O ensaio da 3SBio sobre câncer de pulmão relatou maior sobrevida livre de progressão mediana entre pacientes que receberam tivunatamig com quimioterapia do que entre aqueles que receberam um regime de controle, de acordo com dados de acompanhamento da Fase II apresentados no Congresso de 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica.

Principais conclusões

  • O estudo incluiu 261 pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado na China.
  • A Pfizer detém os direitos de desenvolvimento e comercialização do medicamento fora da China, além de uma opção para o mercado chinês.

Resultados do ensaio da 3SBio sobre câncer de pulmão

Os resultados atualizados do estudo de Fase II, apresentados em 26 de outubro, abrangeram pacientes que receberam tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de não pequenas células avançado. A análise utilizou dados disponíveis até 6 de agosto de 2026.

A sobrevida livre de progressão mediana mede o período até o câncer do paciente piorar ou o paciente morrer. Os grupos de controle receberam tislelizumabe com quimioterapia.

As taxas de resposta objetiva confirmada, que medem a proporção de pacientes cujos tumores diminuíram, foram de 80,7% com tivunatamig, carboplatina e paclitaxel no câncer escamoso, contra 67,7% no grupo de controle. No câncer não escamoso, as taxas foram de 77,5% com tivunatamig, carboplatina e pemetrexede e de 44,7% no grupo de controle.

ItemDetalhes
Câncer de pulmão escamosoSobrevida livre de progressão mediana: 13,6 meses com tivunatamig e quimioterapia, contra 8,3 meses no grupo de controle.
Câncer de pulmão não escamosoSobrevida livre de progressão mediana: 13,8 meses com tivunatamig e quimioterapia, contra 9,7 meses no grupo de controle.

Segurança e parceria com a Pfizer

A 3SBio afirmou que a incidência de eventos adversos graves relacionados ao tratamento com tivunatamig e quimioterapia à base de platina foi, em termos gerais, comparável à do grupo de controle com tislelizumabe. A empresa informou que não houve novas mortes relacionadas ao tratamento no grupo de tivunatamig desde a divulgação anterior dos dados.

A 3SBio desenvolveu o anticorpo biespecífico PD-1/VEGF, também conhecido como SSGJ-707. Seus acordos de 2025 com a Pfizer incluíram um pagamento inicial de US$ 1,4 bilhão e um investimento de US$ 100 milhões em participação acionária, com valor potencial total da transação superior a US$ 6 bilhões.

Vários estudos globais de Fase III com tivunatamig estão em andamento. Os resultados da Fase II precisam de validação adicional nesses estudos.

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