolvimento para registro até 2030. Esses continuam sendo objetivos da empresa, e não marcos já alcançados.

Conclusão

As vendas de VYVGART sustentaram o aumento do lucro trimestral, apesar da alta das despesas. Os próximos marcos planejados pela Argenx incluem a divulgação dos resultados de empasiprubart em dezembro e o pedido para IMNM até o fim do ano, com novas atualizações regulatórias e clínicas previstas para 2027.

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