As ações da SELLAS Life Sciences caíram em 28 de outubro de 2026, depois que a empresa informou que seu ensaio de Fase 3 REGAL do candidato a tratamento contra o câncer galinpepimut-S havia atingido o marco necessário para iniciar a análise final. A divulgação preliminar dos principais resultados é esperada para o quarto trimestre.

Ensaio REGAL atinge marco de sobrevida

A SELLAS informou em seu comunicado sobre o ensaio REGAL que o estudo havia atingido o 80º evento pré-especificado, ou seja, a 80ª morte registrada para a análise orientada por eventos. O marco aciona a análise final; por si só, não indica se o tratamento melhorou a sobrevida.

A empresa planeja bloquear o banco de dados do ensaio, revelar os dados do estudo e analisar estatisticamente o desfecho primário. Espera anunciar os resultados preliminares de primeira linha neste trimestre, após a conclusão dessa análise.

O que o estudo está avaliando

O ensaio randomizado está avaliando o galinpepimut-S, ou GPS, como potencial terapia de manutenção para pacientes com leucemia mieloide aguda que alcançaram uma segunda remissão completa. Seu desfecho primário é a sobrevida global; os desfechos secundários incluem sobrevida livre de leucemia e outros resultados clínicos.

O GPS tem como alvo a proteína WT1, presente em diversos tipos de tumor. As ações da SELLAS caíram após o anúncio, embora as informações disponíveis não permitam determinar o que causou a movimentação nem especificar sua magnitude.

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