O ensaio ABBV-466 registrou taxas mais altas de remissão endoscópica do que cada uma de suas terapias componentes isoladamente em pacientes com doença de Crohn moderada a grave, anunciou a AbbVie em 19 de outubro de 2026. Os resultados do estudo de Fase 2a TARGET-CD mostraram uma diferença maior entre os tratamentos na semana 24 do que na semana 12, mas a terapia de duplo alvo permanece em investigação.
Principais conclusões
- O ABBV-466 alcançou taxas mais altas de remissão endoscópica do que ambas as monoterapias nas semanas 12 e 24.
- O estudo com 300 pacientes incluiu uma população amplamente pré-tratada: 75% não haviam respondido a pelo menos uma terapia avançada.
- As taxas de eventos adversos graves foram semelhantes entre os grupos, mas as autoridades regulatórias ainda não estabeleceram a segurança nem a eficácia do ABBV-466.
Índice
- Ensaio ABBV-466 mostra uma diferença crescente nas taxas de remissão
- O desenho do estudo e os tratamentos anteriores são importantes
- O duplo direcionamento acrescenta uma segunda via, enquanto a segurança segue em estudo
- Conclusão
Ensaio ABBV-466 mostra uma diferença crescente nas taxas de remissão
O anúncio dos resultados do estudo de Fase 2a TARGET-CD da AbbVie informou que o ABBV-466 alcançou o desfecho primário de remissão endoscópica com mais frequência do que risanquizumabe ou trosunilimabe isoladamente na semana 12. A diferença aumentou na semana 24.
Na semana 24, a taxa de remissão do ABBV-466 superou a do risanquizumabe em 18,1 pontos percentuais e a do trosunilimabe em 20,5 pontos percentuais. Essas são diferenças observadas em um estudo em estágio inicial, não uma constatação regulatória estabelecida de superioridade.
O desfecho avaliou a inflamação e os danos intestinais usando o Escore Endoscópico Simples para a Doença de Crohn. A remissão exigia uma pontuação igual ou inferior a quatro, sem que nenhuma variável individual ultrapassasse um, em vez de se basear apenas na melhora dos sintomas.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pacientes; remissão endoscópica: 30,2% na semana 12 e 40,5% na semana 24. |
| Risanquizumabe isoladamente | 94 pacientes; remissão endoscópica: 21,3% na semana 12 e 22,4% na semana 24. |
| Trosunilimabe isoladamente | 100 pacientes; remissão endoscópica: 18,0% na semana 12 e 20,0% na semana 24. |
O desenho do estudo e os tratamentos anteriores são importantes
O TARGET-CD é um estudo de plataforma de Fase 2a em andamento, aberto e com tratamento contínuo. Os pacientes foram randomizados na proporção de 1:1:1 para receber 24 semanas de ABBV-466, risanquizumabe ou trosunilimabe. Por ser aberto, o estudo não manteve os tratamentos designados em sigilo.
Dos 300 participantes, 75% não haviam respondido a pelo menos uma terapia avançada e 25% não haviam respondido a três ou mais. Entre as falhas de tratamentos anteriores, estavam a terapia anti-IL-23 em 9,3% dos pacientes e um inibidor de JAK em 12%. Os 25% restantes nunca haviam recebido medicamentos biológicos.
Esse histórico de tratamentos é um contexto importante: os resultados incluem pacientes cuja doença persistiu apesar de tratamentos avançados anteriores, e não apenas pacientes iniciando sua primeira terapia biológica.
O duplo direcionamento acrescenta uma segunda via, enquanto a segurança segue em estudo
O ABBV-466 combina risanquizumabe, que inibe a IL-23 p19, com trosunilimabe, que inibe a integrina α4β7. A abordagem busca reduzir a sinalização inflamatória e, ao mesmo tempo, limitar o tráfego de células imunes para o intestino.
Segundo a AbbVie, análises de expressão gênica mostraram reparação epitelial e restauração da barreira na semana 12, seguidas por remodelação tecidual e alterações metabólicas na semana 24, geralmente ausentes com cada monoterapia. Esses achados moleculares são distintos do desfecho clínico de remissão.
Eventos adversos graves ocorreram em 10,4% do grupo ABBV-466, em comparação com 9,6% para o risanquizumabe e 9,0% para o trosunilimabe. A segurança foi avaliada até a semana 24. Taxas observadas semelhantes neste estudo não estabelecem segurança equivalente, e as autoridades regulatórias ainda não estabeleceram a segurança nem a eficácia do ABBV-466.
Conclusão
O TARGET-CD continua em andamento e é o programa confirmado a acompanhar. Os resultados fornecem um sinal clínico inicial para a abordagem de duplo direcionamento da AbbVie, mas o anúncio não definiu uma data para um ensaio em estágio posterior nem para um pedido de aprovação regulatória.
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