As ações da Omeros caíram 12,03%, para US$ 16,53, durante o pregão de 16 de outubro de 2026, depois que um comitê da Agência Europeia de Medicamentos reafirmou seu parecer negativo sobre o narsoplimabe. O revés faz com que a empresa busque alternativas de acesso ao tratamento para pacientes na Europa, enquanto continua a comercializar o medicamento como YARTEMLEA nos Estados Unidos.
Principais conclusões
- O comitê europeu manteve seu parecer negativo após reexaminar a decisão de junho de 2026.
- As ações recuaram US$ 2,26 no momento da cotação informada, que não corresponde a um preço de fechamento confirmado.
- A Omeros está trabalhando para viabilizar o acesso reembolsado por meio de programas para pacientes identificados, onde permitido, enquanto a comercialização nos EUA continua.
Sumário
- Ações da Omeros recuam após resultado da reavaliação
- Vendas nos EUA continuam apesar do revés na Europa
- Planos de acesso para pacientes permanecem separados da autorização
- Conclusão
Ações da Omeros recuam após resultado da reavaliação
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano, conhecido como CHMP, emitiu outro parecer negativo sobre o pedido de autorização de comercialização do narsoplimabe para o tratamento da microangiopatia trombótica associada ao transplante de células-tronco hematopoiéticas, ou TA-TMA.
A atualização regulatória da Omeros em 16 de outubro confirmou que a decisão veio após uma reavaliação do parecer negativo original do comitê, adotado em junho de 2026. Portanto, a revisão não reverteu o resultado desfavorável anterior.
A queda das ações ocorreu após o anúncio. A Omeros foi negociada abaixo tanto do fechamento anterior, de US$ 18,79, quanto do preço de abertura, de US$ 17,84, embora a cotação informada não confirme uma perda final na sessão.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Bolsa | Nasdaq, ticker OMER |
| Faixa intradiária | US$ 15,89–US$ 17,94 em 16 de outubro de 2026 |
| Volume no momento da cotação | 1,43 milhão de ações, ante volume médio de 1,70 milhão |
| Faixa em 52 semanas | US$ 6,24–US$ 21,24 |
Vendas nos EUA continuam apesar do revés na Europa
O resultado na Europa contrasta com a situação do medicamento nos EUA. A Food and Drug Administration aprovou o narsoplimabe sob a marca YARTEMLEA em dezembro de 2025 para pacientes com TA-TMA a partir de dois anos de idade.
A Omeros continua a comercializar o YARTEMLEA por meio de sua própria equipe de vendas nos EUA. A empresa afirmou que planeja licenciar a uma terceira parte os direitos de comercialização na União Europeia caso seja concedida a autorização de comercialização na UE; esse acordo continua condicionado à aprovação.
Essa distinção é importante para os negócios: o parecer negativo na Europa diz respeito a um processo de autorização separado, e não à retirada da aprovação existente nos EUA.
Planos de acesso para pacientes permanecem separados da autorização
O diretor-presidente Gregory A. Demopulos manifestou decepção com o processo de reavaliação e seu resultado. A Omeros afirmou que está trabalhando para viabilizar o acesso totalmente reembolsado ao tratamento por meio de programas para pacientes identificados com TA-TMA, onde isso for permitido na Europa e em outras regiões. Trata-se de uma iniciativa de acesso em andamento, não de uma aprovação de comercialização europeia anunciada.
Separadamente, a Omeros afirmou que o aumento da demanda comercial nos EUA a levou a notificar o CHMP de sua intenção de encerrar o programa de uso compassivo do YARTEMLEA. A empresa disse que os pacientes que já recebem tratamento por meio desse programa receberão medicamento suficiente para concluir seus ciclos de tratamento.
Conclusão
A reavaliação não resolveu o revés regulatório na Europa. Os próximos acontecimentos a acompanhar são a implementação dos planos de acesso a pacientes anunciados pela Omeros e a transição do programa de uso compassivo, além da continuidade da comercialização nos EUA.
Leia mais notícias
Aviso legal
Este artigo da FinanceVelix fornece informações gerais, não aconselhamento financeiro, de investimento, jurídico ou tributário personalizado. Os preços de mercado, as taxas de juros e as condições econômicas podem mudar; os investimentos envolvem risco de perda. Os fatos refletem as informações disponíveis no momento da publicação e podem mudar. Verifique informações importantes de forma independente e consulte um profissional qualificado quando necessário. A menção a um ativo, empresa ou serviço não constitui endosso.
