A vacina LK101 combinada com tislelizumabe demonstrou controle da doença em 95,2% dos pacientes avaliáveis em um estudo inicial sobre tratamento de manutenção para câncer de pulmão de células não pequenas avançado. Os pesquisadores apresentaram os resultados em 24 de outubro de 2026, no Congresso da ESMO, em Madri.
Principais conclusões
- Quatro dos 21 pacientes avaliáveis quanto à eficácia tiveram resposta parcial confirmada após a vacinação.
- Um estudo de Fase 2 randomizado e multicêntrico da combinação foi iniciado.
Resultados do estudo da vacina LK101
O estudo de Fase 1b/2a conduzido por pesquisadores incluiu pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático cuja doença havia sido controlada com quimioterapia à base de dupleto de platina e um anticorpo anti-PD-1. Os pacientes não apresentavam alterações acionáveis em genes condutores e tinham expressão de PD-L1 de pelo menos 1%.
Em 31 de março de 2026, 26 pacientes haviam sido incluídos e 25 haviam recebido LK101. Entre os 21 pacientes avaliáveis quanto à eficácia, os pesquisadores relataram uma taxa de resposta de 19,0% e uma taxa de controle da doença de 95,2% após a administração da vacina. Alguns pacientes apresentaram redução adicional do tumor durante a manutenção.
O resultado de controle da doença reflete um pequeno grupo selecionado após a doença já ter sido controlada pelo tratamento inicial. O benefício clínico requer validação adicional.
Acompanhamento e segurança
Contado a partir do início da terapia de primeira linha, o acompanhamento mediano foi de 9,5 meses, e a sobrevida livre de progressão mediana ainda não havia sido alcançada. As taxas de sobrevida livre de progressão foram de 85,4% aos nove meses e de 70,4% aos 12 meses.
A maioria dos eventos adversos relacionados à LK101 foi de grau 1 ou 2, e os pesquisadores consideraram o perfil de segurança administrável. Análises exploratórias do sistema imunológico mostraram aumento das respostas de células T específicas para neoantígenos após o tratamento.
Como o tratamento está sendo estudado
A LK101, fornecida pela Likang Life Sciences, utiliza células dendríticas do próprio paciente com mRNA que codifica até 30 neoantígenos tumorais específicos de cada paciente. O estudo a combinou com tislelizumabe como terapia de manutenção de primeira linha; pacientes elegíveis com doença não escamosa também podiam receber pemetrexede como manutenção.
Foi iniciado um estudo de Fase 2 multicêntrico, randomizado e controlado para avaliar a eficácia e a segurança da combinação no câncer de pulmão de células não pequenas avançado.
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