Os resultados do ensaio de zemprocitinibe mostraram respostas sustentadas ao tratamento até a semana 76 em adultos com artrite reumatoide moderada a grave, informou a desenvolvedora Lynk Pharmaceuticals em 28 de outubro de 2026. O estudo de Fase III avaliou o medicamento oral experimental em pacientes que tiveram resposta inadequada ou intolerância a terapias biológicas anteriores.
Principais conclusões
- O ensaio atingiu seus desfechos primários e secundários principais de eficácia na semana 24, informou a Lynk.
- Os pacientes que receberam tratamento contínuo com zemprocitinibe mantiveram altas taxas de resposta até a semana 76.
- A Lynk informou que não surgiram novos sinais de segurança durante o tratamento de longo prazo.
Resultados do ensaio de zemprocitinibe até a semana 76
O estudo randomizou 430 pacientes, dos quais 429 receberam pelo menos uma dose. Durante as primeiras 24 semanas, os pacientes receberam 12 mg de zemprocitinibe duas vezes ao dia ou um placebo. Depois, continuaram o tratamento ou passaram para o tratamento ativo.
A Lynk informou que o zemprocitinibe produziu melhorias estatisticamente significativas em relação ao placebo na semana 24 no desfecho primário ACR20 e nos principais desfechos secundários. A empresa divulgou as seguintes taxas de resposta de longo prazo para os pacientes que receberam tratamento contínuo.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Resposta ACR20 | 93,0% na semana 52; 91,8% na semana 76 |
| Resposta ACR50 | 79,9% na semana 52; 80,5% na semana 76 |
| Resposta ACR70 | 52,5% na semana 52; 62,4% na semana 76 |
Segurança e planos de desenvolvimento
A Lynk informou que o perfil de segurança do medicamento foi, em geral, comparável ao do placebo durante o período inicial de 24 semanas e permaneceu consistente até a semana 76, sem identificação de novos sinais de segurança. A empresa não forneceu as taxas gerais de eventos adversos no comunicado.
O zemprocitinibe também está em desenvolvimento para dermatite atópica e espondilite anquilosante. Um pedido de registro de novo medicamento para dermatite atópica foi aceito para análise pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China, enquanto um programa de Fase III para espondilite anquilosante está em andamento.
A Lynk e o Simcere Pharmaceutical Group firmaram, em março de 2022, uma colaboração comercial para o zemprocitinibe no tratamento da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante na Grande China.
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